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Thérapie de contention du tronc chez les patients post-AVC.

13 février 2015 mis à jour par: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Thérapie de contention du tronc : l'utilisation continue du harnais pourrait favoriser la dépendance à la rétroaction chez les patients post-AVC. Un essai randomisé.

Le but de cette étude était d'évaluer les effets à long terme de l'entraînement spécifique à une tâche avec contention du tronc par rapport à l'entraînement libre dans les mouvements d'atteinte post-AVC. Vingt patients hémiparétiques d'AVC chroniques ont été sélectionnés et randomisés en deux groupes d'entraînement : groupe de retenue du tronc - TRG (entraînement à l'atteinte avec retenue du tronc) et groupe sans tronc - TFG (atteinte sans retenue). Vingt séances de quarante-cinq minutes d'entraînement ont été réalisées. Les sujets ont été évalués en pré-traitement (PRE), en post-traitement (POST) et trois mois après la fin de la formation (RET). Les mesures administrées étaient l'échelle d'Ashworth modifiée, l'indice de Barthel, l'échelle de Fugl-Meyer et l'analyse cinématique (trajectoire de mouvement, vitesse, angles).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt sujets d'AVC ont été recrutés dans l'unité de physiothérapie et d'ergothérapie ambulatoire de l'hôpital universitaire de Campinas - UNICAMP et tous ont signé des formulaires de consentement éclairé préalablement approuvés par le comité d'éthique de la recherche de l'université (#110/2004). Dix sujets sains ont également été sélectionnés pour obtenir des paramètres de référence normaux d'évaluation cinématique. Les patients avaient subi un accident vasculaire cérébral unilatéral unique et chronique (> 6 mois après l'événement) d'origine non traumatique, avec séquelle hémiparétique au membre supérieur, pouvaient comprendre des instructions simples, effectuer une démarche communautaire et avaient un bon équilibre assis. Les personnes souffrant de douleurs à l'épaule ou d'autres affections neurologiques et orthopédiques affectant la capacité de mouvement d'atteinte ou du tronc, de négligence hémispatiale ou d'apraxie ont été exclues. Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été stratifiés dans l'un des deux groupes. Une enveloppe opaque scellée contenant un seul morceau de papier portant les numéros 1 (groupe 1) ou 2 (groupe 2) a été utilisée pour répartir le patient. Cette procédure a été réalisée par un évaluateur externe. Les patients n'étaient pas informés des différents groupes de traitement et, par conséquent, ils ignoraient le type d'intervention appliqué.

Le tonus musculaire (fléchisseurs de l'épaule et du coude) a été évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)9 ; la déficience motrice a été évaluée à l'aide de la section des membres supérieurs de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FM) et les activités de la vie quotidienne ont été évaluées par l'indice de Barthel (IB). Les données cinématiques ont été enregistrées par un système infrarouge d'analyse de mouvement (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Suède) avec une fréquence d'échantillonnage de 240 Hz, pendant 8 secondes. Les données coordonnées ont été filtrées passe-bas à l'aide d'un filtre à réponse impulsionnelle finie de 6 Hz d'ordre 26 à l'aide du logiciel Matlab. Cinq marqueurs réflexifs infrarouges ont été utilisés. Pour la capture cinématique, les sujets étaient assis sur une chaise et invités à ajuster un cône dans une cible placée à une longueur de bras (mesurée sur le bras non affecté du bord médial de l'aisselle au pli distal du poignet). La cible était placée de manière à ce que seul le mouvement du bras soit nécessaire pour atteindre la cible. La position initiale de la main du bras atteint était sur le tronc latéral, avec l'épaule en position neutre et le coude près du côté du corps (90°). Trois essais d'une durée de 6 à 8 secondes ont été enregistrés et un support a été utilisé pour calculer les données évaluées. À partir des dates collectées, des valeurs concernant les plans sagittal (YZ), horizontal (XY) et tridimensionnel (XYZ) ont été calculées.

Le déplacement du tronc a été vérifié en millimètres en tant que mouvement sagittal du marqueur 3.

L'indice de courbure a été mesuré à partir du marqueur 5. Cet indice montre la rectitude de la trajectoire du poignet de la position initiale au but, résultant en un rapport entre la trajectoire réelle du point final et une ligne droite (indice = 1, alors qu'un demi-cercle a un indice de 1,57).

Les angles d'épaule ont été calculés à l'aide de 2 vecteurs formés du marqueur 1 au marqueur 2 et du marqueur 2 au marqueur 4 ; avec mouvements de flexion/extension dans le plan sagittal et mouvement d'adduction/abduction dans le plan horizontal. L'abduction horizontale complète et la position anatomique ont été considérées à 0°. Les angles de flexion/extension du coude ont été mesurés à l'aide de 2 vecteurs formés des marqueurs 2 à 4 et des marqueurs 4 à 5, en utilisant les plans sagittal et horizontal. L'extension complète du coude était considérée à 180°.

Le temps de mouvement a été défini comme les différences entre les débuts et les décalages de mouvement au-dessus desquels la vitesse tangentielle est passée et est tombée en dessous à 5 % de sa valeur maximale.

La vitesse tangentielle maximale du bras a été calculée à partir du vecteur vitesse exprimé par une différenciation numérique des marqueurs du poignet et du sternum dans le plan tridimensionnel. Le nombre de pics et le pourcentage de temps de mouvement à la vitesse de pointe maximale (taux - %) ont été extraits des traces de vitesse tangentielle.

Les évaluations ont été réalisées par un chercheur en aveugle, au moment de l'admission (PRE), après la fin des vingt séances de traitement (POST) et trois mois après la fin de la formation (test de rétention - RET).

