Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ketamine en propofol op otoakoestische emissies (OAE) bij kinderen (OAE)

15 februari 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Effecten van ketamine en propofol op otoakoestische emissies (OAE) bij kinderen met normale gehoortesten die adenoïdectomie en tonsillectomie ondergaan

Otoakoestische emissies (OAE's) zijn niet-invasieve, gemakkelijk toe te passen en objectieve testmethoden die veel worden gebruikt om de aanwezigheid van gehoor in audiologieklinieken vast te stellen. Onder bepaalde omstandigheden en bij kinderen moet het onderzoek onder algehele narcose worden uitgevoerd. Het doel van deze studie was om de invloed van propofol (P) en ketamine (K) op OAE-metingen te achterhalen. .

Methoden: Dertig gezonde kinderen die adenoïdectomie en tonsillectomie zullen ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en geïnformeerde toestemming van de ouders. Kinderen worden een dag voor de operatie geëvalueerd door middel van tympanometrie. Psychologisch voorbereide kinderen worden opgenomen in de operatiekamer. Na EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetics) crème-applicatie wordt een IV-lijn ingebracht. ECG en niet-invasieve bloeddruk worden gecontroleerd. Voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies (TEOAE's) en vervormingsproduct otoakoestische emissies (DPOAE's) worden gemeten in beide oren van elke patiënt (n=20 oren) voorafgaand aan P- of K-toediening (Pre-P en Pre-K). Propofol krijgt intraveneus 2 mg/kg of ketamine 2 mg/kg en 40% O2 in lucht wordt toegediend via maskerbeademing. Vijf minuten later worden de TEOAE- en DPOAE-metingen herhaald (Post-P en Post-K). Na deze meting wordt begonnen met de routine algemene anesthesie en het chirurgische protocol. Hartslag, bloeddruk TEOAE- en DPOAE-metingen worden in de pre- en postfase vergeleken door middel van een gepaarde Student's t-test.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen van 4-15 jaar ASA I-II Tonsillectomie en/of adenoïdectomie Normale gehoortesten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen van 4-15 jaar ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Tonsillectomie en/of adenoïdectomie Normale gehoortesten

Uitsluitingscriteria:

Abnormale gehoortesten Abnormaal laboratorium (elektrolytenonbalans, bloedarmoede, polycytemie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytose) Aangeboren afwijkingen en eerdere systemische ziekten Hypo- of hyperthermie Ooroperaties Langdurig vasten, uitdroging of overmatige hydratatie Aandoening van de bovenste luchtwegen, acute of chronische otitis,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ketamine groep
eenmaal ketamine 2mg/kg bolus IV
propofol groep
propofol 2mg/kg iv eenmaal bolus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DPOAE en TEOAE
Tijdsspanne: Pre- en postpropofol- of ketaminetoediening
Voor en na de toediening van propofol of ketamine worden metingen van DPOAE en TEOAE uitgevoerd
Pre- en postpropofol- of ketaminetoediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30112011
  • 36171 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ıstanbul University Scientific Research Department)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale gezonde oren

3
Abonneren