Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ketamin og propofol i otoakustiske emissioner (OAE) hos børn (OAE)

15. februar 2015 opdateret af: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Effekter af ketamin og propofol i otoakustiske emissioner (OAE) hos børn med normal høretest, der gennemgår adenoidektomi og tonsillektomi

Otoakustiske emissioner (OAE'er) er ikke-invasive, nemme at anvende og objektive testmetoder, som i vid udstrækning anvendes til at bestemme tilstedeværelsen af ​​hørelse i audiologiklinikker. Under nogle omstændigheder og børn bør undersøgelsen udføres under generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, hvilken indflydelse propofol (P) og ketamin (K) har på OAE-målinger. .

Metoder: Tredive sunde børn, der skal gennemgå adenoidektomi og tonsillektomi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og informeret samtykke fra forældrene. Børn vil blive evalueret en dag før operationen ved tympanometri. Psykologisk forberedte børn vil blive indlagt på operationsstuen. Efter EMLA (Eutectic Mixture of Local Aesthetics) vil cremepåføringsslangen blive indsat. EKG og ikke-invasivt blodtryk vil blive overvåget. Forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner (TEOAE'er) og forvrængningsprodukt otoakustiske emissioner (DPOAE'er) vil blive målt i begge ører på hver patient (n=20 ører) før P- eller K-administration (Pre-P og Pre-K). Propofol vil blive givet 2mg/kg eller ketamin 2mg/kg intravenøst ​​og 40% O2 i luft vil blive givet ved maskeventilation. Fem minutter senere vil TEOAE- og DPOAE-målinger blive gentaget (Post-P og Post-K). Efter denne måling påbegyndes rutinemæssig generel anæstesi og kirurgisk protokol. Hjertefrekvens, blodtryk TEOAE- og DPOAE-målinger vil blive sammenlignet på før- og efterstadier ved en parret Students t-test.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen 4-15 år ASA I-II Tonsillektomi og/eller adenoidektomi Normal ørehøretest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

børn i alderen 4-15 år ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Tonsillektomi og/eller adenoidektomi Normal ørehøretest

Ekskluderingskriterier:

Unormale høreprøver Unormalt laboratorie (elektrolytforstyrrelse, anæmi, polycytæmi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose) Medfødte abnormiteter og tidligere systemiske sygdomme Hypo eller hypertermi Øreoperationer Langvarig faste, dehydrering eller overhydrering Øvre luftvejssygdom, akut eller kronisk akuttitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ketamin gruppe
ketamin 2mg/kg bolus IV én gang
propofol gruppe
propofol 2mg/kg ıv bolus én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DPOAE og TEOAE
Tidsramme: Før og efter administration af propofol eller ketamin
Før og efter administration af propofol eller ketamin vil der blive udført målinger af DPOAE og TEOAE
Før og efter administration af propofol eller ketamin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30112011
  • 36171 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ıstanbul University Scientific Research Department)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner