Traitement de la tendinopathie d'insertion d'Achille par injection d'acide hyaluronique
16 février 2015 mis à jour par: Meir Medical Center
Une étude pilote des effets de 3 injections rétro-calcanéennes d'hyaline G-F 20 sur les changements cliniques et radiologiques chez 20 patients adultes présentant des changements dans la tendinopathie d'Achille d'insertion.
Une étude pilote des effets de 3 injections rétro-calcanéennes d'hyaline G-F 20 sur les modifications cliniques et radiologiques chez 20 patients adultes présentant des modifications de la tendinopathie d'insertion d'Achille.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur du tendon d'Achille affecte généralement les jeunes patients actifs, avec une incidence à vie pouvant atteindre 40 à 50 % chez les athlètes de compétition.
Environ 20 % des lésions de la tendinopathie d'Achille surviennent au point d'insertion du tendon d'Achille dans l'os calcanéum1.
Les principales théories sur le mécanisme de la maladie sont la réponse inflammatoire ou la surutilisation mécanique des tendons.
Pourtant, la pathogenèse exacte de la tendinite d'Achille d'insertion (IAT) n'est pas claire, et ainsi la gestion conservatrice de l'IAT est moins efficace que la gestion de la tendinopathie non insertionnelle.
La description histologique précédente, dans des données non publiées du point d'insertion, a montré que les principales caractéristiques pathologiques se trouvaient dans les tissus osseux et cartilagineux.
Le tendon d'Achille, dans ces études, était presque intact.
Les caractéristiques histologiques du tissu cartilagineux étaient des changements dégénératifs avancés, qui ressemblent aux changements pathologiques de l'arthrose.
Cette observation encourage à essayer de traiter l'IAT avec des stratégies de gestion qui se sont révélées bénéfiques dans l'arthrose (arthrose).
L'une des méthodes non chirurgicales les plus acceptables dans le traitement de l'arthrose est l'injection intra-articulaire de viscosupplémentation.
L'hypothèse des enquêteurs, basée sur la découverte histopathologique, est que la viscosupplémentation peut être une option thérapeutique également pour les personnes atteintes d'IAT.
Le but de cette étude est de montrer l'impact de l'injection de Hyalin G-F 20 chez les patients atteints de tendinite d'insertion d'Achille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes souffrant de douleurs postérieures au talon chroniques (> 6 mois) localisées au-dessus du point d'insertion du tendon d'Achille avec des signes d'IAT à la radiographie de la cheville et à l'IRM.
Critère d'exclusion:
- Traitement chirurgical antérieur.
- HA (acide hyaluronique), PRP (plasma riche en plaquettes) ou injection de stéroïdes au cours des 6 derniers mois.
- Injection précédente de deux stéroïdes ou plus.
- Lésion musculaire plantaire.
- Conflit postérieur de la cheville.
- Enlèvement du tendon d'Achille.
- Antécédents de fracture calcanéenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Injection d'acide hyaluronique
Injection d'acide hyaluronique chez 20 patients adultes atteints d'IAT
|
Injection hebdomadaire guidée par échographie de hyaluronate de sodium administrée pendant 3 semaines à des sujets adultes atteints de tendinopathie d'insertion d'Achille
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score du questionnaire VISA-A
Délai: Changement du score du questionnaire VISA-A au cours du suivi de 6 mois
|
Le questionnaire VISA-A score à 3 points au cours du suivi : avant le traitement, un mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
|
Changement du score du questionnaire VISA-A au cours du suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les signes échographiques
Délai: Modification des signes échographiques de tendinose d'Achille au cours du suivi de 6 mois
|
Les signes échographiques dans l'enthèse d'Achille - gonflement hypoéchogène, hyperémie, péritendinite, liquide dans la bourse rétrocalcanéenne, proéminence osseuse au niveau du calcanéus postéro-supérieur.
|
Modification des signes échographiques de tendinose d'Achille au cours du suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meir Nyska, Prop, head of orthopedic department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roche AJ, Calder JD. Achilles tendinopathy: A review of the current concepts of treatment. Bone Joint J. 2013 Oct;95-B(10):1299-307. doi: 10.1302/0301-620X.95B10.31881.
- Irwin TA. Current concepts review: insertional achilles tendinopathy. Foot Ankle Int. 2010 Oct;31(10):933-9. doi: 10.3113/FAI.2010.0933. No abstract available.
- Wiegerinck JI, Kerkhoffs GM, van Sterkenburg MN, Sierevelt IN, van Dijk CN. Treatment for insertional Achilles tendinopathy: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1345-55. doi: 10.1007/s00167-012-2219-8. Epub 2012 Oct 6.
- Oshri Y, Palmanovich E, Brin YS, Karpf R, Massarwe S, Kish B, Nyska M. Chronic insertional Achilles tendinopathy: surgical outcomes. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):91-5. Print 2012 Apr.
- Kearney R, Costa ML. Insertional achilles tendinopathy management: a systematic review. Foot Ankle Int. 2010 Aug;31(8):689-94. doi: 10.3113/FAI.2010.0689.
- Petrou MJ. Re: Kuipers H, Ruijsch van Dugteren G. Letter to the editors - the prohibited list and cheating in sport. Int J Sports Med 2006; 27: 80 - 82. Int J Sports Med. 2006 Jan;27(1):83-4. doi: 10.1055/s-2005-873070. No abstract available.
- Kumai T, Muneta T, Tsuchiya A, Shiraishi M, Ishizaki Y, Sugimoto K, Samoto N, Isomoto S, Tanaka Y, Takakura Y. The short-term effect after a single injection of high-molecular-weight hyaluronic acid in patients with enthesopathies (lateral epicondylitis, patellar tendinopathy, insertional Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis): a preliminary study. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):603-11. doi: 10.1007/s00776-014-0579-2. Epub 2014 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Première publication (Estimation)
23 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC140082CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .