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ヒアルロン酸注射による挿入アキレス腱炎の治療

2015年2月16日 更新者:Meir Medical Center

挿入アキレス腱障害の変化を伴う 20 人の成人患者における臨床的および放射線学的変化に対する 3 回の踵骨後方ヒアリン G-F 20 注射の効果に関するパイロット研究。

挿入性アキレス腱障害の変化を伴う 20 人の成人患者における臨床的および放射線学的変化に対する 3 回の踵骨後方ヒアリン G-F 20 注射の効果のパイロット研究。

調査の概要

詳細な説明

アキレス腱の痛みは一般的に若いアクティブな患者に影響を与え、競技選手の生涯発生率は 40 ~ 50% にもなります。 アキレス腱障害による損傷の約 20% は、踵骨へのアキレス腱の挿入点で発生します1。 この障害のメカニズムに関する主要な理論は、炎症反応または機械的腱の過剰使用です。 それでも、挿入性アキレス腱炎 (IAT) の正確な病因は不明であるため、IAT の保守的な管理は、非挿入性腱障害の管理ほど成功していません。 以前の組織学的説明では、挿入点の未発表のデータで、主な病理学的特徴が骨および軟骨組織にあることがわかりました。 これらの研究では、アキレス腱はほとんど無傷でした。 軟骨組織の組織学的特徴は、高度な変性変化であり、変形性関節症の病理学的変化に似ています。 この観察は、OA(変形性関節症)に有益であることが示された管理戦略でIATを治療することを奨励しています. 変形性関節症の治療においてより受け入れられる非外科的方法の 1 つは、関節内粘性補充注射です。 組織病理学的所見に基づく研究者の仮説は、粘性補充療法が IAT 患者の治療オプションである可能性があるというものです。 この研究の目的は、挿入アキレス腱炎患者におけるヒアリン G-F 20 注射の影響を示すことです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 足首の X 線および MRI で IAT の証拠を示す、アキレス腱の挿入点の上に限局した慢性 (6 か月以上) の後部踵痛を有する成人患者。

除外基準:

  1. 以前の外科的治療。
  2. 過去 6 か月以内に HA(ヒアルロン酸)、PRP(多血小板血漿)またはステロイドの注射を受けたことがある。
  3. -以前の2つ以上のステロイド注射。
  4. 足底筋損傷.
  5. 足首後部インピンジメント。
  6. アキレス腱断裂。
  7. 以前の踵骨骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒアルロン酸注射
IATの成人患者20人にヒアルロン酸注射
挿入性アキレス腱炎の成人被験者に 3 週間投与されたヒアルロン酸ナトリウムの米国ガイドによる週 1 回の注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISA-Aアンケートスコアの推移
時間枠:6ヶ月のフォローアップ中のVISA-Aアンケートスコアの変化
フォローアップ中の 3 点での VISA-A アンケート スコア: 治療前、手順の 1 か月後、および手順の 6 か月後。
6ヶ月のフォローアップ中のVISA-Aアンケートスコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査の兆候
時間枠:6ヶ月のフォローアップ中のアキレス腱超音波検査徴候の変化
アキレス腱付着部の超音波検査による徴候 - 低エコー性腫脹、充血、腱周囲炎、踵骨後滑液包の液体、後上方踵骨の骨隆起。
6ヶ月のフォローアップ中のアキレス腱超音波検査徴候の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Meir Nyska, Prop、head of orthopedic department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月16日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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