Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Insertion Achilles Tendinopathy ved Hyaluronsyreinjektion

16. februar 2015 opdateret af: Meir Medical Center

En pilotundersøgelse af virkningerne af 3 Retro-calcaneal Hyalin G-F 20-injektion på de kliniske og radiologiske ændringer hos 20 voksne patienter med ændringer i insertionel Achilles-tendinopati.

En pilotundersøgelse af virkningerne af 3 retro-calcaneal hyalin G-F 20-injektion på de kliniske og radiologiske ændringer hos 20 voksne patienter med ændringer i insertionel achillestendinopati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter i akillessenen påvirker almindeligvis unge aktive patienter, med livstidsforekomst, der kan være så høj som 40 til 50 procent hos konkurrerende atleter. Omkring 20 % af akillesseneskaderne opstår i akillessenens indføringspunkt i calcaneus-knoglen1. De førende teorier for lidelsens mekanisme er inflammatorisk respons eller mekanisk overforbrug af sener. Alligevel er den nøjagtige patogenese af Insertion Achilles tendinitis (IAT) uklar, og derfor er den konservative behandling af IAT mindre vellykket end behandlingen af ​​Non-insertionel tendinopati. Tidligere histologisk beskrivelse, i en upubliceret data af indsættelsespunktet viste, at de vigtigste patologiske træk blev fundet at være i knogle- og bruskvæv. Akillessenen var i disse undersøgelser næsten intakt. De histologiske træk ved bruskvævet var fremskredne degenerative forandringer, som ligner de patologiske forandringer ved slidgigt. Denne observation opfordrer til at prøve at behandle IAT med ledelsesstrategier, der viste sig at være gavnlige ved OA (OsteoArthritis). En af de mere acceptable ikke-kirurgiske metoder til behandling af slidgigt er intraartikulær viskosupplementeringsinjektion. Efterforskernes hypotese, baseret på det histopatologiske fund, er, at viskosupplementering kan være en terapeutisk mulighed også for personer med IAT. Formålet med denne undersøgelse er at vise virkningen af ​​Hyalin G-F 20-injektion hos patienter med Insertion Achilles tendinitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med kroniske (>6 måneder) posteriore hælsmerter lokaliseret over indsættelsespunktet for akillessenen med tegn på IAT ved ankelrøntgen og MR.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kirurgisk behandling.
  2. Tidligere HA (Hyaluronsyre), PRP (Platelet Rich Plasma) eller steroider injektion inden for de sidste 6 måneder.
  3. Tidligere to eller flere steroider injektion.
  4. Plantaris muskelskade.
  5. Posterior ankelpåvirkning.
  6. akillessene-raptur.
  7. Tidligere calcaneal fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre injektion
Hyaluronsyreinjektion hos 20 voksne patienter med IAT
Amerikansk guidet ugentlig injektion af natriumhyaluronat administreret i 3 uger hos voksne forsøgspersoner med insertionel achilles tendinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VISA-A spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring i VISA-A spørgeskemascore i løbet af 6 måneders opfølgning
VISA-A-spørgeskemaet scorer på 3 point under opfølgningen: før behandlingen, en måned efter proceduren og 6 måneder efter proceduren.
Ændring i VISA-A spørgeskemascore i løbet af 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sonografiske tegn
Tidsramme: Ændring i sonografiske tegn på akillessendinose i løbet af 6 måneders opfølgning
De sonografiske tegn i achillesentesen - hypoekkoisk hævelse, hyperæmi, peritendinitis, væske i retrocalcaneal bursa, ossøs prominens ved posterosuperior calcaneus.
Ændring i sonografiske tegn på akillessendinose i løbet af 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Meir Nyska, Prop, head of orthopedic department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner