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Trunk Restraint Therapy bei Post-Stroke-Patienten.

13. Februar 2015 aktualisiert von: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Trunk Restraint Therapy: Die kontinuierliche Verwendung des Geschirrs könnte die Rückkopplungsabhängigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall fördern. Eine randomisierte Studie.

Das Ziel dieser Studie war es, die langfristigen Auswirkungen des aufgabenspezifischen Trainings mit Rumpffixierung im Vergleich zum freien Training bei Greifbewegungen nach einem Schlaganfall zu bewerten. Zwanzig hemiparetische Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden ausgewählt und randomisiert in zwei Trainingsgruppen eingeteilt: Trunk-Retention-Gruppe – TRG (Reaching Training with Trunk Restraint) und Trunk-free-Gruppe – TFG (Unrestraintreaching). Zwanzig Sitzungen mit fünfundvierzig Minuten Training wurden durchgeführt. Die Probanden wurden vor der Behandlung (PRE), nach der Behandlung (POST) und drei Monate nach dem abgeschlossenen Training (RET) bewertet. Als Messgrößen wurden die modifizierte Ashworth-Skala, der Barthel-Index, die Fugl-Meyer-Skala und die kinematische Analyse (Bewegungstrajektorie, Geschwindigkeit, Winkel) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Schlaganfallpatienten wurden von der Ambulanz für Physiotherapie und Ergotherapie des Universitätskrankenhauses in Campinas - UNICAMP rekrutiert und alle unterzeichneten Einverständniserklärungen, die zuvor von der Forschungsethikkommission der Universität genehmigt wurden (Nr. 110/2004). Zehn gesunde Probanden wurden ebenfalls ausgewählt, um normale Referenzparameter der kinematischen Bewertung zu erhalten. Die Patienten hatten einen einzelnen und chronischen (> 6 Monate nach dem Ereignis) einseitigen Schlaganfall nicht-traumatischen Ursprungs mit hemiparetischen Folgen in der oberen Extremität erlitten, konnten einfache Anweisungen verstehen, einen Gemeinschaftsgang ausführen und hatten eine gute Sitzbalance. Personen mit Schulterschmerzen oder anderen neurologischen und orthopädischen Erkrankungen, die die Greiffähigkeit oder den Rumpf beeinträchtigen, Hemispatial Neglect oder Apraxie wurden ausgeschlossen. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in eine von zwei Gruppen stratifiziert. Ein versiegelter undurchsichtiger Umschlag, der einen einzelnen Zettel mit den Nummern 1 (Gruppe 1) oder 2 (Gruppe 2) enthielt, wurde verwendet, um den Patienten zuzuordnen. Dieses Verfahren wurde von einem externen Gutachter durchgeführt. Die Patienten wurden nicht über die verschiedenen Behandlungsgruppen informiert und waren daher blind für die Art der angewandten Intervention.

Der Muskeltonus (Schulter- und Ellbogenbeuger) wurde mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)9 bewertet; Die motorische Beeinträchtigung wurde anhand des Abschnitts der oberen Extremitäten der Fugl-Meyer-Bewertungsskala (FM) bewertet, und die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden anhand des Barthel-Index (BI) bewertet. Kinematische Daten wurden durch ein Infrarot-Bewegungsanalysesystem (Qualisys Motion Capture System – 2,57 Schweden) mit einer Abtastfrequenz von 240 Hz während 8 Sekunden aufgezeichnet. Die koordinierten Daten wurden unter Verwendung eines 6-Hz-Finite-Impulse-Response-Filters mit Ordnung 26 unter Verwendung der Matlab-Software tiefpassgefiltert. Es wurden fünf Infrarot-Reflexmarker verwendet. Für die kinematische Erfassung wurden die Probanden auf einem Stuhl sitzend aufgefordert, einen Kegel in ein Ziel einzupassen, das innerhalb einer Armlänge platziert war (gemessen am nicht betroffenen Arm vom medialen Rand der Achselhöhle bis zur distalen Handgelenksfalte). Das Ziel wurde so platziert, dass nur die Armbewegung erforderlich war, um das Ziel zu erreichen. Die anfängliche Handposition des betroffenen Arms war auf dem lateralen Rumpf, mit der Schulter in neutraler Position und dem Ellbogen nahe an der Seite des Körpers (90°). Es wurden drei Versuche mit einer Dauer von 6 bis 8 Sekunden aufgezeichnet und ein Medium zur Berechnung der ausgewerteten Daten verwendet. Aus den gesammelten Daten wurden Werte für die sagittale (YZ), horizontale (XY) und dreidimensionale (XYZ) Ebene berechnet.

Die Rumpfverschiebung wurde in Millimetern als sagittale Bewegung von Marker 3 verifiziert.

Der Krümmungsindex wurde von Marker 5 gemessen. Dieser Index zeigt die Geradheit der Bewegungsbahn des Handgelenks von der Anfangsposition zum Ziel, was zu einem Verhältnis des tatsächlichen Endpunktwegs zu einer geraden Linie führt (Index = 1, während ein Halbkreis einen Index von 1,57 hat).

Schulterwinkel wurden unter Verwendung von 2 Vektoren berechnet, die von Markierung 1 zu Markierung 2 und von Markierung 2 zu Markierung 4 gebildet wurden; mit Flexions-/Extensionsbewegungen in der Sagittalebene und Adduktions-/Abduktionsbewegungen in der horizontalen Ebene. Die vollständige horizontale Abduktion und die anatomische Position wurden bei 0° berücksichtigt. Flexions-/Extensions-Ellbogenwinkel wurden unter Verwendung von 2 Vektoren gemessen, die von Marker 2 bis 4 und von Marker 4 bis 5 gebildet wurden, unter Verwendung der sagittalen und horizontalen Ebene. Die volle Streckung des Ellbogens wurde bei 180° betrachtet.

Die Bewegungszeit wurde als Differenzen zwischen Bewegungsbeginn und -versatz definiert, über die die Tangentialgeschwindigkeit bei 5 % ihres Spitzenwerts anstieg und unterschritten wurde.

Die maximale Tangentialgeschwindigkeit des Arms wurde aus dem Geschwindigkeitsvektor berechnet, der durch eine numerische Differenzierung von Handgelenks- und Sternummarkern in der dreidimensionalen Ebene ausgedrückt wird. Die Anzahl der Spitzen und der Prozentsatz der Bewegungszeit bei der maximalen Spitzengeschwindigkeit (Rate – %) wurden aus den tangentialen Geschwindigkeitsspuren extrahiert.

Die Bewertungen wurden von einem blinden Forscher in der Aufnahmezeit (PRE), nach dem Ende der zwanzig Behandlungssitzungen (POST) und drei Monate nach Abschluss des Trainings (Retentionstest - RET) durchgeführt.

Die ausgewählten Patienten wurden individuell in zwei Trainingsgruppen randomisiert:

Rumpffixierungsgruppe – TRG (n = 10): Erreichen des Trainings mit Rumpffixierung durch einen Gurt, der die Rumpfbewegungen einschränkt.

Rumpffreie Gruppe - TFG (n = 10): Hemmungsloses Greiftraining, nur mit verbalem Feedback, um die richtige Rumpfposition beizubehalten.

Fünfundvierzig Trainingsminuten, zweimal pro Woche, insgesamt zwanzig Sitzungen, wurden durchgeführt (Die Teilnehmer werden für 10 Wochen und mit 3 Monaten Follow-up trainiert).

Das Training basierte auf motorischen Lernkonzepten einschließlich repetitiver und aufgabenspezifischer Übungen. Die Trainingsaufgabe bestand darin, einen Kegel (Basis 3,5 cm Durchmesser, 13 cm hoch) zu greifen und zufällige Ziele nach Wunsch des Therapeuten in eine Trainingsplattform (54 cm Länge, 64 cm Umfang, 1,5 cm Höhe) mit 9 Zielen (6,5 cm Höhe) einzubauen Durchmesser) im Abstand von 10-13 cm entlang 3 Linien platziert. Die Ziele, die so angeordnet waren, dass sie den gesamten Bewegungsbereich von Schulter und Ellbogen stimulierten, waren mit Bildern, Farben, Buchstaben und Zahlen versehen, was Variabilität und Feedback zu den auszuführenden Aufgaben ergab.

Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests wurden verwendet, um die kategorialen Variablen (d. h. Geschlecht) zwischen den drei Gruppen (HS, TRG, TFG). Mann-Whitney-Tests (für zwei Gruppen) und Kruskal-Wallis-Tests (für drei Gruppen) wurden verwendet, um die Verhältnisdaten (d. h. Alter, Jahre seit Schlaganfall), gemessen zu einem einzigen Zeitpunkt. Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVA) und geeignete Post-hoc-Tests (Bonferroni) wurden angewendet, um die numerischen Variablen (d. h. Kinematikdaten) zwischen Gruppen und Zeitpunkten. Die Normalität der kinematischen Variablen wurde durch den Shapiro-Francia-Test festgestellt, und für Variablen, die nicht normal waren, wurde eine Box-Cox-Transformation vorgeschlagen. Das für die statistischen Tests angenommene Signifikanzniveau betrug 5 % (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einzelner und chronischer (> 6 Monate nach dem Ereignis) einseitiger Schlaganfall nicht-traumatischen Ursprungs
  • hemiparetische Folge in der oberen Extremität
  • konnte einfache Anweisungen verstehen
  • Gemeinschaftsgang durchführen
  • hatte eine gute Sitzbalance

Ausschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen oder andere neurologische und orthopädische Erkrankungen, die die Greifbewegungsfähigkeit oder den Rumpf beeinträchtigen
  • halbräumliche Vernachlässigung
  • Apraxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trunk-Retention-Therapie
Erreichen des Trainings mit Rumpffixierung durch einen Gurt, der die Rumpfbewegungen einschränkt.

Erreichen des Trainings mit Rumpffixierung durch einen Gurt, der die Rumpfbewegungen einschränkt.

Fünfundvierzig Trainingsminuten, zweimal pro Woche, insgesamt zwanzig Sitzungen, wurden durchgeführt. Das Training basierte auf motorischen Lernkonzepten einschließlich repetitiver und aufgabenspezifischer Übungen. Die Trainingsaufgabe bestand darin, einen Kegel (Basis 3,5 cm Durchmesser, 13 cm hoch) zu greifen und zufällige Ziele nach Wunsch des Therapeuten in eine Trainingsplattform (54 cm Länge, 64 cm Umfang, 1,5 cm Höhe) mit 9 Zielen (6,5 cm Höhe) einzubauen Durchmesser) im Abstand von 10-13 cm entlang 3 Linien platziert. Die Ziele, die so angeordnet waren, dass sie den gesamten Bewegungsbereich von Schulter und Ellbogen stimulierten, waren mit Bildern, Farben, Buchstaben und Zahlen versehen, was Variabilität und Feedback zu den auszuführenden Aufgaben ergab.

Aktiver Komparator: Rumpffreihaltetherapie
Hemmungsloses Greiftraining, nur mit verbalem Feedback, um die richtige Rumpfposition zu halten.

Hemmungsloses Greiftraining, nur mit verbalem Feedback, um die richtige Rumpfposition zu halten.

Fünfundvierzig Trainingsminuten, zweimal pro Woche, insgesamt zwanzig Sitzungen, wurden durchgeführt. Das Training basierte auf motorischen Lernkonzepten einschließlich repetitiver und aufgabenspezifischer Übungen. Die Trainingsaufgabe bestand darin, einen Kegel (Basis 3,5 cm Durchmesser, 13 cm hoch) zu greifen und zufällige Ziele nach Wunsch des Therapeuten in eine Trainingsplattform (54 cm Länge, 64 cm Umfang, 1,5 cm Höhe) mit 9 Zielen (6,5 cm Höhe) einzubauen Durchmesser) im Abstand von 10-13 cm entlang 3 Linien platziert. Die Ziele, die so angeordnet waren, dass sie den gesamten Bewegungsbereich von Schulter und Ellbogen stimulierten, waren mit Bildern, Farben, Buchstaben und Zahlen versehen, was Variabilität und Feedback zu den auszuführenden Aufgaben ergab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus (Schulter- und Ellbogenbeuger)
Zeitfenster: 10 Wochen
nach modifizierter Ashworth-Skala (MAS)
10 Wochen
motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 10 Wochen
nach Fugl-Meyer Assessment Scale (FM)
10 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 10 Wochen
nach Barthel-Index (BI)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfverschiebung in Millimetern als Sagittalbewegung
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
Krümmungsindex der Handgelenkbahn
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
Schulter- und Ellbogenwinkel
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
Bewegungszeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
maximale Tangentialgeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
Anzahl der Spitzen
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen
maximale Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Daten
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

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