正常な健康ボランティアにおけるNRX-1074の安全性、忍容性および薬物動態の研究 (NRX-1074)

包含基準:

• 男性と女性の被験者
• 18歳から55歳まで
• 女性対象の場合は、外科的に不妊であるか、閉経してから少なくとも2年経過しているか、許容可能な避妊方法を使用している。 妊娠の可能性がある場合は、投与前 24 時間以内に血液または尿の妊娠検査結果が陰性であることが文書化されていること。
• 臨床検査値が正常値の上限（ULN）の2倍未満、または治験責任医師によって臨床的に重要でないとみなされた場合
• 研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の制限を遵守し、必要な評価のために戻ることに同意する能力

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、肝炎、またはその他の進行中の感染症。
• 現在のアルコール乱用の証拠（ほとんどの日で4単位を超えるアルコール; 1単位 = ビール1/2パイント、ワイン1杯、またはスピリッツ1オンス）、または研究者の選択により、対象者がアルコール依存症である可能性がある。
• 薬物乱用の診断統計マニュアル (DSM) IV の定義を使用した、現在の違法薬物の乱用。
• 現在喫煙者または他のタバコ製品を使用している。
• 現在妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、または授乳中の母親。
• I型またはII型糖尿病。
• -過去5年間の悪性腫瘍。ただし、皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の限局性上皮内癌は除く。
• 研究への登録から14日以内に、現在処方薬またはハーブ療法を含む市販薬を服用している。
• -ケタミン、デキストロメトルファン、メマンチン、メタドン、デキストロプロポキシフェン、ケトベミドンなどのNMDARリガンドに対するアレルギー、過敏症、または不耐症、またはそのような薬剤の併用の病歴。
• -この研究への登録から30日以内に別の治験薬または治験機器を受け取りました。
• 以前この研究に参加していた。
• -大うつ病、双極性障害、不安症、統合失調症などの精神疾患、または治験責任医師の意見で治験薬の安全性の評価を妨げるその他の病状。 13) 治験責任医師またはスポンサーの治験モニターの選択により、重度の腎障害または肝障害、重度の活動性肝疾患、または安全な治験参加を妨げる可能性のあるその他の臨床的に重大な病状の病歴がある。