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ColonCancerCheck メール招待状: 評価

2015年2月10日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
この研究では、スクリーニングの対象となるオンタリオ州出身で大腸がんスクリーニングの招待状を郵送することの有効性を評価しています。 この研究では、一般的に郵送された招待状の有効性を評価しますが(招待状がない場合と比較して)、新しい招待状(男性に2通、女性に1通)がColonCancerCheckプログラムで使用されている現在の招待状よりも効果的かどうかも判断します.

調査の概要

詳細な説明

2008 年 4 月 1 日、オンタリオ州はカナダ初の組織化された州全体の CRC スクリーニング プログラム、ColonCancerCheck (CCC) を開始しました。 CCC には 2 つの戦略があります。プライマリ ケア医を通じて、結腸直腸癌のリスクが平均的な 50 ~ 74 歳の人々に FOBT が提供され、家族歴に基づいてリスクが高い人々に結腸内視鏡検査が提供されます。 2010 年から 2011 年にかけて、50 歳から 74 歳のオンタリオ州住民の約 30% が FOBT を使用して結腸直腸癌のスクリーニングを受けました。 スクリーニングへの参加を増やす重要な要素は、招待制です。

組織化されたスクリーニング プログラムの中心的な原則は、対象集団のすべての人が参加するよう招待されることです。 2010 年に CCC は、結腸直腸がん検診への参加を改善するための通信プログラムの実施を開始しました。これは、通常の便潜血検査 (FOBT) から 2 年後に再検診を受ける予定だった個人へのリコール レターと、検診への招待状から始まりました。スクリーニングの期限が来ており、過去 2 年間に CCO から結腸直腸癌スクリーニングに参加するための連絡を受けていない適格な個人で、結腸直腸癌のスクリーニング検査を完了します。 「スクリーニングが必要な」個人には、過去 2 年間に FOBT を受けていない人、過去 5 年間に軟性 S 状結腸鏡検査を受けていない人、および過去 10 年間に大腸内視鏡検査を受けていない人が含まれます。 現在、CCC は毎月 10,000 通の招待状を 50 ~ 54 歳にのみ送信しています。 2013 年 10 月、CCC の通信プログラムは拡大され、55 歳から 74 歳の対象となるすべてのオンタリオ州民も含まれるようになりました。

現在の CCC 招待状には、結腸直腸癌のスクリーニングの利点、スクリーニング検査自体 (FOBT)、および詳細情報を得るための連絡先情報に関する一般的な情報が含まれています。 これは、結腸直腸スクリーニングについてプライマリケア提供者と話すよう個人を招待することを目的としています. 2013 年、CCO の主任定性調査員であるディエゴ・ロベットは、現在の CCC 通信資料の内容を調べる一連の定性調査を完了し、招待状の内容を改善するための勧告を行いました。 これらの推奨事項は、4 つの主要なタイプの情報に基づいていました。 c) 結腸直腸がん検診への参加に対する障壁に関する行動科学研究からの証拠、および d) 健康行動変化の理論。 現在の CCC レターの内容を調査したフォーカス グループ研究の結果に基づいて、ユニセックスで男性向けの招待状が作成されました。 女性を対象としたフォーカス グループの研究では、ユニセックスのメッセージよりも女性に合わせたメッセージを好まないことが示されたため、女性向けの手紙は作成されませんでした。

現在の研究では、CCC プログラムの実際の設定で、結腸直腸癌スクリーニングの招待状の郵送の有効性をテストすることを提案します。 私たちは一般的に郵送された招待状の有効性を評価します(つまり、招待状がない場合と比較して)が、行動科学の理論と対象集団のオンタリオ人を対象とした定性調査の結果に基づいて作成された手紙がそれらよりも効果的かどうかも判断します。プログラムによって現在使用されています。 この研究から得られた知見は、CCCプログラムの通信を通知するために使用されますが、Cancer Care Ontarioおよび組織的なスクリーニングプログラムに関与する他の管轄区域での他のスクリーニングプログラムの通信の開発にも貴重な情報を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

75317

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 有効な OHIP 番号を持つ 55 ~ 74 歳のオンタリオ人

除外基準:

  • 死
  • 番組通信から撤退
  • -以前の結腸直腸癌の診断
  • 過去 2 年間の FOBT 活動。
  • -過去5年以内の柔軟なS状結腸鏡検査。
  • 過去10年以内の大腸内視鏡検査
  • 過去30か月のその他の病歴
  • 過去30か月のスクリーニングからの除外
  • 過去 2 年以内に誕生日の手紙、招待状、またはリコールを受け取った
  • 非アクティブなプライマリ アドレス
  • 住所がありません
  • オンタリオ州外の住所

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:男性の腕
男性対照グループ: 延期された手紙 男性グループ 1: 現在の CCC 招待状 男性グループ 2: ニュートラルな性別内容の新しい手紙 男性グループ 3: 男性特有の内容の新しい手紙
このレターは、インデックス(郵送)日から 6 か月後に送信されます
この手紙は現在、50〜54歳のプログラムで使用されています
ユニセックスレター
男性に合わせた新しい手紙
実験的:女性の腕
女性対照グループ: 延期された手紙 女性グループ 1: 現在の CCC 招待状 女性グループ 2: ニュートラルな性別内容の新しい手紙
このレターは、インデックス(郵送)日から 6 か月後に送信されます
この手紙は現在、50〜54歳のプログラムで使用されています
ユニセックスレター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便潜血検査(FOBT)の取り込み
時間枠:郵送日から6ヶ月
CCO の管理データベースを使用して、参加者は指標日から 6 か月後にフォローアップされ、FOBT の利用状況が測定されます。
郵送日から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FOBTまたは大腸内視鏡検査の取り込み
時間枠:6ヵ月
CCO の管理データベースを使用して、参加者はインデックス日から 6 か月後にフォローアップされ、FOBT による大腸内視鏡検査の取り込みが測定されます。
6ヵ月
中間結果
時間枠:発送日から8~12週間
(a) 手紙の想起、(b) 結腸直腸がん検診の知識、(c) 結腸直腸がん検診の意向などの中間結果を評価するために、指標日から 8~12 週間後に参加者に簡単なアンケートを郵送します。
発送日から8~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 375-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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