Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ColonCancerCheck levélben küldött meghívók: értékelés

2015. február 10. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ez a tanulmány értékeli a vastag- és végbélrák szűrésére küldött postai meghívók hatékonyságát a szűrésre jogosult ontáriak körében, akiknek esedékes a szűrése. A tanulmány értékelni fogja a levélben küldött meghívók általános hatékonyságát (a meghívók hiányához képest), de azt is meghatározza, hogy az új meghívólevelek (2 levél férfiaknak, 1 levél nőknek) hatékonyabbak-e, mint a ColonCancerCheck program által használt jelenlegi meghívólevelek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2008. április 1-jén Ontario elindította Kanada első szervezett tartomány-szintű CRC-szűrési programját, a ColonCancerCheck-et (CCC). A CCC-nek kettős stratégiája van: az alapellátó orvoson keresztül a FOBT-t az 50 és 74 év közötti korosztály számára ajánlják fel, akiknek átlagosan vastag- és végbélrák kockázata van, és kolonoszkópiát a családi anamnézis alapján fokozottan veszélyeztetetteknek. 2010-2011-ben az 50-74 éves ontáriak körülbelül 30%-át szűrték vastag- és végbélrákra FOBT segítségével. A szűrési részvétel növelésének fontos tényezője a meghívó rendszer.

A szervezett szűrőprogramok központi tétele, hogy a célpopuláció minden személyét meghívják a részvételre. 2010-ben a CCC levelezőprogramot kezdett megvalósítani, hogy javítsa a vastagbélrák-szűrésben való részvételt, kezdve a visszahívási levelekkel azon személyeknek, akiknek két évvel a normál okkult vérvizsgálat (FOBT) után ismételt szűrésre volt esedékes, valamint a szűrésre szóló meghívó levelekkel. azon jogosult személyek, akiknek esedékes a szűrése, és az elmúlt két évben nem kaptak levelet a CCO-tól, hogy részt vegyenek a vastagbélrák szűrésen, hogy elvégezzék a vastagbélrák szűrővizsgálatát. A „szűrésre esedékes” egyének közé tartoznak azok, akik nem részesültek FOBT-n az elmúlt 2 évben, rugalmas szigmoidoszkópián az elmúlt 5 évben és kolonoszkópián az elmúlt 10 évben. Jelenleg a CCC havonta 10 000 meghívólevelet küld csak az 50-54 éveseknek. 2013 októberében a CCC levelezőprogramja kiterjedt az összes jogosult 55–74 éves ontárira is.

A jelenlegi CCC meghívólevél általános információkat tartalmaz a vastag- és végbélrák szűrésének előnyeiről, magáról a szűrővizsgálatról (FOBT), valamint a további információkért elérhető elérhetőségekről. Célja, hogy felkérje az egyéneket, hogy beszéljenek az alapellátójukkal a vastag- és végbélszűrésről. Diego Llovet, a CCO vezető kvalitatív kutatója 2013-ban egy sor kvalitatív tanulmányt végzett a CCC aktuális levelezési anyagainak tartalmát vizsgálva, és javaslatokat tett a meghívólevelek tartalmának javítására. Ezek az ajánlások négy kulcsfontosságú információn alapultak: a) hét fókuszcsoport eredményei, amelyek képernyőre jogosult ontári lakosokkal (férfiak és nők, 50-74 évesek) visszajelzést adtak azokról az üzenetekről, amelyeket ezekben a levelekben szerepeltetni kell, b) a megadott input hat egészségügyi kommunikációval és egészségfejlesztéssel foglalkozó szakértő a hatékony rákszűrési levelezés tartalmáról és stílusáról, c) magatartástudományi tanulmányokból származó bizonyítékok a vastag- és végbélrákszűrésben való részvétel akadályairól, valamint d) az egészségmagatartás változásának elméletei. A jelenlegi CCC levél tartalmát vizsgáló fókuszcsoportos vizsgálatok eredményei alapján egy uniszex és egy férfira szabott meghívólevél készült. Nőkre szabott levelet nem dolgoztak ki, mivel a nőkkel végzett fókuszcsoportos vizsgálatok azt mutatták, hogy nem részesítették előnyben a nőkre szabott üzeneteket az uniszexekkel szemben.

Jelen tanulmányunkban azt javasoljuk, hogy teszteljük a vastag- és végbélrák szűrésére szóló, postai úton küldött meghívók hatékonyságát a CCC program valós környezetében. Értékeljük a postai meghívók hatékonyságát általában (azaz a meghívás nélkülihez képest), de azt is megvizsgáljuk, hogy a viselkedéstudományi elméletek és a célpopuláció ontariánusokkal végzett kvalitatív vizsgálatok eredményei alapján kidolgozott levelek hatékonyabbak-e, mint azok jelenleg a program használja. A tanulmány eredményeit felhasználják a CCC program levelezésének tájékoztatására, de értékes információkkal szolgálnak a Cancer Care Ontario és más, szervezett szűrési programokkal foglalkozó joghatóságok más szűrőprogramjainak levelezésének fejlesztéséhez is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75317

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-74 éves ontáriak, aktív OHIP számmal

Kizárási kritériumok:

  • Halál
  • Kivonva a program levelezéséből
  • Előzetes vastagbélrák diagnózis
  • Bármilyen FOBT-tevékenység az elmúlt két évben, beleértve
  • Rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt öt évben.
  • Kolonoszkópia az elmúlt tíz évben
  • Egyéb kórtörténet az elmúlt 30 hónapban
  • Szűrésből való kizárás az elmúlt 30 hónapban
  • Születésnapi levelet, meghívót vagy visszahívást kapott az elmúlt két évben
  • Inaktív elsődleges cím
  • Hiányzó cím
  • Cím Ontarión kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfi kar
Férfiak kontrollcsoport: Halasztott levél Férfiak 1. csoport: Jelenlegi CCC meghívólevél Férfiak 2. csoport: Új levél semleges nemi tartalommal Férfiak 3. csoport: Új levél férfispecifikus tartalommal
Ezt a levelet az index (postázás) dátuma után 6 hónappal küldjük el
Ezt a betűt jelenleg 50-54 éves korosztálynál használja a program
Uniszex levél
Új levél férfiakra szabva
Kísérleti: Női kar
Nők kontrollcsoport: Halasztott levél Nők 1. csoport: Jelenlegi CCC meghívólevél Nők 2. csoport: Új levél semleges nemi tartalommal
Ezt a levelet az index (postázás) dátuma után 6 hónappal küldjük el
Ezt a betűt jelenleg 50-54 éves korosztálynál használja a program
Uniszex levél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
széklet okkult vérvizsgálat (FOBT) felvétele
Időkeret: 6 hónappal a feladás dátuma után
A CCO adminisztratív adatbázisait használva a résztvevő egyéneket az index dátuma után 6 hónappal nyomon követik a FOBT-felvétel mérése céljából.
6 hónappal a feladás dátuma után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FOBT vagy kolonoszkópiás felvétel
Időkeret: 6 hónap
A CCO adminisztratív adatbázisainak felhasználásával a részt vevő személyeket az index dátuma után 6 hónappal nyomon követik, hogy megmérjék a kolonoszkópia felvételének FOBT-jét.
6 hónap
Köztes eredmények
Időkeret: 8-12 héttel a feladás után
Az index dátuma után 8-12 héttel egy egyszerű kérdőívet küldünk a résztvevőknek, hogy értékeljük a közbenső eredményeket, beleértve (a) a levél felidézését, (b) a vastagbélrák szűrésének ismeretét, (c) a vastagbélrák szűrésének szándékát.
8-12 héttel a feladás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 375-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfiak kontrollcsoport: Halasztott levél

3
Iratkozz fel