Лечение инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия с помощью инъекций гиалуроновой кислоты
16 февраля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center
Пилотное исследование влияния 3 ретро-пяточных инъекций Hyalin G-F 20 на клинические и рентгенологические изменения у 20 взрослых пациентов с изменениями инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
Пилотное исследование влияния 3 ретропяточных инъекций гиалина G-F 20 на клинические и рентгенологические изменения у 20 взрослых пациентов с изменениями инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боли в ахилловом сухожилии обычно возникают у молодых активных пациентов, частота которых в течение жизни может достигать 40-50% у соревнующихся спортсменов.
Около 20% повреждений тендинопатии ахиллова сухожилия возникают в месте прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости.
Ведущими теориями механизма заболевания являются воспалительная реакция или механическое чрезмерное использование сухожилий.
Тем не менее, точный патогенез инсерционного тендинита ахиллова сухожилия (ИАТ) неясен, поэтому консервативное лечение ИАТ менее успешно, чем лечение неинсерционной тендинопатии.
Предыдущее гистологическое описание в неопубликованных данных точки введения показало, что основные патологические признаки были обнаружены в костной и хрящевой тканях.
Ахиллово сухожилие в этих исследованиях было практически интактным.
Гистологическими особенностями хрящевой ткани были выраженные дегенеративные изменения, напоминающие патологические изменения при остеоартрозе.
Это наблюдение побуждает попробовать лечить ИАТ с помощью стратегий управления, которые показали свою эффективность при ОА (остеоартрите).
Одним из наиболее приемлемых нехирургических методов лечения остеоартрита является внутрисуставная инъекция вязкостной добавки.
Гипотеза исследователей, основанная на гистопатологических данных, заключается в том, что добавки, повышающие вязкость, могут быть терапевтическим вариантом также для людей с ИАТ.
Цель этого исследования - показать влияние инъекции Hyalin G-F 20 на пациентов с инсерционным ахилловым тендинитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с хронической (> 6 месяцев) болью в задней части пятки, локализованной выше места прикрепления ахиллова сухожилия, с признаками ВАТ на рентгенограмме и МРТ голеностопного сустава.
Критерий исключения:
- Предшествующее оперативное лечение.
- Предыдущие HA (гиалуроновая кислота), PRP (обогащенная тромбоцитами плазма) или инъекции стероидов за последние 6 месяцев.
- Предыдущие две или более инъекции стероидов.
- Травма подошвенной мышцы.
- Ущемление заднего голеностопного сустава.
- Разрыв ахиллова сухожилия.
- Предыдущий перелом пяточной кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция гиалуроновой кислоты
Инъекции гиалуроновой кислоты у 20 взрослых пациентов с ВЖТ
|
Еженедельная инъекция гиалуроната натрия под контролем США в течение 3 недель взрослым субъектам с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла анкеты VISA-A
Временное ограничение: Изменение балла опросника VISA-A в течение 6 месяцев наблюдения
|
Оценка по опроснику VISA-A в 3 балла за период наблюдения: до лечения, через месяц после процедуры и через 6 месяцев после процедуры.
|
Изменение балла опросника VISA-A в течение 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сонографические признаки
Временное ограничение: Изменение сонографических признаков ахиллова тендиноза в течение 6 мес наблюдения
|
Эхографические признаки в энтезисе ахиллова сухожилия - гипоэхогенная припухлость, гиперемия, перитендинит, жидкость в запяточной сумке, костный выступ в задневерхней пяточной кости.
|
Изменение сонографических признаков ахиллова тендиноза в течение 6 мес наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meir Nyska, Prop, head of orthopedic department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roche AJ, Calder JD. Achilles tendinopathy: A review of the current concepts of treatment. Bone Joint J. 2013 Oct;95-B(10):1299-307. doi: 10.1302/0301-620X.95B10.31881.
- Irwin TA. Current concepts review: insertional achilles tendinopathy. Foot Ankle Int. 2010 Oct;31(10):933-9. doi: 10.3113/FAI.2010.0933. No abstract available.
- Wiegerinck JI, Kerkhoffs GM, van Sterkenburg MN, Sierevelt IN, van Dijk CN. Treatment for insertional Achilles tendinopathy: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1345-55. doi: 10.1007/s00167-012-2219-8. Epub 2012 Oct 6.
- Oshri Y, Palmanovich E, Brin YS, Karpf R, Massarwe S, Kish B, Nyska M. Chronic insertional Achilles tendinopathy: surgical outcomes. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):91-5. Print 2012 Apr.
- Kearney R, Costa ML. Insertional achilles tendinopathy management: a systematic review. Foot Ankle Int. 2010 Aug;31(8):689-94. doi: 10.3113/FAI.2010.0689.
- Petrou MJ. Re: Kuipers H, Ruijsch van Dugteren G. Letter to the editors - the prohibited list and cheating in sport. Int J Sports Med 2006; 27: 80 - 82. Int J Sports Med. 2006 Jan;27(1):83-4. doi: 10.1055/s-2005-873070. No abstract available.
- Kumai T, Muneta T, Tsuchiya A, Shiraishi M, Ishizaki Y, Sugimoto K, Samoto N, Isomoto S, Tanaka Y, Takakura Y. The short-term effect after a single injection of high-molecular-weight hyaluronic acid in patients with enthesopathies (lateral epicondylitis, patellar tendinopathy, insertional Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis): a preliminary study. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):603-11. doi: 10.1007/s00776-014-0579-2. Epub 2014 May 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC140082CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .