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子供の耳音響放射(OAE)におけるケタミンとプロポフォールの効果 (OAE)

2015年2月15日 更新者:Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT、Istanbul University

アデノイド切除術および扁桃摘出術を受ける聴力検査が正常な子供の耳音響放射(OAE)におけるケタミンおよびプロポフォールの効果

耳音響放射 (OAE) は、非侵襲的で適用が容易な客観的なテスト方法であり、聴覚クリニックで聴覚の存在を判断するために広く使用されています。 状況や子供によっては、研究は全身麻酔下で適用する必要があります。 この研究の目的は、OAE 測定に対するプロポフォール (P) とケタミン (K) の影響を調べることでした。 .

方法: アデノイド切除術および扁桃摘出術を受けた 30 人の健康な子供が、施設倫理委員会の承認および両親のインフォームド コンセントの後、この研究に含まれます。 子供はティンパノメトリーによって手術の前日に評価されます。 心理的に準備された子供は手術室に入院します。 EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetics) クリームを塗布した後、IV ラインを挿入します。 心電図と非侵襲的血圧が監視されます。 一過性誘発耳音響放射(TEOAE)および歪み積耳音響放射(DPOAE)は、P または K 投与前(Pre-P および Pre-K)に各患者(n=20 耳)の両耳で測定されます。 プロポフォールは 2mg/kg またはケタミン 2mg/kg を静脈内投与し、空気中の 40% O2 はマスク換気によって投与されます。 5 分後、TEOAE と DPOAE の測定が繰り返されます (Post-P と Post-K)。 この測定の後、通常の全身麻酔と手術プロトコルが開始されます。 心拍数、血圧、TEOAEおよびDPOAEの測定値は、対応のあるスチューデントのt検定によって前後の段階で比較される。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 ~ 15 歳の子供 ASA I ~ II 扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術 正常な耳の聴力検査

説明

包含基準:

4-15 歳の子供 ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II 扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術 正常な耳の聴力検査

除外基準:

聴力検査の異常 検査室の異常 (電解質の不均衡、貧血、赤血球減少症、血小板減少症、白血球減少症、白血球増加症) 先天性異常および以前の全身性疾患 低体温症または高体温症 耳の手術 長期絶食、脱水症または水分過剰 上気道疾患、急性または慢性中耳炎、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ケタミン基
ケタミン 2mg/kg ボーラス IV 1 回
プロポフォール群
プロポフォール 2mg/kg iv ボーラス 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DPOAE と TEOAE
時間枠:プロポフォールまたはケタミンの投与前後
プロポフォールまたはケタミンの投与前後に、DPOAEおよびTEOAEの測定が行われます
プロポフォールまたはケタミンの投与前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月15日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30112011
  • 36171 (その他の助成金/資金番号:ıstanbul University Scientific Research Department)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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