BPH 性腺機能低下症 MetS 患者の TRT。フィレンツェ-PROTEST (PROTEST)

文献には、メタボリック シンドローム (MetS) が BPH / LUTS と関連していることを示す多くの証拠があります。 性腺機能低下症が両方の状態に関連しているという証拠も数多くあり、MetS と BPH / LUTS との関連の根底にある最も可能性の高い病原因子の 1 つです。

観察臨床研究からの予備的証拠は、メッツの性腺機能低下症患者におけるテストステロン補充による治療が、BPHに関連する下部尿路症状（LUTS）の症状を軽減することを示しています。 研究者らの研究グループが実施した前臨床研究では、メタボリック シンドロームの実験モデルで、前立腺の顕著な炎症と組織リモデリングの発生が示されていますが、これはテストステロン補充による治療によって防止されます (Vignozzi et al., 2012)。 したがって、メタボリックシンドロームおよびテストステロン欠乏症に関連する前立腺BPH患者の前立腺の炎症を軽減するテストステロン補充による治療の効果、および炎症に関連する症状の改善におけるその有効性を実証するための臨床試験が必要です。

本研究の目的は、根治的前立腺全摘除術の候補であるメタボリックシンドロームおよびBPHを有する性腺機能低下症患者における前立腺の炎症の徴候および症状ならびにLUTS症状の軽減におけるテストステロン補充療法の有効性をプラセボと比較して評価することである。

この目的のために、臨床的（アンケート国立衛生研究所慢性前立腺炎症状指数、NIH-CPSIによって評価された前立腺炎の特定の症状の評価、およびLUTSおよびアンケート国際前立腺症状スコア、IPSSの症状の評価）、超音波（経直腸的超音波評価の両方）前立腺炎症のマーカー：マクロ石灰化、不均一性など）、生化学的（精液中の炎症性サイトカインの評価）、尿力学および組織学（研究に登録された、またはテストステロンで治療されていない患者に由来するサンプル前立腺の組織形態計測および免疫組織化学分析）スコアは、行った。 前立腺炎症および LUTS の症状および臨床徴候とともに、テス​​トステロン療法またはプラセボの陰茎勃起への効果も評価されます。