Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ColonCancerCheck Zaproszenia wysłane pocztą: ocena

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Niniejsze badanie ocenia skuteczność wysyłanych pocztą zaproszeń na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego wśród mieszkańców Ontario kwalifikujących się do badań przesiewowych, którzy mają zostać poddani badaniu przesiewowemu. Badanie oceni ogólną skuteczność zaproszeń wysłanych pocztą (w porównaniu z brakiem zaproszenia), ale także określi, czy nowe zaproszenia (2 listy dla mężczyzn, 1 list dla kobiet) są bardziej skuteczne niż obecne zaproszenia używane przez program ColonCancerCheck.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1 kwietnia 2008 r. Ontario uruchomiło pierwszy w Kanadzie zorganizowany program badań przesiewowych CRC obejmujący całą prowincję, ColonCancerCheck (CCC). CCC ma podwójną strategię: za pośrednictwem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej FOBT jest oferowany osobom w wieku od 50 do 74 lat o średnim ryzyku zachorowania na raka jelita grubego i kolonoskopii osobom o zwiększonym ryzyku na podstawie wywiadu rodzinnego. W latach 2010-2011 około 30% mieszkańców Ontario w wieku 50-74 lat zostało przebadanych pod kątem raka jelita grubego za pomocą FOBT. Ważnym czynnikiem zwiększającym udział w badaniach przesiewowych jest system zaproszeń.

Główną zasadą zorganizowanych programów badań przesiewowych jest zaproszenie do udziału wszystkich osób z populacji docelowej. W 2010 roku CCC rozpoczęło wdrażanie programu korespondencyjnego mającego na celu poprawę uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, zaczynając od listów przypominających do osób, które miały się poddać powtórnemu badaniu przesiewowemu dwa lata po normalnym teście na krew utajoną w kale (FOBT) oraz listów zapraszających na badania przesiewowe- kwalifikujące się osoby, które mają zostać poddane badaniu przesiewowemu i nie otrzymały korespondencji od CCO w celu udziału w badaniu przesiewowym w kierunku raka jelita grubego w ciągu ostatnich dwóch lat w celu wykonania badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego. Osoby, które „wymagają badania przesiewowego”, obejmują osoby, które nie miały FOBT w ciągu ostatnich 2 lat, elastycznej sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat i kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat. Obecnie CCC wysyła miesięcznie 10 000 zaproszeń tylko do osób w wieku 50-54 lat. W październiku 2013 r. program korespondencyjny CCC został rozszerzony o wszystkich kwalifikujących się mieszkańców Ontario w wieku 55-74 lata.

Aktualne zaproszenie CCC zawiera ogólne informacje na temat korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, samego badania przesiewowego (FOBT) oraz dane kontaktowe, aby uzyskać więcej informacji. Ma na celu zachęcenie osób do rozmowy z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej na temat badań przesiewowych jelita grubego. W 2013 roku Diego Llovet, główny badacz jakościowy w CCO, zakończył serię badań jakościowych analizujących treść aktualnych materiałów korespondencyjnych CCC i przedstawił zalecenia dotyczące poprawy treści zaproszeń. Zalecenia te opierały się na czterech kluczowych typach informacji: a) ustaleniach z siedmiu grup fokusowych z mieszkańcami Ontario kwalifikującymi się do badań przesiewowych (mężczyźni i kobiety, 50-74 lata), którzy przekazali informacje zwrotne na temat przesłań, które powinny być zawarte w tych listach, b) dostarczonych danych wejściowych sześciu ekspertów ds. komunikacji zdrowotnej i promocji zdrowia na temat treści i stylu skutecznej korespondencji dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka, c) dowody z badań behawioralnych dotyczące barier w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz d) teorie zmiany zachowań zdrowotnych. Na podstawie wyników badań grup fokusowych, w których zbadano treść aktualnego listu CCC, opracowano zaproszenie unisex i dostosowane do mężczyzn. Nie opracowano listu dostosowanego do kobiet, ponieważ badania grup fokusowych z kobietami wykazały, że nie preferują one komunikatów dostosowanych do kobiet niż unisex.

W obecnym badaniu proponujemy przetestować skuteczność wysyłanych pocztą zaproszeń na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w rzeczywistych warunkach programu CCC. Ocenimy ogólną skuteczność zaproszeń wysłanych pocztą (tj. w porównaniu z brakiem zaproszenia), ale ustalimy również, czy listy opracowane w oparciu o teorie z nauk behawioralnych i wyniki badań jakościowych z mieszkańcami Ontario w populacji docelowej są bardziej skuteczne niż listy aktualnie używany przez program. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do informowania o korespondencji programu CCC, ale dostarczą również cennych informacji do rozwoju korespondencji dla innych programów badań przesiewowych w Cancer Care Ontario oraz w innych jurysdykcjach zaangażowanych w zorganizowane programy badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75317

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Ontario w wieku 55-74 lata z aktywnym numerem OHIP

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć
  • Wycofany z korespondencji programowej
  • Wcześniejsza diagnoza raka jelita grubego
  • Wszelkie działania FOBT w ciągu ostatnich dwóch lat, w tym
  • Elastyczna sigmoidoskopia w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Kolonoskopia w ciągu ostatnich dziesięciu lat
  • Inna historia medyczna w ciągu ostatnich 30 miesięcy
  • Wykluczenie z badań przesiewowych w ciągu ostatnich 30 miesięcy
  • Otrzymał list urodzinowy, zaproszenie lub odwołanie w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Nieaktywny adres główny
  • Brak adresu
  • Adres poza Ontario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Męskie ramię
Mężczyźni Grupa kontrolna: Odroczony list Mężczyźni Grupa 1: Obecne zaproszenie CCC Mężczyźni Grupa 2: Nowy list o treści neutralnej płci Mężczyźni Grupa 3: Nowy list o treści specyficznej dla mężczyzn
Ten list zostanie wysłany 6 miesięcy po dacie indeksu (wysyłki).
Ta litera jest obecnie używana przez program u osób w wieku 50-54 lata
List unisex
Nowy list dostosowany do mężczyzn
Eksperymentalny: Kobiece ramię
Grupa kontrolna kobiet: List odroczony Kobiety Grupa 1: Aktualne zaproszenie CCC Kobiety Grupa 2: Nowy list z treścią neutralną pod względem płci
Ten list zostanie wysłany 6 miesięcy po dacie indeksu (wysyłki).
Ta litera jest obecnie używana przez program u osób w wieku 50-54 lata
List unisex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie na krew utajoną w kale (FOBT).
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty nadania
Korzystając z administracyjnych baz danych w CCO, osoby uczestniczące będą obserwowane 6 miesięcy po dacie indeksu, aby zmierzyć absorpcję FOBT.
6 miesięcy od daty nadania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt FOBT lub kolonoskopia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystając z administracyjnych baz danych w CCO, uczestniczące osoby będą obserwowane 6 miesięcy po dacie indeksu, aby zmierzyć FOBT wychwytu w kolonoskopii.
6 miesięcy
Wyniki pośrednie
Ramy czasowe: 8-12 tygodni od daty wysłania
Prześlemy uczestnikom prosty kwestionariusz pocztą 8-12 tygodni po dacie indeksu w celu oceny wyników pośrednich, w tym (a) przypomnienia sobie listu, (b) wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, (c) zamiaru poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego.
8-12 tygodni od daty wysłania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 375-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj