Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ColonCancerCheck Einladungen per Post: Eine Bewertung

10. Februar 2015 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von per Post verschickten Einladungen zum Darmkrebs-Screening unter für das Screening in Frage kommenden Ontariern, die für das Screening anstehen. Die Studie wird die Wirksamkeit von Einladungen per Post im Allgemeinen (im Vergleich zu keiner Einladung) bewerten, aber auch bestimmen, ob neue Einladungsschreiben (2 Briefe für Männer, 1 Brief für Frauen) effektiver sind als aktuelle Einladungsschreiben, die vom ColonCancerCheck-Programm verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am 1. April 2008 startete Ontario Kanadas erstes organisiertes, provinzweites CRC-Screening-Programm, ColonCancerCheck (CCC). CCC verfolgt eine duale Strategie: Über den Hausarzt wird FOBT Menschen im Alter von 50 bis 74 Jahren mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs und eine Koloskopie Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund der Familienanamnese angeboten. In den Jahren 2010-2011 wurden etwa 30 % der Einwohner von Ontar im Alter von 50 bis 74 Jahren mithilfe des FOBT auf Darmkrebs untersucht. Ein wichtiger Faktor zur Steigerung der Screening-Teilnahme ist ein Einladungssystem.

Ein zentraler Grundsatz organisierter Screening-Programme ist, dass alle Personen der Zielpopulation zur Teilnahme eingeladen werden. Im Jahr 2010 begann CCC mit der Implementierung eines Korrespondenzprogramms, um die Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge zu verbessern, beginnend mit Rückrufschreiben an Personen, die zwei Jahre nach einem normalen fäkalen okkulten Bluttest (FOBT) zu einer Wiederholungsuntersuchung fällig waren, und Einladungsschreiben zur Vorsorgeuntersuchung. berechtigte Personen, die zur Früherkennung anstehen und in den letzten zwei Jahren keine Mitteilung von CCO zur Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge erhalten haben, um einen Früherkennungstest für Darmkrebs zu absolvieren. Personen, die „für ein Screening fällig“ sind, umfassen diejenigen, die in den letzten 2 Jahren kein FOBT, in den letzten 5 Jahren keine flexible Sigmoidoskopie und in den letzten 10 Jahren keine Koloskopie hatten. Derzeit verschickt CCC monatlich 10.000 Einladungsschreiben nur an 50- bis 54-Jährige. Im Oktober 2013 wurde das CCC-Korrespondenzprogramm auf alle berechtigten Ontarier im Alter von 55 bis 74 Jahren ausgeweitet.

Das aktuelle CCC-Einladungsschreiben enthält allgemeine Informationen über die Vorteile der Darmkrebsvorsorge, den Screening-Test selbst (FOBT) und Kontaktinformationen, um weitere Informationen zu erhalten. Es soll Einzelpersonen dazu einladen, mit ihrem Hausarzt über kolorektale Vorsorgeuntersuchungen zu sprechen. Im Jahr 2013 schloss Diego Llovet, ein leitender qualitativer Forscher bei CCO, eine Reihe qualitativer Studien ab, in denen der Inhalt aktueller CCC-Korrespondenzmaterialien untersucht wurde, und gab Empfehlungen zur Verbesserung des Inhalts von Einladungsschreiben ab. Diese Empfehlungen basierten auf vier Hauptarten von Informationen: a) Erkenntnisse aus sieben Fokusgruppen mit Screen-geeigneten Ontariern (Männer und Frauen, 50-74), die Feedback zu den Botschaften gaben, die in diesen Briefen enthalten sein sollten, b) bereitgestellte Beiträge von sechs Experten für Gesundheitskommunikation und Gesundheitsförderung zu Inhalt und Stil effektiver Krebsvorsorgekorrespondenz, c) Erkenntnisse aus verhaltenswissenschaftlichen Studien zu Hindernissen für die Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge und d) Theorien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Basierend auf Erkenntnissen aus Fokusgruppenstudien, die den Inhalt des aktuellen CCC-Briefs untersuchten, wurden ein Unisex- und ein männlich zugeschnittenes Einladungsschreiben entwickelt. Ein auf Frauen zugeschnittener Brief wurde nicht entwickelt, da die Fokusgruppenstudien mit Frauen zeigten, dass sie eine auf Frauen zugeschnittene Botschaft nicht einer Unisex-Botschaft vorzogen.

In der aktuellen Studie schlagen wir vor, die Wirksamkeit von per Post verschickten Einladungen zur Darmkrebsvorsorge in der realen Umgebung des CCC-Programms zu testen. Wir werden die Wirksamkeit von Einladungen per Post im Allgemeinen bewerten (d. h. im Vergleich zu keiner Einladung), aber wir werden auch feststellen, ob Briefe, die auf der Grundlage verhaltenswissenschaftlicher Theorien und der Ergebnisse qualitativer Studien mit Ontariern in der Zielpopulation entwickelt wurden, effektiver sind als diese aktuell vom Programm verwendet. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um die Korrespondenz des CCC-Programms zu informieren, liefern aber auch wertvolle Informationen für die Entwicklung der Korrespondenz für andere Screening-Programme bei Cancer Care Ontario und in anderen Gerichtsbarkeiten, die an organisierten Screening-Programmen beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75317

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-74 Jahre alte Ontarier mit einer aktiven OHIP-Nummer

Ausschlusskriterien:

  • Tod
  • Von der Programmkorrespondenz zurückgezogen
  • Frühere Darmkrebsdiagnose
  • Jede FOBT-Aktivität innerhalb der letzten zwei Jahre, einschließlich
  • Flexible Sigmoidoskopie innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Koloskopie innerhalb der letzten zehn Jahre
  • Andere Krankengeschichte in den letzten 30 Monaten
  • Ausschluss vom Screening in den letzten 30 Monaten
  • Innerhalb der letzten zwei Jahre einen Geburtstagsbrief, eine Einladung oder einen Rückruf erhalten
  • Inaktive primäre Adresse
  • Fehlende Adresse
  • Adresse außerhalb von Ontario

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männlicher Arm
Männliche Kontrollgruppe: aufgeschobener Brief männliche Gruppe 1: aktuelles CCC-Einladungsschreiben männliche Gruppe 2: neuer Brief mit neutralem Geschlechtsinhalt männliche Gruppe 3: neuer Brief mit männerspezifischem Inhalt
Dieses Schreiben wird 6 Monate nach dem Datum des Index (Versands) versandt
Dieser Buchstabe wird derzeit von dem Programm bei 50- bis 54-Jährigen verwendet
Unisex-Brief
Neuer Brief auf Männer zugeschnitten
Experimental: Weiblicher Arm
Kontrollgruppe Weibchen: Zurückgestellter Brief Weibchen Gruppe 1: Aktuelles CCC-Einladungsschreiben Weibchen Gruppe 2: Neuer Brief mit neutralem Geschlechtsinhalt
Dieses Schreiben wird 6 Monate nach dem Datum des Index (Versands) versandt
Dieser Buchstabe wird derzeit von dem Programm bei 50- bis 54-Jährigen verwendet
Unisex-Brief

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme des Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT).
Zeitfenster: 6 Monate nach Versanddatum
Unter Verwendung der administrativen Datenbanken bei CCO werden die teilnehmenden Personen 6 Monate nach dem Indexdatum nachbeobachtet, um die FOBT-Inanspruchnahme zu messen.
6 Monate nach Versanddatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FOBT oder Koloskopieaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung der administrativen Datenbanken von CCO werden die teilnehmenden Personen 6 Monate nach dem Indexdatum nachbeobachtet, um den FOBT der Koloskopieaufnahme zu messen.
6 Monate
Zwischenergebnisse
Zeitfenster: 8-12 Wochen nach Versanddatum
Wir senden 8-12 Wochen nach dem Indexdatum einen einfachen Fragebogen an die Teilnehmer, um die Zwischenergebnisse zu bewerten, darunter (a) Erinnerung an den Brief, (b) Wissen über Darmkrebsvorsorge, (c) Absicht, auf Darmkrebs untersucht zu werden.
8-12 Wochen nach Versanddatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Tinmouth, MD PhD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre, Cancer Care Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 375-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren