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Convites enviados pelo correio ColonCancerCheck: uma avaliação

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Este estudo avalia a eficácia de convites enviados por correio para rastreamento de câncer colorretal entre ontarianos elegíveis para rastreamento que devem fazer o rastreamento. O estudo avaliará a eficácia dos convites enviados pelo correio em geral (em comparação com nenhum convite), mas também determinará se novas cartas-convite (2 cartas para homens, 1 carta para mulheres) são mais eficazes do que as cartas-convite atuais usadas pelo programa ColonCancerCheck.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 1º de abril de 2008, Ontário lançou o primeiro programa organizado de triagem de CRC em toda a província do Canadá, o ColonCancerCheck (CCC). O CCC tem uma estratégia dupla: por meio do médico de cuidados primários, o FOBT é oferecido a pessoas com idade entre 50 e 74 anos com risco médio de câncer colorretal e colonoscopia para aqueles com risco aumentado com base na história familiar. Em 2010-2011, aproximadamente 30% dos ontarianos de 50 a 74 anos foram rastreados para câncer colorretal usando o FOBT. Um fator importante para aumentar a participação na triagem é um sistema de convite.

Um princípio central dos programas de triagem organizados é que todas as pessoas da população-alvo sejam convidadas a participar. Em 2010, o CCC começou a implementar um programa de correspondência em um esforço para melhorar a participação na triagem de câncer colorretal, começando com cartas de convocação para indivíduos que deveriam repetir a triagem dois anos após um exame de sangue oculto nas fezes (FOBT) normal e cartas de convite para triagem. indivíduos elegíveis que devem fazer triagem e não receberam correspondência do CCO para participar da triagem de câncer colorretal nos últimos dois anos para concluir um teste de triagem para câncer colorretal. Indivíduos que devem ser "rastreados" incluem aqueles que não tiveram um FOBT nos últimos 2 anos, uma sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos e uma colonoscopia nos últimos 10 anos. Atualmente, o CCC envia mensalmente 10.000 cartas-convite apenas para pessoas de 50 a 54 anos. Em outubro de 2013, o programa de correspondência do CCC foi expandido para incluir também todos os ontarianos qualificados de 55 a 74 anos.

A carta-convite atual do CCC inclui informações gerais sobre os benefícios do rastreamento do câncer colorretal, o próprio teste de rastreamento (FOBT) e informações de contato para obter mais informações. Destina-se a convidar os indivíduos a falar com seu provedor de cuidados primários sobre a triagem colorretal. Em 2013, Diego Llovet, pesquisador qualitativo principal do CCO, concluiu uma série de estudos qualitativos examinando o conteúdo dos materiais de correspondência atuais do CCC e fez recomendações para melhorar o conteúdo das cartas-convite. Essas recomendações foram baseadas em quatro tipos principais de informações: a) descobertas de sete grupos focais com ontarianos elegíveis para triagem (homens e mulheres, 50-74) que forneceram feedback sobre as mensagens que deveriam ser incluídas nessas cartas, b) contribuições fornecidas por seis especialistas em comunicações de saúde e promoção da saúde sobre o conteúdo e estilo de correspondência de rastreamento de câncer eficaz, c) evidências de estudos de ciências comportamentais sobre barreiras à participação no rastreamento de câncer colorretal e d) teorias de mudança de comportamento de saúde. Com base nas descobertas de estudos de grupos focais que examinaram o conteúdo da carta CCC atual, uma carta-convite unissex e masculina foi desenvolvida. Uma carta sob medida para mulheres não foi desenvolvida, pois os estudos de grupos focais com mulheres mostraram que elas não preferiam mensagens sob medida para mulheres a unissex.

No presente estudo, propomos testar a eficácia de convites enviados por correio para rastreamento de câncer colorretal no ambiente real do programa CCC. Avaliaremos a eficácia de convites enviados por correio em geral (ou seja, em comparação com nenhum convite), mas também determinaremos se cartas desenvolvidas com base em teorias da ciência comportamental e nos resultados de estudos qualitativos com ontarianos na população-alvo são mais eficazes do que aquelas atualmente usado pelo programa. As descobertas deste estudo serão usadas para informar a correspondência do programa CCC, mas também fornecerão informações valiosas para o desenvolvimento de correspondência para outros programas de triagem no Cancer Care Ontario e em outras jurisdições envolvidas em programas de triagem organizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75317

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ontarianos de 55 a 74 anos com um número OHIP ativo

Critério de exclusão:

  • Morte
  • Retirado da correspondência do programa
  • Diagnóstico prévio de câncer colorretal
  • Qualquer atividade FOBT nos últimos dois anos, incluindo
  • Sigmoidoscopia flexível nos últimos cinco anos.
  • Colonoscopia nos últimos dez anos
  • Outros antecedentes médicos nos últimos 30 meses
  • Exclusão de triagem nos últimos 30 meses
  • Recebeu uma carta de aniversário, convite ou recall nos últimos dois anos
  • Endereço principal inativo
  • endereço ausente
  • Endereço fora de Ontário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço masculino
Grupo de controle de homens: Carta adiada Grupo de homens 1: Carta de convite atual do CCC Grupo de homens 2: Nova carta com conteúdo de gênero neutro Grupo de homens 3: Nova carta com conteúdo específico para homens
Esta carta será enviada 6 meses após a data de indexação (correio)
Esta carta é usada atualmente pelo programa em pessoas de 50 a 54 anos
Carta unissex
Nova carta sob medida para homens
Experimental: Braço feminino
Grupo de controle de mulheres: Carta adiada Grupo de mulheres 1: Carta de convite atual do CCC Grupo de mulheres 2: Nova carta com conteúdo de gênero neutro
Esta carta será enviada 6 meses após a data de indexação (correio)
Esta carta é usada atualmente pelo programa em pessoas de 50 a 54 anos
Carta unissex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
captação de sangue oculto nas fezes (FOBT)
Prazo: 6 meses após a data de envio
Usando os bancos de dados administrativos do CCO, os indivíduos participantes serão acompanhados 6 meses após a data do índice para medir a absorção do FOBT.
6 meses após a data de envio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FOBT ou captação de colonoscopia
Prazo: 6 meses
Usando os bancos de dados administrativos do CCO, os indivíduos participantes serão acompanhados 6 meses após a data do índice para medir o FOBT da captação da colonoscopia.
6 meses
Resultados intermediários
Prazo: 8-12 semanas após a data de envio
Enviaremos um questionário simples 8 a 12 semanas após a data do índice para os participantes, a fim de avaliar os resultados intermediários, incluindo (a) recordação da carta, (b) conhecimento do rastreamento do câncer colorretal, (c) intenção de ser rastreado para o câncer colorretal.
8-12 semanas após a data de envio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 375-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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