TRT på BPH Hypoganadal MetS-patienter. Firenze-PROTEST (PROTEST)

Der er mange beviser i litteraturen, der viser, at det metaboliske syndrom (MetS) er forbundet med BPH/LUTS. Der er også talrige beviser for, at hypogonadisme er forbundet med begge tilstande, og dermed er en af ​​de mest sandsynlige patogenetiske faktorer, der ligger til grund for sammenhængen mellem MetS & BPH / LUTS.

Foreløbige beviser fra observationelle kliniske undersøgelser har vist, at behandling med testosteronerstatning hos hypogonadale patienter med MetS reducerer symptomerne på symptomer på nedre urinveje (LUTS) forbundet med BPH. Prækliniske undersøgelser udført af efterforskernes forskningsgruppe viser i en eksperimentel model for metabolisk syndrom forekomsten af ​​markant inflammation og vævsremodeling af prostatakirtlen, som forhindres ved behandling med testosteronerstatning (Vignozzi et al., 2012). Der er derfor behov for et klinisk forsøg for at påvise effekten af ​​behandling med testosteronerstatning med hensyn til at reducere betændelse i prostata og dens effektivitet til at forbedre symptomer relateret til inflammation hos patienter med prostata-BPH forbundet med metabolisk syndrom og testosteronmangel.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​testosteronerstatningsterapi sammenlignet med placebo til at reducere tegn og symptomer på betændelse i prostata og LUTS-symptomer hos hypogonadale patienter med metabolisk syndrom og BPH, som er kandidater til radikal prostatektomi simpel.

Til dette formål både klinisk (vurdering af specifikke symptomer på prostatitis vurderet ved spørgeskema National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI og vurdering af symptomerne på LUTS og spørgeskemaer International Prostate Symptom Score, IPSS), ultralyd (transrektal ultralydsevaluering af markører for prostatabetændelse: makrokalcifikationer, inhomogenitet osv.), biokemiske (evaluering af inflammatoriske cytokiner i sæden), urodynamiske og histologiske (histomorfometriske og immunhistokemiske analyser af prostataprøver, der stammer fra patienter, der er indskrevet i undersøgelsen eller ikke er behandlet med testosteron), vil blive scoret. udført. Sammen med symptomer og kliniske tegn på prostatabetændelse og LUTS vil effekten af ​​testosteronbehandling eller placebo på penis erektion også blive evalueret.