Les patients sélectionnés ont été randomisés individuellement en deux groupes d'entraînement :

Groupe de contention du tronc - TRG (n = 10) : entraînement d'atteinte avec contention du tronc par un harnais limitant les mouvements du tronc.

Groupe tronc libre - TFG (n = 10) : entraînement sans retenue, uniquement avec rétroaction verbale pour maintenir la position droite du tronc.

Quarante-cinq minutes de formation, deux fois par semaine, totalisant vingt séances, ont été réalisées (Les participants seront formés pendant 10 semaines, et avec 3 mois de suivi).

La formation était basée sur les concepts d'apprentissage moteur, y compris la pratique répétitive et spécifique à une tâche. La tâche d'entraînement consistait à saisir un cône (base de 3,5 cm de diamètre, 13 cm de haut) et à placer des cibles aléatoires à la demande du thérapeute dans une plate-forme d'entraînement (54 cm de longueur, 64 cm d'étendue, 1,5 cm de haut) avec 9 cibles (6,5 cm diamètre) espacés de 10-13 cm, le long de 3 lignes. Les cibles qui étaient ordonnées de manière à stimuler l'amplitude complète des mouvements de l'épaule et du coude, comportaient des images, des couleurs, des lettres et des chiffres, ce qui produisait une variabilité et une rétroaction sur les tâches exécutées.

Le chi carré, ou tests de Fisher, a été utilisé pour comparer les variables catégorielles (c.-à-d. sexe) entre les trois groupes (HS, TRG, TFG). Les tests de Mann-Whitney (pour deux groupes) et de Kruskal-Wallis (pour trois groupes) ont été utilisés pour comparer les dates de rapport (c.-à-d. âge, années depuis l'AVC) mesuré à un instant donné. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) et des tests post-hoc appropriés (Bonferroni) ont été appliqués pour comparer les variables numériques (c.-à-d. dates cinématiques) entre groupes et instants. La normalité des variables cinématiques a été détectée par le test de Shapiro-Francia et pour les variables qui n'étaient pas normales, une transformation de Box-Cox a été proposée. Le seuil de signification retenu pour les tests statistiques était de 5 % (p < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC unilatéral unique et chronique (>6 mois après l'événement) d'origine non traumatique
  • séquelle hémiparétique au membre supérieur
  • pourrait comprendre des instructions simples
  • effectuer une démarche communautaire
  • avait un bon équilibre assis

Critère d'exclusion:

  • douleur à l'épaule ou autres affections neurologiques et orthopédiques affectant la capacité de mouvement d'atteinte ou le tronc
  • négligence hémispatiale
  • apraxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de contention du tronc
Atteindre l'entraînement avec retenue du tronc par un harnais limitant les mouvements du tronc.

Atteindre l'entraînement avec retenue du tronc par un harnais limitant les mouvements du tronc.

Quarante-cinq minutes d'entraînement, deux fois par semaine, totalisant vingt séances, ont été réalisées. La formation était basée sur les concepts d'apprentissage moteur, y compris la pratique répétitive et spécifique à une tâche. La tâche d'entraînement consistait à saisir un cône (base de 3,5 cm de diamètre, 13 cm de haut) et à placer des cibles aléatoires à la demande du thérapeute dans une plate-forme d'entraînement (54 cm de longueur, 64 cm d'étendue, 1,5 cm de haut) avec 9 cibles (6,5 cm diamètre) espacés de 10-13 cm, le long de 3 lignes. Les cibles qui étaient ordonnées de manière à stimuler l'amplitude complète des mouvements de l'épaule et du coude, comportaient des images, des couleurs, des lettres et des chiffres, ce qui produisait une variabilité et une rétroaction sur les tâches exécutées.

Comparateur actif: Thérapie sans contention du tronc
Entraînement à atteindre sans contrainte, uniquement avec un retour verbal pour maintenir la bonne position du tronc.

Entraînement à atteindre sans contrainte, uniquement avec un retour verbal pour maintenir la bonne position du tronc.

Quarante-cinq minutes d'entraînement, deux fois par semaine, totalisant vingt séances, ont été réalisées. La formation était basée sur les concepts d'apprentissage moteur, y compris la pratique répétitive et spécifique à une tâche. La tâche d'entraînement consistait à saisir un cône (base de 3,5 cm de diamètre, 13 cm de haut) et à placer des cibles aléatoires à la demande du thérapeute dans une plate-forme d'entraînement (54 cm de longueur, 64 cm d'étendue, 1,5 cm de haut) avec 9 cibles (6,5 cm diamètre) espacés de 10-13 cm, le long de 3 lignes. Les cibles qui ont été ordonnées de manière à stimuler l'amplitude complète des mouvements de l'épaule et du coude, avaient des images, des couleurs, des lettres et des chiffres sur elles, ce qui a donné une variabilité et une rétroaction aux tâches exécutées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tonus musculaire (fléchisseurs de l'épaule et du coude)
Délai: 10 semaines
par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
10 semaines
déficience motrice du membre supérieur
Délai: 10 semaines
par l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FM)
10 semaines
activités de la vie quotidienne
Délai: 10 semaines
par Barthel Index (BI)
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du tronc en millimètres comme mouvement sagittal
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
Indice de courbure de la trajectoire du poignet
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
Angles des épaules et des coudes
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
Temps de mouvement
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
vitesse tangentielle maximale
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
Nombre de pics
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines
vitesse de pointe maximale
Délai: 10 semaines
Données cinématiques
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2015

Première publication (Estimation)

16 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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