Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy i propofolu na otoemisje akustyczne (OAE) u dzieci (OAE)

15 lutego 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Wpływ ketaminy i propofolu na otoemisje akustyczne (OAE) u dzieci z prawidłowym słuchem poddawanych adenotomii i wycięciu migdałków

Otoemisje akustyczne (OAE) to nieinwazyjne, łatwe do zastosowania i obiektywne metody badawcze, które są szeroko stosowane do określania obecności słuchu w poradniach audiologicznych. W pewnych okolicznościach i u dzieci badanie należy przeprowadzić w znieczuleniu ogólnym. Celem pracy było określenie wpływu propofolu (P) i ketaminy (K) na pomiary OAE. .

Metody: Trzydzieścioro zdrowych dzieci, które zostaną poddane adenotomii i wycięciu migdałków, zostanie włączonych do tego badania po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgodzie rodziców. Dzieci zostaną ocenione dzień przed operacją za pomocą tympanometrii. Na salę operacyjną będą przyjmowane dzieci przygotowane psychologicznie. Po aplikacji kremu EMLA (mieszanina eutektyczna miejscowych środków znieczulających) zostanie wprowadzona linia IV. Monitorowane będzie EKG i nieinwazyjne ciśnienie krwi. Przejściowe wywołane otoemisje akustyczne (TEOAE) i otoemisje akustyczne produktu zniekształceń (DPOAE) będą mierzone w obu uszach każdego pacjenta (n=20 uszu) przed podaniem P lub K (Pre-P i Pre-K). Propofol zostanie podany dożylnie w dawce 2 mg/kg lub ketamina w dawce 2 mg/kg dożylnie, a 40% O2 w powietrzu zostanie podane przez wentylację przez maskę. Pięć minut później pomiary TEOAE i DPOAE zostaną powtórzone (Post-P i Post-K). Po tym pomiarze rozpocznie się rutynowe znieczulenie ogólne i protokół operacyjny. Tętno, ciśnienie krwi Pomiary TEOAE i DPOAE zostaną porównane na etapie przed i po za pomocą sparowanego testu t-Studenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku 4-15 lat ASA I-II Wycięcie migdałków i/lub adenotomia Prawidłowe badanie słuchu ucha

Opis

Kryteria przyjęcia:

dzieci w wieku 4-15 lat ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-II Wycięcie migdałków i/lub adenotomia Prawidłowe badanie słuchu ucha

Kryteria wyłączenia:

Nieprawidłowe wyniki badań słuchu Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zaburzenia równowagi elektrolitowej, niedokrwistość, policytemia, trombocytopenia, leukopenia, leukocytoza) Wady wrodzone i przebyte choroby ogólnoustrojowe Hipo lub hipertermia Operacje uszu Długotrwałe głodzenie, odwodnienie lub nadmierne nawodnienie Choroby górnych dróg oddechowych, ostre lub przewlekłe zapalenie ucha,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa ketaminy
ketamina 2mg/kg w bolusie IV raz
grupa propofolu
jednorazowo propofol 2mg/kg dożylnie w bolusie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DPOAE i TEOAE
Ramy czasowe: Przed i po podaniu propofolu lub ketaminy
Przed i po podaniu propofolu lub ketaminy zostaną wykonane pomiary DPOAE i TEOAE
Przed i po podaniu propofolu lub ketaminy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30112011
  • 36171 (Inny numer grantu/finansowania: ıstanbul University Scientific Research Department)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj