Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ColonCancerCheckin postitetut kutsut: arviointi

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähetettyjen paksusuolensyövän seulontakutsujen tehokkuutta seulontaan soveltuvien ontarilaisten keskuudessa. Tutkimuksessa arvioidaan postitse lähetettyjen kutsujen tehokkuutta yleisesti (verrattuna kutsuttomiin kutsuihin), mutta selvitetään myös, ovatko uudet kutsukirjeet (2 kirjettä miehille, 1 kirje naisille) tehokkaampia kuin nykyiset ColonCancerCheck-ohjelman käyttämät kutsukirjeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ontario käynnisti 1. huhtikuuta 2008 Kanadan ensimmäisen koko maakunnan kattavan CRC-seulontaohjelman, ColonCancerCheckin (CCC). CCC:llä on kaksinkertainen strategia: perusterveydenhuollon lääkärin kautta FOBT:tä tarjotaan 50–74-vuotiaille henkilöille, joilla on keskimääräinen riski saada paksusuolen syöpä, ja kolonoskopiaa niille, joilla on lisääntynyt riski sukuhistorian perusteella. Vuosina 2010–2011 noin 30 % 50–74-vuotiaista ontarilaisista seulottiin paksusuolen syövän varalta FOBT:n avulla. Tärkeä tekijä seulontaan osallistumisen lisäämisessä on kutsujärjestelmä.

Järjestettyjen seulontaohjelmien keskeinen periaate on, että kaikki kohdeväestön henkilöt kutsutaan osallistumaan. Vuonna 2010 CCC aloitti kirjeenvaihto-ohjelman toteuttamisen parantaakseen osallistumista paksu- ja peräsuolen syövän seulontaan. Se aloitti palautuskirjeillä henkilöille, joiden oli määrä toistuvaan seulontaan kaksi vuotta normaalin ulosteen piilevän veritestin (FOBT) jälkeen, sekä kutsukirjeillä seulontaan. hakukelpoiset henkilöt, jotka joutuvat seulontaan ja jotka eivät ole saaneet CCO:lta kirjeenvaihtoa osallistuakseen paksusuolen syövän seulontatutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana suorittaakseen paksusuolensyövän seulontatestin. "Seulontaan tuleviin" henkilöihin kuuluvat ne, joilla ei ole ollut FOBT:tä viimeisten 2 vuoden aikana, joustavaa sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana ja kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana. Tällä hetkellä CCC lähettää 10 000 kutsukirjettä kuukaudessa vain 50–54-vuotiaille. Lokakuussa 2013 CCC:n kirjeenvaihto-ohjelma laajennettiin kattamaan myös kaikki kelvolliset 55–74-vuotiaat ontarilaiset.

Nykyinen CCC:n kutsukirje sisältää yleistä tietoa paksusuolen syövän seulonnan eduista, itse seulontatestistä (FOBT) sekä yhteystiedot lisätietojen saamiseksi. Sen tarkoituksena on kutsua ihmisiä keskustelemaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa paksusuolen seulonnasta. Vuonna 2013 CCO:n johtava laadullinen tutkija Diego Llovet sai päätökseen sarjan kvalitatiivisia tutkimuksia, joissa selvitettiin nykyisten CCC-kirjeenvaihtomateriaalien sisältöä ja teki suosituksia kutsukirjeiden sisällön parantamiseksi. Nämä suositukset perustuivat neljään keskeiseen tietotyyppiin: a) havainnot seitsemältä fokusryhmältä, joissa oli näyttöön kelpaavia ontarilaisia ​​(miehet ja naiset, 50-74), jotka antoivat palautetta viesteistä, jotka tulisi sisällyttää näihin kirjeisiin, b) annetut tiedot. kuusi terveysviestinnän ja terveyden edistämisen asiantuntijaa tehokkaan syöpäseulontavastaavuuden sisällöstä ja tyylistä, c) käyttäytymistieteellisten tutkimusten näyttöä paksusuolen syöpäseulonnassa osallistumisen esteistä ja d) terveyskäyttäytymisen muutosteorioita. Nykyisen CCC-kirjeen sisältöä tutkivien fokusryhmätutkimusten tulosten perusteella kehitettiin unisex- ja miehille räätälöity kutsukirje. Naisille räätälöityä kirjettä ei kehitetty, koska naisilla tehdyt fokusryhmätutkimukset osoittivat, etteivät he suosineet naisille räätälöityä viestiä unisex-viestintään.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että testataan lähetettyjen paksusuolensyövän seulontakutsujen tehokkuutta CCC-ohjelman tosielämässä. Arvioimme postitse lähetettyjen kutsujen tehokkuutta yleisesti (eli verrattuna kutsumattomaan kutsuun), mutta selvitämme myös, ovatko käyttäytymistieteen teorioiden ja kohdeväestön ontarilaisten kanssa tehtyjen kvalitatiivisten tutkimusten perusteella kehitetyt kirjeet tehokkaampia kuin ne kirjeet. ohjelman tällä hetkellä käytössä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tiedottamaan CCC-ohjelman kirjeenvaihdosta, mutta ne tarjoavat myös arvokasta tietoa kehitettäessä kirjeenvaihtoa muihin seulontaohjelmiin Cancer Care Ontariossa ja muilla lainkäyttöalueilla, jotka osallistuvat järjestettyihin seulontaohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75317

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-74-vuotiaat ontarilaiset, joilla on aktiivinen OHIP-numero

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Poistettu ohjelman kirjeenvaihdosta
  • Aiempi paksusuolensyövän diagnoosi
  • Kaikki FOBT-toiminta viimeisen kahden vuoden aikana, mukaan lukien
  • Joustava sigmoidoskopia viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Kolonoskopia viimeisen kymmenen vuoden aikana
  • Muu sairaushistoria viimeisen 30 kuukauden ajalta
  • Poissuljettu seulonnasta viimeisen 30 kuukauden aikana
  • Sai syntymäpäiväkirjeen, kutsun tai muistutuksen viimeisen kahden vuoden aikana
  • Ei-aktiivinen ensisijainen osoite
  • Osoite puuttuu
  • Osoite Ontarion ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miesten käsivarsi
Miesten kontrolliryhmä: Viivästetty kirje Miehet Ryhmä 1: Nykyinen CCC-kutsukirje Miehet Ryhmä 2: Uusi kirje, jossa on neutraali sukupuolisisältö Miehet Ryhmä 3: Uusi kirje mieskohtaisella sisällöllä
Tämä kirje lähetetään 6 kuukautta indeksin (postitus) päivämäärän jälkeen
Tämä kirjain on tällä hetkellä 50-54-vuotiaiden ohjelman käytössä
Unisex-kirjain
Uusi, miehille räätälöity kirje
Kokeellinen: Nainen käsivarsi
Naiset kontrolliryhmä: Viivästetty kirje Naiset Ryhmä 1: Nykyinen CCC-kutsukirje Naiset Ryhmä 2: Uusi kirje neutraalilla sukupuolisisällöllä
Tämä kirje lähetetään 6 kuukautta indeksin (postitus) päivämäärän jälkeen
Tämä kirjain on tällä hetkellä 50-54-vuotiaiden ohjelman käytössä
Unisex-kirjain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen piilevän veren testin (FOBT) otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta postituspäivän jälkeen
CCO:n hallinnollisten tietokantojen avulla osallistuvia henkilöitä seurataan 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen FOBT:n leviämisen mittaamiseksi.
6 kuukautta postituspäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOBT tai kolonoskopia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttäen CCO:n hallinnollisia tietokantoja, osallistuvia henkilöitä seurataan 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen kolonoskopian keräämisen FOBT:n mittaamiseksi.
6 kuukautta
Välitulokset
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa postituspäivästä
Lähetämme osallistujille yksinkertaisen kyselylomakkeen 8–12 viikkoa indeksipäivän jälkeen arvioidaksemme välituloksia, mukaan lukien (a) kirjeen muistaminen, (b) kolorektaalisyövän seulonnan tuntemus, (c) aikomus tulla seulonnalle paksusuolen syövän varalta.
8-12 viikkoa postituspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset Miesten kontrolliryhmä: Viivästetty kirje

3
Tilaa