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ColonCancerCheck Invitaciones enviadas por correo: una evaluación

10 de febrero de 2015 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Este estudio evalúa la efectividad de las invitaciones enviadas por correo para la detección del cáncer colorrectal entre los ontarianos elegibles para la prueba que deben someterse a la prueba. El estudio evaluará la efectividad de las invitaciones enviadas por correo en general (en comparación con ninguna invitación), pero también determinará si las nuevas cartas de invitación (2 cartas para hombres, 1 carta para mujeres) son más efectivas que las cartas de invitación actuales utilizadas por el programa ColonCancerCheck.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El 1 de abril de 2008, Ontario lanzó el primer programa de detección de CCR organizado en toda la provincia de Canadá, ColonCancerCheck (CCC). CCC tiene una estrategia dual: a través del médico de atención primaria, se ofrece FOBT a personas de 50 a 74 años con riesgo promedio de cáncer colorrectal y colonoscopia a personas con mayor riesgo según los antecedentes familiares. En 2010-2011, aproximadamente el 30 % de los habitantes de Ontario de 50 a 74 años se sometieron a pruebas de detección de cáncer colorrectal mediante la FOBT. Un factor importante para aumentar la participación en la proyección es un sistema de invitación.

Un principio central de los programas de tamizaje organizados es que todas las personas de la población objetivo sean invitadas a participar. En 2010, CCC comenzó a implementar un programa de correspondencia en un esfuerzo por mejorar la participación en la detección del cáncer colorrectal, comenzando con cartas de recordatorio para las personas que debían repetir la prueba dos años después de una prueba de sangre oculta en heces (FOBT) normal y cartas de invitación para la detección. las personas elegibles que deben someterse a un examen de detección y no han recibido correspondencia de CCO para participar en un examen de detección de cáncer colorrectal en los últimos dos años para completar una prueba de detección de cáncer colorrectal. Las personas que "deben someterse a un examen de detección" incluyen aquellas que no se han realizado una FOBT en los últimos 2 años, una sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años y una colonoscopia en los últimos 10 años. Actualmente, CCC envía 10.000 cartas de invitación mensualmente solo a personas de 50 a 54 años. En octubre de 2013, el programa de correspondencia de CCC se amplió para incluir también a todos los ontarianos elegibles de 55 a 74 años.

La carta de invitación actual del CCC incluye información general sobre los beneficios de la detección del cáncer colorrectal, la prueba de detección en sí misma (FOBT) e información de contacto para obtener más información. Su objetivo es invitar a las personas a hablar con su proveedor de atención primaria sobre las pruebas de detección colorrectales. En 2013, Diego Llovet, investigador cualitativo líder en CCO, completó una serie de estudios cualitativos que examinaron el contenido de los materiales de correspondencia actuales de CCC e hizo recomendaciones para mejorar el contenido de las cartas de invitación. Estas recomendaciones se basaron en cuatro tipos clave de información: a) hallazgos de siete grupos de enfoque con ontarianos elegibles para la pantalla (hombres y mujeres, 50-74) que brindaron comentarios sobre los mensajes que deberían incluirse en estas cartas, b) aportes proporcionados por seis expertos en comunicaciones de salud y promoción de la salud sobre el contenido y el estilo de la correspondencia eficaz de detección del cáncer, c) evidencia de estudios de ciencias del comportamiento sobre las barreras para la participación en la detección del cáncer colorrectal, y d) teorías del cambio de comportamiento de salud. Sobre la base de los resultados de los estudios de grupos focales que examinaron el contenido de la carta CCC actual, se desarrollaron una carta de invitación unisex y una adaptada a los hombres. No se desarrolló una carta adaptada a las mujeres, ya que los estudios de grupos focales con mujeres mostraron que no preferían mensajes personalizados para mujeres a uno unisex.

En el estudio actual, proponemos probar la eficacia de las invitaciones enviadas por correo para la detección del cáncer colorrectal en el entorno real del programa CCC. Evaluaremos la efectividad de las invitaciones enviadas por correo en general (es decir, en comparación con ninguna invitación), pero también determinaremos si las cartas desarrolladas con base en teorías de la ciencia del comportamiento y en los resultados de estudios cualitativos con habitantes de Ontario en la población objetivo son más efectivas que aquellas utilizado actualmente por el programa. Los hallazgos de este estudio se utilizarán para informar la correspondencia del programa CCC, pero también proporcionarán información valiosa para el desarrollo de correspondencia para otros programas de detección en Cancer Care Ontario y en otras jurisdicciones que participan en programas de detección organizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75317

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ontarianos de 55 a 74 años con un número OHIP activo

Criterio de exclusión:

  • Muerte
  • Retirado de la correspondencia del programa
  • Diagnóstico previo de cáncer colorrectal
  • Cualquier actividad de FOBT en los últimos dos años, incluyendo
  • Sigmoidoscopia flexible en los últimos cinco años.
  • Colonoscopia en los últimos diez años
  • Otros antecedentes médicos en los últimos 30 meses
  • Exclusión del cribado en los últimos 30 meses
  • Recibió una carta de cumpleaños, invitación o retiro en los últimos dos años
  • Dirección principal inactiva
  • Dirección faltante
  • Dirección fuera de Ontario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo masculino
Grupo de control de hombres: carta diferida Grupo de hombres 1: carta de invitación actual de CCC Grupo de hombres 2: nueva carta con contenido de género neutral Grupo de hombres 3: nueva carta con contenido específico para hombres
Esta carta se enviará 6 meses después de la fecha del índice (envío por correo)
Esta letra es utilizada actualmente por el programa en personas de 50 a 54 años.
Carta unisex
Nueva carta a medida para hombre
Experimental: Brazo femenino
Grupo de control de mujeres: Carta diferida Grupo de mujeres 1: Carta de invitación actual de CCC Grupo de mujeres 2: Nueva carta con contenido de género neutral
Esta carta se enviará 6 meses después de la fecha del índice (envío por correo)
Esta letra es utilizada actualmente por el programa en personas de 50 a 54 años.
Carta unisex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de captación de sangre oculta en heces (FOBT)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de envío
Usando las bases de datos administrativas en CCO, se hará un seguimiento de las personas participantes 6 meses después de la fecha índice para medir la aceptación de FOBT.
6 meses después de la fecha de envío

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FOBT o captación de colonoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
Mediante el uso de las bases de datos administrativas de CCO, se realizará un seguimiento de las personas participantes 6 meses después de la fecha índice para medir la FOBT de captación de colonoscopia.
6 meses
Resultados intermedios
Periodo de tiempo: 8-12 semanas después de la fecha de envío
Enviaremos un cuestionario simple entre 8 y 12 semanas después de la fecha índice a los participantes para evaluar los resultados intermedios, incluidos (a) recuerdo de la carta, (b) conocimiento de la detección del cáncer colorrectal, (c) intención de someterse a la detección del cáncer colorrectal.
8-12 semanas después de la fecha de envío

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 375-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo control machos: Carta diferida

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