- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364895
ColonCancerCheck 우편 초대장: 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2008년 4월 1일, 온타리오는 캐나다 최초의 주 전체 CRC 검사 프로그램인 ColonCancerCheck(CCC)를 시작했습니다. CCC는 이중 전략을 가지고 있습니다. 일차 진료 의사를 통해 FOBT는 대장암 평균 위험이 있는 50세에서 74세 사이의 사람들에게 제공되고 대장 내시경 검사는 가족력을 기반으로 위험이 높은 사람들에게 제공됩니다. 2010-2011년에 50-74세 온타리오 주민의 약 30%가 FOBT를 사용하여 대장암 검사를 받았습니다. 상영관 참여율을 높이는 중요한 요소는 초청제다.
조직화된 선별 프로그램의 핵심 원칙은 대상 모집단의 모든 사람이 참여하도록 초대된다는 것입니다. 2010년에 CCC는 정상 분변 잠혈 검사(FOBT) 후 2년 동안 반복 검사를 받아야 하는 개인에 대한 회고 편지와 검사 대상자로서 지난 2년 동안 대장암 검사를 완료하기 위해 CCO로부터 대장암 검사에 참여하라는 서신을 받지 못한 적격 개인. "검진 예정" 대상자에는 지난 2년 동안 FOBT를 받은 적이 없는 사람, 지난 5년 동안 굴곡성 결장경 검사를 받은 사람, 지난 10년 동안 대장 내시경 검사를 받은 사람이 포함됩니다. 현재 CCC는 50-54세에게만 매달 10,000장의 초대장을 보냅니다. 2013년 10월에 CCC 통신 프로그램은 55-74세의 자격 있는 모든 온타리오 주민을 포함하도록 확대되었습니다.
현재 CCC 초청장에는 대장암 선별 검사의 이점, 선별 검사 자체(FOBT) 및 자세한 정보를 얻을 수 있는 연락처 정보에 대한 일반 정보가 포함되어 있습니다. 결장 직장 검사에 대해 주치의와 상담하도록 개인을 초대하기 위한 것입니다. 2013년 CCO의 수석 질적 연구원인 Diego Llovet는 현재 CCC 통신 자료의 내용을 조사하는 일련의 질적 연구를 완료하고 초대장 내용을 개선하기 위한 권장 사항을 제시했습니다. 이러한 권장 사항은 4가지 주요 유형의 정보를 기반으로 합니다. a) 이 편지에 포함되어야 하는 메시지에 대한 피드백을 제공한 검진 자격이 있는 온타리오 주민(남성 및 여성, 50-74세)으로 구성된 7개의 포커스 그룹에서 얻은 결과, b) 제공된 의견 6명의 건강 커뮤니케이션 및 건강 증진 전문가가 효과적인 암 검진 서신의 내용 및 스타일, c) 대장암 검진 참여 장벽에 대한 행동 과학 연구의 증거, 및 d) 건강 행동 변화 이론. 현재 CCC 편지의 내용을 조사한 포커스 그룹 연구 결과를 바탕으로 남녀 공용 초대장과 남성 맞춤형 초대장이 개발되었습니다. 여성을 대상으로 한 포커스 그룹 연구에서 남녀 공용 메시지보다 여성 맞춤형 메시지를 선호하지 않는 것으로 나타났기 때문에 여성 맞춤형 편지는 개발되지 않았습니다.
현재 연구에서 우리는 CCC 프로그램의 실제 환경에서 대장암 검진을 위한 우편 초대장의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 일반적으로 우편 초대장의 효과를 평가할 것이지만(즉, 초대장이 없는 것과 비교하여) 행동 과학의 이론과 대상 모집단의 온타리오 주민들과의 질적 연구 결과를 기반으로 개발된 편지가 그보다 더 효과적인지 여부도 결정할 것입니다. 현재 프로그램에서 사용 중입니다. 이 연구의 결과는 CCC 프로그램 서신에 정보를 제공하는 데 사용될 뿐만 아니라 Cancer Care Ontario 및 조직화된 스크리닝 프로그램에 참여하는 다른 관할권의 다른 스크리닝 프로그램에 대한 서신 개발을 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 OHIP 번호가 있는 55-74세 온타리오 주민
제외 기준:
- 죽음
- 프로그램 서신에서 철회
- 대장암 사전 진단
- 다음을 포함하여 지난 2년 이내의 모든 FOBT 활동
- 지난 5년 이내의 유연한 S상 결장경 검사.
- 지난 10년 이내 대장내시경 검사
- 지난 30개월 동안의 기타 병력
- 최근 30개월 이내 검진 제외
- 지난 2년 이내에 생일 편지, 초대 또는 소환을 받음
- 비활성 기본 주소
- 주소 누락
- 온타리오 외 주소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성 팔
남성 대조군: 연기된 편지 남성 그룹 1: 현재 CCC 초대 편지 남성 그룹 2: 중립적인 성별 콘텐츠가 포함된 새 편지 남성 그룹 3: 남성 특정 콘텐츠가 포함된 새 편지
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이 편지는 색인(우편 발송) 날짜로부터 6개월 후에 발송됩니다.
이 편지는 현재 50-54세 프로그램에서 사용됩니다.
남여 문자
남성을 위한 새로운 편지
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실험적: 여성 팔
여성 대조군: 연기된 편지 여성 그룹 1: 현재 CCC 초대 편지 여성 그룹 2: 중립적인 성별 콘텐츠가 포함된 새 편지
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이 편지는 색인(우편 발송) 날짜로부터 6개월 후에 발송됩니다.
이 편지는 현재 50-54세 프로그램에서 사용됩니다.
남여 문자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 잠혈 검사(FOBT) 흡수
기간: 발송일로부터 6개월
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CCO의 관리 데이터베이스를 사용하여 참여하는 개인은 FOBT 활용도를 측정하기 위해 색인 날짜 이후 6개월 후에 추적됩니다.
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발송일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FOBT 또는 대장내시경 검사
기간: 6 개월
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CCO의 관리 데이터베이스를 사용하여 참여하는 개인은 대장 내시경 검사 섭취의 FOBT를 측정하기 위해 인덱스 날짜로부터 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
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6 개월
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중간 결과
기간: 발송일로부터 8~12주
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(a) 편지 회수, (b) 대장암 선별검사에 대한 지식, (c) 대장암 선별검사 의도를 포함한 중간 결과를 평가하기 위해 색인 날짜로부터 8-12주 후에 간단한 설문지를 참가자에게 우편으로 발송합니다.
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발송일로부터 8~12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 375-2013
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