Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничительная терапия туловища у пациентов, перенесших инсульт.

13 февраля 2015 г. обновлено: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Удерживающая терапия туловища: постоянное использование ремня может способствовать зависимости от обратной связи у пациентов, перенесших инсульт. Рандомизированное испытание.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочные эффекты специальной тренировки с ограничением туловища по сравнению со свободной тренировкой в ​​постинсультных движениях. Двадцать пациентов с гемипаретическим хроническим инсультом были отобраны и рандомизированы в две тренировочные группы: группа с ограничением туловища - TRG (тренировка с фиксацией туловища) и группа без туловища - TFG (без фиксации). Было проведено двадцать занятий по сорок пять минут тренировки. Субъектов оценивали до лечения (PRE), после лечения (POST) и через три месяца после завершения обучения (RET). В качестве показателей использовались модифицированная шкала Эшворта, индекс Бартеля, шкала Фугля-Мейера и кинематический анализ (траектория движения, скорость, углы).

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать пациентов, перенесших инсульт, были набраны из амбулаторного отделения физиотерапии и трудотерапии университетской больницы в Кампинасе (UNICAMP), и все они подписали формы информированного согласия, ранее одобренные Комитетом по этике исследований Университета (№ 110/2004). Также были отобраны десять здоровых испытуемых для получения нормальных эталонных параметров кинематической оценки. Пациенты перенесли однократный и хронический (> 6 месяцев после события) односторонний инсульт нетравматического происхождения с гемипаретическим последствием в верхней конечности, могли понимать простые инструкции, выполнять походку в стационаре и имели хороший баланс сидя. Были исключены пациенты с болью в плече или другими неврологическими и ортопедическими состояниями, влияющими на двигательную способность или туловище, игнорирование полупространства или апраксию. Пациенты, соответствующие критериям включения, были стратифицированы в одну из двух групп. Для выделения пациента использовали запечатанный непрозрачный конверт, содержащий один лист бумаги, помеченный цифрами 1 (группа 1) или 2 (группа 2). Эта процедура была проведена внешним оценщиком. Пациенты не были проинформированы о различных группах лечения и, следовательно, они не знали, какой тип вмешательства применяли.

Мышечный тонус (плечевые и локтевые сгибатели) оценивали с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS)9; двигательные нарушения оценивали с использованием раздела верхних конечностей шкалы оценки Фугля-Мейера (FM), а повседневную активность оценивали с помощью индекса Бартеля (BI). Кинематические данные регистрировались инфракрасной системой анализа движения (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Швеция) с частотой дискретизации 240 Гц, в течение 8 секунд. Скоординированные данные были подвергнуты низкочастотной фильтрации с использованием фильтра с конечной импульсной характеристикой 6 Гц с порядком 26 с использованием программного обеспечения Matlab. Были использованы пять инфракрасных рефлексивных маркеров. Для кинематического захвата испытуемых усаживали на стул и предлагали вставить конус в мишень, расположенную на расстоянии вытянутой руки (измеряется на здоровой руке от медиального края подмышечной впадины до дистальной складки запястья). Мишень располагалась так, что для достижения цели требовалось только движение руки. Исходное положение пораженной руки было на боку туловища, плечо в нейтральном положении и локоть близко к боку тела (90°). Были записаны три испытания продолжительностью от 6 до 8 секунд, и для расчета оцененных данных использовался носитель. Из собранных дат были рассчитаны значения, относящиеся к сагиттальной (YZ), горизонтальной (XY) и трехмерной (XYZ) плоскостям.

Смещение туловища проверяли в миллиметрах как сагиттальное смещение маркера 3.

Индекс кривизны измеряли от маркера 5. Этот индекс показывает прямолинейность траектории запястья от исходного положения до цели, в результате чего получается отношение фактического пути конечной точки к прямой линии (индекс = 1, тогда как полукруг имеет индекс 1,57).

Углы плеча рассчитывали с использованием 2 векторов, образованных от маркера 1 к маркеру 2 и от маркера 2 к маркеру 4; с движениями сгибания/разгибания в сагиттальной плоскости и движениями приведения/отведения в горизонтальной плоскости. Полное горизонтальное отведение и анатомическое положение считали 0°. Углы сгибания/разгибания локтевого сустава измерялись с использованием двух векторов, сформированных от маркера 2 до маркера 4 и от маркера 4 до 5 в сагиттальной и горизонтальной плоскостях. Полное разгибание локтя считалось на уровне 180°.

Время движения определяли как разницу между началом и завершением движения, при котором тангенциальная скорость поднималась выше и опускалась ниже на 5% от ее пикового значения.

Максимальная тангенциальная скорость руки вычислялась по вектору скорости, выраженному числовым дифференцированием маркеров запястья и грудины в трехмерной плоскости. Количество пиков и процент времени движения при максимальной пиковой скорости (скорость - %) были извлечены из трасс тангенциальной скорости.

Оценки проводились слепым исследователем во время поступления (PRE), после окончания двадцати сеансов лечения (POST) и через три месяца после завершения обучения (retention test - RET).

Отобранные пациенты были рандомизированы индивидуально на две обучающие группы:

Группа фиксации туловища - TRG (n = 10): выход на тренировку с фиксацией туловища привязью, ограничивающей движения туловища.

Группа свободного туловища - TFG (n = 10): безудержно достигающие тренировки, только с вербальной обратной связью для поддержания правильного положения туловища.

Было проведено сорок пять минут обучения два раза в неделю, всего двадцать сеансов (участники будут обучаться в течение 10 недель и с последующим наблюдением в течение 3 месяцев).

Обучение было основано на концепциях моторного обучения, включая повторяющиеся и конкретные задачи. Тренировочное задание состояло в захвате конуса (диаметр основания 3,5 см, высота 13 см) и установке случайных мишеней по запросу терапевта на тренировочную платформу (длина 54 см, протяженность 64 см, высота 1,5 см) с 9 мишенями (6,5 см). диаметр) размещают на расстоянии 10-13 см друг от друга, по 3 линиям. Мишени, которые были заказаны таким образом, чтобы стимулировать полный диапазон движений плеча и локтя, имели изображения, цвета, буквы и цифры на них, что обеспечивало вариативность и обратную связь при выполнении задач.

Хи-квадрат, или критерий Фишера, использовался для сравнения категориальных переменных (т. пол) между тремя группами (HS, TRG, TFG). Для сравнения дат соотношения (т.е. возраст, годы после инсульта), измеренные в один момент времени. Для сравнения числовых переменных (т.е. даты кинематики) между группами и мгновениями. Нормальность кинематических переменных была обнаружена с помощью теста Шапиро-Франсиа, а для переменных, которые не были нормальными, было предложено преобразование Бокса-Кокса. Уровень значимости, принятый для статистических тестов, составил 5% (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • однократный и хронический (>6 мес после события) односторонний инсульт нетравматического генеза
  • продолжение гемипареза в верхней конечности
  • мог понять простые инструкции
  • выполнять общественную походку
  • имел хороший баланс сидя

Критерий исключения:

  • боль в плече или другие неврологические и ортопедические состояния, влияющие на способность тянуться или туловище
  • полупространственное пренебрежение
  • апраксия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Удерживающая терапия туловища
Достижение тренировки с удержанием туловища привязью, ограничивающей движения туловища.

Достижение тренировки с удержанием туловища привязью, ограничивающей движения туловища.

Было выполнено сорок пять тренировочных минут два раза в неделю, всего двадцать сеансов. Обучение было основано на концепциях моторного обучения, включая повторяющиеся и конкретные задачи. Тренировочное задание состояло в захвате конуса (диаметр основания 3,5 см, высота 13 см) и установке случайных мишеней по запросу терапевта на тренировочную платформу (длина 54 см, протяженность 64 см, высота 1,5 см) с 9 мишенями (6,5 см). диаметр) размещают на расстоянии 10-13 см друг от друга, по 3 линиям. Мишени, которые были заказаны таким образом, чтобы стимулировать полный диапазон движений плеча и локтя, имели изображения, цвета, буквы и цифры на них, что обеспечивало вариативность и обратную связь при выполнении задач.

Активный компаратор: Неограниченная терапия туловища
Безудержность достижения тренировки, только с словесной обратной связью, чтобы сохранить правильное положение туловища.

Безудержность достижения тренировки, только с словесной обратной связью, чтобы сохранить правильное положение туловища.

Было выполнено сорок пять тренировочных минут два раза в неделю, всего двадцать сеансов. Обучение было основано на концепциях моторного обучения, включая повторяющиеся и конкретные задачи. Тренировочное задание состояло в захвате конуса (диаметр основания 3,5 см, высота 13 см) и установке случайных мишеней по запросу терапевта на тренировочную платформу (длина 54 см, протяженность 64 см, высота 1,5 см) с 9 мишенями (6,5 см). диаметр) размещают на расстоянии 10-13 см друг от друга, по 3 линиям. Мишени, которые были заказаны таким образом, чтобы стимулировать полный диапазон движений плеча и локтя, имели изображения, цвета, буквы и цифры на них, что обеспечивало вариативность и обратную связь при выполнении задач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечный тонус (плечевые и локтевые сгибатели)
Временное ограничение: 10 недель
по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
10 недель
нарушение моторики верхних конечностей
Временное ограничение: 10 недель
по шкале оценки Фугля-Мейера (FM)
10 недель
деятельность повседневного уровня жизни
Временное ограничение: 10 недель
по индексу Бартеля (BI)
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение туловища в миллиметрах как сагиттальное движение
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
Индекс кривизны траектории запястья
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
Плечевой и локтевой углы
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
Время движения
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
максимальная тангенциальная скорость
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
Количество пиков
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель
максимальная пиковая скорость
Временное ограничение: 10 недель
Кинематические данные
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться