Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ColonCancerCheck Mailed Invitations: An Evaluation

10. februar 2015 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Denne studien evaluerer effektiviteten av invitasjoner per post for screening av tykktarmskreft blant skjermkvalifiserte ontarianere som skal til screening. Studien vil evaluere effektiviteten av invitasjoner per post generelt (sammenlignet med ingen invitasjoner), men vil også avgjøre om nye invitasjonsbrev (2 bokstaver for menn, 1 bokstav for kvinner) er mer effektive enn gjeldende invitasjonsbrev som brukes av ColonCancerCheck-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. april 2008 lanserte Ontario Canadas første organiserte provinsdekkende CRC-screeningsprogram, ColonCancerCheck (CCC). CCC har en dobbel strategi: Gjennom primærlegen tilbys FOBT personer i alderen 50 til 74 år med gjennomsnittlig risiko for kolorektal kreft og koloskopi til de med økt risiko basert på familiehistorie. I 2010-2011 ble omtrent 30 % av ontarianere i alderen 50-74 år screenet for tykktarmskreft ved hjelp av FOBT. En viktig faktor for å øke screeningsdeltakelsen er et invitasjonssystem.

En sentral grunnsetning i organiserte screeningprogrammer er at alle personer i målgruppen inviteres til å delta. I 2010 begynte CCC å implementere et korrespondanseprogram i et forsøk på å forbedre deltakelsen i screening for tykktarmskreft, og startet med tilbakekallingsbrev til personer som skulle gjentatt screening to år etter en normal fekal okkult blodprøve (FOBT) og invitasjonsbrev til screening- kvalifiserte personer som skal til screening og ikke har mottatt korrespondanse fra CCO for å delta i kolorektal kreftscreening de siste to årene for å fullføre en screeningtest for kolorektal kreft. Personer som er "på grunn av screening" inkluderer de som ikke har hatt en FOBT de siste 2 årene, en fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene og en koloskopi de siste 10 årene. Foreløpig sender CCC 10 000 invitasjonsbrev månedlig kun til 50-54 åringer. I oktober 2013 utvidet CCC-korrespondanseprogrammet til også å omfatte alle kvalifiserte ontarianere 55–74 år.

Det nåværende CCC-invitasjonsbrevet inneholder generell informasjon om fordelene med screening for tykktarmskreft, selve screeningtesten (FOBT) og kontaktinformasjon for å få mer informasjon. Det er ment å invitere enkeltpersoner til å snakke med sin primærhelsepersonell om kolorektal screening. I 2013 fullførte Diego Llovet, en ledende kvalitativ forsker ved CCO, en serie kvalitative studier som undersøkte innholdet i gjeldende CCC-korrespondansemateriell og kom med anbefalinger for å forbedre innholdet i invitasjonsbrev. Disse anbefalingene var basert på fire hovedtyper informasjon: a) funn fra syv fokusgrupper med skjermkvalifiserte ontarianere (menn og kvinner, 50-74) som ga tilbakemeldinger om meldingene som bør inkluderes i disse brevene, b) innspill gitt av seks eksperter innen helsekommunikasjon og helsefremming om innholdet og stilen til effektiv korrespondanse for kreftscreening, c) bevis fra atferdsvitenskapelige studier om barrierer for deltakelse i screening for kolorektal kreft, og d) teorier om endring av helseatferd. Basert på funn fra fokusgruppestudier som undersøkte innholdet i det gjeldende CCC-brevet, ble det utviklet et unisex- og et mannstilpasset invitasjonsbrev. Et kvinnelig skreddersydd brev ble ikke utviklet ettersom fokusgruppestudiene med kvinner viste at de ikke foretrakk kvinnelige skreddersydde meldinger fremfor unisex.

I den nåværende studien foreslår vi å teste effektiviteten av invitasjoner til kolorektal kreftscreening i den virkelige verden til CCC-programmet. Vi vil evaluere effektiviteten av invitasjoner per post generelt (dvs. sammenlignet med ingen invitasjoner), men vi vil også finne ut om brev utviklet basert på teorier fra atferdsvitenskap og på resultatene av kvalitative studier med ontarianere i målpopulasjonen er mer effektive enn de brukes av programmet for øyeblikket. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å informere CCC-programkorrespondanse, men vil også gi verdifull informasjon for utvikling av korrespondanse for andre screeningprogrammer ved Cancer Care Ontario og i andre jurisdiksjoner som er engasjert i organiserte screeningsprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75317

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55-74 år gamle ontarianere med et aktivt OHIP-nummer

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Trekket fra programkorrespondanse
  • Tidligere diagnose av tykktarmskreft
  • Eventuell FOBT-aktivitet i løpet av de siste to årene, inkludert
  • Fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene.
  • Koloskopi de siste ti årene
  • Annen sykehistorie de siste 30 månedene
  • Utelukkelse fra screening de siste 30 månedene
  • Mottatt bursdagsbrev, invitasjon eller tilbakekalling i løpet av de siste to årene
  • Inaktiv primæradresse
  • Mangler adresse
  • Adresse utenfor Ontario

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mannlig arm
Menn kontrollgruppe: Utsatt brev Menn Gruppe 1: Gjeldende CCC invitasjonsbrev Menn Gruppe 2: Nytt brev med nøytralt kjønnsinnhold Menn Gruppe 3: Nytt brev med mannsspesifikt innhold
Dette brevet vil bli sendt 6 måneder etter indeksdato
Dette brevet brukes i dag av programmet hos 50-54 åringer
Unisex brev
Nytt brev skreddersydd for menn
Eksperimentell: Kvinnearm
Kvinners kontrollgruppe: Utsatt brev Kvinner Gruppe 1: Gjeldende CCC-invitasjonsbrev Kvinner Gruppe 2: Nytt brev med nøytralt kjønnsinnhold
Dette brevet vil bli sendt 6 måneder etter indeksdato
Dette brevet brukes i dag av programmet hos 50-54 åringer
Unisex brev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opptak av fekal okkult blodprøve (FOBT).
Tidsramme: 6 måneder etter utsendelsesdato
Ved å bruke de administrative databasene ved CCO, vil deltakende individer bli fulgt opp 6 måneder etter indeksdatoen for å måle FOBT-opptak.
6 måneder etter utsendelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FOBT eller koloskopiopptak
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke de administrative databasene ved CCO, vil deltakende individer bli fulgt opp 6 måneder etter indeksdatoen for å måle FOBT av koloskopiopptak.
6 måneder
Mellomresultater
Tidsramme: 8-12 uker etter forsendelsesdato
Vi sender et enkelt spørreskjema 8-12 uker etter indeksdatoen til deltakerne for å vurdere mellomresultater, inkludert (a) tilbakekalling av brev, (b) kunnskap om screening for tykktarmskreft, (c) intensjon om å bli screenet for tykktarmskreft.
8-12 uker etter forsendelsesdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 375-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere