閉ループ注入システムにおけるロクロニウムの薬物動態と薬力学

ロクロニウムは、作用持続時間が中程度で、有意な累積特性がなく、持続注入に適した非脱分極神経筋遮断薬です。 この研究は、成人、高齢者、および異性の患者において安定した 90 ～ 99% の T1 抑制 (4 連の最初の単収縮の抑制、TOF) を維持するために持続注入によって投与されるロクロニウムの必要用量を決定するように設計されました。スフェンタニルとプロポフル、セボフルラン、またはプロポフル + セボフルラン麻酔下。

方法 210 人の患者、選択的外科手術を受けている ASA 身体状態グループ I および II を研究した。 神経筋および代謝疾患、病的肥満、または神経筋伝達に影響を与えることが知られている投薬を受けている患者は、研究から除外されました。

麻酔患者は無作為に割り当てられ、プロポフオール、セボルラン、またはプロポフル+セボフルラン麻酔を受ける。 すべての患者は、ミダゾラム 0.1 mg/kg、サフェンネイル 0.5 μg/kg、エトミデート 0.3 mg/kg、およびロクロニウム 0.6 mg/kg で誘発されます。 プロポフル群では、麻酔はプロポフルとスフェンタニルで継続されます。 プロポトゥルとスフェンタニルの投与量は、患者の血圧と心拍数によって調整されます。 セボフルラン群では、セボフルラン (2%) とスフェンタニルで麻酔を継続します。 スフェンタニルの投与量は、患者の血圧と心拍数によって調整されます。 プロポフルとスフェンタニルの投与量は、患者の血圧と心拍数によって調整されます。

心拍数、侵襲性血圧、脈拍、深部体温は、手順全体で監視されました。 コア体温は、加温ブランケットを使用して 36°C から 37°C の間に維持されました。 呼気終末の CO2 を 4.5 kPa から 5.5 kPa に維持するために、陽圧換気が使用されました。 二酸化炭素と揮発性麻酔薬の吸気濃度と呼気終末濃度は、マルチガスモニターによって監視されました。

神経筋伝達は、10 秒間隔で 2 Hz で 2 秒間、4 連 (TOF) を適用した尺骨神経の超最大刺激から生じる母指内転筋の筋電図 (EMG) 活動を記録することによってモニターされました。 . 尺骨神経は、0.2 ms の方形波電流を使用して、手首に適用された表面電極を介して刺激されました。 麻酔科医がロクロニウム 0.6 mg/kg を挿管投与する前に、麻酔を安定させるために 10 分間待機し、EMG トレーシングを行った。

ロクロニウム注入 リラクソグラフとシリンジ注入ポンプを備えた閉ループシステムで動作するパーソナルコンピューターを使用して、最初の単収縮反応の安定した90〜99％のブロックに必要な速度でロクロニウムを投与しました（1％<T1<10 %)。 ロクロニウムの注入は、T1 がコントロール値の 5% に戻ったときに自動的に開始されました。 初期注入速度は 10 mg/kg/分に設定し、その後コンピューターで調整しました。 10 秒ごとに、コンピュータはリラクソグラフからデータ (T1 値) を受信しました。 T1 が 10% を超えて増加した場合、注入速度は 2/3 増加しました。 T1 が 15% を超えて上昇した場合、手術中の筋力の望ましくない復帰を避けるために、ボーラス用量 (0.06 mg/kg) が自動的に投与されました。 10 分間の観察期間中に T1 が 2% を超えて変化しない場合、神経筋ブロックは安定していると見なされました。 3 つの連続した T1 値が 0 に等しい場合、ロクロニウム注入は自動的に停止されました。作業モード (自動または手動)、最後の 6 つの T1 値、および 15 分間の T1 傾向が画面で観察できます。 麻酔科医は、作業モードを自動から手動に変更することで、コンピューターが設定した注入速度をいつでも変更でき、手術が完了したら注入を停止できました。

すべての神経筋伝達データ、および弛緩剤の閉ループ システム フィードバック注入中の注入速度に関するデータは、Microsoft Excel 互換のコンピューター ファイルに保存されました。