Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ColonCancerCheck Mailed Invitations: An Evaluation

10. februar 2015 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​postede invitationer til screening af tyktarmskræft blandt screeningberettigede ontarianere, der skal til screening. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​indsendte invitationer generelt (sammenlignet med ingen invitationer), men vil også afgøre, om nye invitationsbreve (2 bogstaver for mænd, 1 bogstav for kvinder) er mere effektive end nuværende invitationsbreve, der bruges af ColonCancerCheck-programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den 1. april 2008 lancerede Ontario Canadas første organiserede provinsdækkende CRC-screeningsprogram, ColonCancerCheck (CCC). CCC har en dobbelt strategi: Gennem den primære læge tilbydes FOBT til personer i alderen 50 til 74 år med gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer og koloskopi til dem med øget risiko baseret på familiehistorie. I 2010-2011 blev cirka 30 % af ontarierne i alderen 50-74 år screenet for kolorektal cancer ved hjælp af FOBT. En vigtig faktor for at øge screeningsdeltagelsen er et invitationssystem.

Et centralt princip i organiserede screeningsprogrammer er, at alle personer i målgruppen inviteres til at deltage. I 2010 begyndte CCC at implementere et korrespondanceprogram i et forsøg på at forbedre deltagelsen i kolorektal cancerscreening, startende med tilbagekaldelsesbreve til personer, der skulle til gentagen screening to år efter en normal fækal okkult blodprøve (FOBT) og invitationsbreve til screening- berettigede personer, der skal til screening og ikke har modtaget korrespondance fra CCO til at deltage i kolorektal cancerscreening i de seneste to år for at gennemføre en screeningstest for kolorektal cancer. Personer, der skal "skal til screening" inkluderer dem, der ikke har haft en FOBT i de sidste 2 år, en fleksibel sigmoidoskopi i de sidste 5 år og en koloskopi i de sidste 10 år. I øjeblikket sender CCC kun 10.000 invitationsbreve hver måned til 50-54-årige. I oktober 2013 blev CCC-korrespondanceprogrammet udvidet til også at omfatte alle berettigede ontarianere 55-74 år.

Det aktuelle CCC-invitationsbrev indeholder generel information om fordelene ved screening for tyktarmskræft, selve screeningstesten (FOBT) og kontaktoplysninger for at få mere information. Det er beregnet til at invitere enkeltpersoner til at tale med deres primære sundhedsplejerske om kolorektal screening. I 2013 gennemførte Diego Llovet, en ledende kvalitativ forsker ved CCO, en række kvalitative undersøgelser, der undersøgte indholdet af nuværende CCC-korrespondancemateriale og fremsatte anbefalinger til at forbedre indholdet af invitationsbreve. Disse anbefalinger var baseret på fire nøgletyper af information: a) resultater fra syv fokusgrupper med skærmkvalificerede ontarianere (mænd og kvinder, 50-74), som gav feedback på de meddelelser, der skulle medtages i disse breve, b) input. af seks eksperter i sundhedskommunikation og sundhedsfremme om indholdet og stilen af ​​effektiv kræftscreeningskorrespondance, c) evidens fra adfærdsvidenskabelige undersøgelser om barrierer for deltagelse i kolorektal cancerscreening og d) teorier om sundhedsadfærdsændring. På baggrund af resultater fra fokusgruppeundersøgelser, der undersøgte indholdet af det aktuelle CCC-brev, blev der udviklet et unisex- og et mandligt skræddersyet invitationsbrev. Et kvindeskræddersyet brev blev ikke udviklet, da fokusgruppeundersøgelserne med kvinder viste, at de ikke foretrak kvindeskræddersyet beskeder frem for unisex.

I den aktuelle undersøgelse foreslår vi at teste effektiviteten af ​​postede invitationer til kolorektal cancerscreening i den virkelige verden af ​​CCC-programmet. Vi vil evaluere effektiviteten af ​​postede invitationer generelt (dvs. sammenlignet med ingen invitationer), men vi vil også afgøre, om breve, der er udviklet baseret på teorier fra adfærdsvidenskab og på resultaterne af kvalitative undersøgelser med ontarianere i målgruppen, er mere effektive end dem bruges i øjeblikket af programmet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere CCC-programmets korrespondance, men vil også give værdifuld information til udvikling af korrespondance for andre screeningsprogrammer på Cancer Care Ontario og i andre jurisdiktioner, der er involveret i organiserede screeningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75317

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-74-årige ontarianere med et aktivt OHIP-nummer

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Udtaget fra programkorrespondance
  • Forudgående diagnose af tyktarmskræft
  • Enhver FOBT-aktivitet inden for de sidste to år, inklusive
  • Fleksibel sigmoidoskopi inden for de sidste fem år.
  • Koloskopi inden for de sidste ti år
  • Anden sygehistorie inden for de sidste 30 måneder
  • Udelukkelse fra screening inden for de seneste 30 måneder
  • Modtaget et fødselsdagsbrev, invitation eller tilbagekaldelse inden for de sidste to år
  • Inaktiv primær adresse
  • Manglende adresse
  • Adresse uden for Ontario

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandlig arm
Mænds kontrolgruppe: Udskudt brev Mænd Gruppe 1: Nuværende CCC-invitationsbrev Mænd Gruppe 2: Nyt brev med neutralt kønsindhold Mænd Gruppe 3: Nyt brev med mandsspecifikt indhold
Dette brev vil blive sendt 6 måneder efter indeksdatoen
Dette brev bruges i øjeblikket af programmet til 50-54-årige
Unisex brev
Nyt brev skræddersyet til mænd
Eksperimentel: Kvindearm
Kvinders kontrolgruppe: Udskudt brev Kvinder Gruppe 1: Nuværende CCC-invitationsbrev Kvinder Gruppe 2: Nyt brev med neutralt kønsindhold
Dette brev vil blive sendt 6 måneder efter indeksdatoen
Dette brev bruges i øjeblikket af programmet til 50-54-årige
Unisex brev

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optagelse af fækal okkult blodprøve (FOBT).
Tidsramme: 6 måneder efter afsendelsesdatoen
Ved at bruge de administrative databaser hos CCO vil deltagende personer blive fulgt op 6 måneder efter indeksdatoen for at måle FOBT-optagelsen.
6 måneder efter afsendelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOBT eller koloskopi optagelse
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af de administrative databaser hos CCO vil deltagende personer blive fulgt op 6 måneder efter indeksdatoen for at måle FOBT af koloskopioptagelse.
6 måneder
Mellemresultater
Tidsramme: 8-12 uger efter afsendelsesdato
Vi sender et simpelt spørgeskema 8-12 uger efter indeksdatoen til deltagerne for at vurdere mellemliggende resultater, herunder (a) tilbagekaldelse af brev, (b) viden om screening for kolorektal cancer, (c) intention om at blive screenet for tyktarmskræft.
8-12 uger efter afsendelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 375-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner