Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin és a propofol hatása az otoakusztikus emisszióban (OAE) gyermekeknél (OAE)

2015. február 15. frissítette: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

A ketamin és a propofol hatása az otoakusztikus emisszióra (OAE) normál hallásvizsgálaton átesett, adenoidektómián és mandulaeltávolításon átesett gyermekeknél

Az otoakusztikus emisszió (OAE) nem invazív, könnyen alkalmazható és objektív vizsgálati módszerek, amelyeket széles körben alkalmaznak a hallás jelenlétének meghatározására az audiológiai klinikákon. Bizonyos körülmények között és gyermekeknél a vizsgálatot általános érzéstelenítésben kell elvégezni. A tanulmány célja a propofol (P) és ketamin (K) OAE mérésekre gyakorolt ​​hatásának feltárása volt. .

Módszerek: Harminc egészséges, adenoidectomián és mandulaeltávolításon átesett gyermeket vonnak be ebbe a vizsgálatba az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és a szülők tájékozott beleegyezése után. A gyermekeket egy nappal a műtét előtt timpanometriával értékelik. Pszichológiailag felkészült gyermekek kerülnek be a műtőbe. Az EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetics) után a krém IV vonal kerül beillesztésre. Az EKG-t és a nem invazív vérnyomást ellenőrizni fogják. A tranziens kiváltott otoakusztikus emissziót (TEOAE) és a torzítási termék otoakusztikus emisszióját (DPOAE) minden egyes páciens mindkét fülében (n=20 fül) mérik a P vagy K beadása előtt (Pre-P és Pre-K). A propofolt 2 mg/ttkg vagy a ketamint 2 mg/kg intravénásan, a levegőben lévő 40% O2-t pedig maszkos lélegeztetéssel adják be. Öt perccel később a TEOAE és a DPOAE méréseket meg kell ismételni (Post-P és Post-K). A mérés után megkezdődik a rutin általános érzéstelenítés és műtéti protokoll. Pulzusszám, vérnyomás A TEOAE és DPOAE méréseket az elő- és utószakaszban páros Student-féle t-teszttel hasonlítjuk össze.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4-15 éves gyermekek ASA I-II tonsillectomia és/vagy adenoidectomia Normál fül hallásvizsgálatok

Leírás

Bevételi kritériumok:

4-15 éves gyermekek ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-II Tonsillectomia és/vagy adenoidectomia Normál fül hallásvizsgálatok

Kizárási kritériumok:

Rendellenes hallásvizsgálatok Rendellenes laboratóriumi (elektrolit-egyensúlyzavar, vérszegénység, policitémia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocitózis) Veleszületett rendellenességek és korábbi szisztémás betegségek Hypo vagy hyperthermia Fülműtétek Hosszú távú koplalás, kiszáradás vagy túlzott folyadékbevitel Felső légúti megbetegedések, akut, vagy krónikus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ketamin csoport
ketamin 2mg/kg bolus IV egyszer
propofol csoport
propofol 2mg/kg iv bolus egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DPOAE és TEOAE
Időkeret: Propofol vagy ketamin beadás előtt és után
A propofol vagy ketamin beadása előtt és után DPOAE és TEOAE méréseket kell végezni
Propofol vagy ketamin beadás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30112011
  • 36171 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ıstanbul University Scientific Research Department)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál, egészséges fülek

3
Iratkozz fel