Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ketaminu a propofolu na otoakustické emise (OAE) u dětí (OAE)

15. února 2015 aktualizováno: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Účinky ketaminu a propofolu na otoakustické emise (OAE) u dětí s normálním sluchovým vyšetřením podstupujícím adenoidektomii a tonzilektomii

Otoakustické emise (OAE) jsou neinvazivní, snadno aplikovatelné a objektivní testovací metody, které jsou široce používány ke stanovení přítomnosti sluchu na audiologických klinikách. Za určitých okolností au dětí by měla být studie aplikována v celkové anestezii. Cílem této studie bylo zjistit vliv propofolu (P) a ketaminu (K) na měření OAE. .

Metodika: Po schválení Institucionální etickou komisí a informovaném souhlasu rodičů bude do této studie zařazeno 30 zdravých dětí, které podstoupí adenoidektomii a tonzilektomii. Děti budou vyšetřeny jeden den před operací tympanometrií. Na operační sál budou přijímány psychicky připravené děti. Po EMLA (Eutektická směs lokálních anestetik) bude zavedena IV linka pro aplikaci krému. Bude monitorováno EKG a neinvazivní krevní tlak. Přechodné evokované otoakustické emise (TEOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE) budou měřeny v obou uších každého pacienta (n=20 uší) před podáním P nebo K (Pre-P a Pre-K). Propofol bude podán 2 mg/kg nebo ketamin 2 mg/kg intravenózně a 40 % O2 ve vzduchu bude podáno ventilací maskou. O pět minut později se měření TEOAE a DPOAE zopakují (Post-P a Post-K). Po tomto měření bude zahájena rutinní celková anestezie a operační protokol. Srdeční frekvence, krevní tlaky TEOAE a DPOAE měření budou porovnány před a po fázích párovým Studentovým t-testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 4-15 let ASA I-II Tonzilektomie a/nebo adenoidektomie Normální ušní testy sluchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

děti ve věku 4-15 let ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II Tonzilektomie a/nebo adenoidektomie Normální ušní testy sluchu

Kritéria vyloučení:

Abnormální sluchové testy Abnormální laboratorní (Elektrolytová nerovnováha, anémie, polycytémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza) Vrozené vady a předchozí systémová onemocnění Hypo nebo hypertermie Operace uší Dlouhodobé hladovění, dehydratace nebo nadměrná hydratace Onemocnění horních cest dýchacích, akutní nebo chronická otitida,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ketaminová skupina
ketamin 2 mg/kg bolus IV jednou
propofolová skupina
propofol 2 mg/kg iv bolus jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DPOAE a TEOAE
Časové okno: Před a po podání propofolu nebo ketaminu
Před a po podání propofolu nebo ketaminu bude provedeno měření DPOAE a TEOAE
Před a po podání propofolu nebo ketaminu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 30112011
  • 36171 (Jiné číslo grantu/financování: ıstanbul University Scientific Research Department)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální zdravé uši

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit