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Efeitos da Cetamina e do Propofol nas Emissões Otoacústicas (EOA) em Crianças (OAE)

15 de fevereiro de 2015 atualizado por: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Efeitos da Cetamina e do Propofol nas Emissões Otoacústicas (EOA) em Crianças com Audição Normal Submetidas a Adenoidectomia e Amigdalectomia

As emissões otoacústicas (EOAs) são métodos de teste não invasivos, de fácil aplicação e objetivos, amplamente utilizados para determinar a presença de audição em clínicas de audiologia. Em algumas circunstâncias e crianças, o estudo deve ser aplicado sob anestesia geral. O objetivo deste estudo foi verificar a influência do propofol (P) e da cetamina (K) nas medidas das EOA. .

Métodos: Trinta crianças saudáveis ​​que serão submetidas à adenoidectomia e amigdalectomia serão incluídas neste estudo após aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado dos pais. As crianças serão avaliadas um dia antes da cirurgia por timpanometria. Crianças psicologicamente preparadas serão admitidas na sala de cirurgia. Após a aplicação do creme EMLA (Mistura Eutética de Anestésicos Locais), será inserida uma linha IV. ECG e pressão arterial não invasiva serão monitorados. As emissões otoacústicas evocadas transitórias (EOATs) e as emissões otoacústicas produto de distorção (EOAPDs) serão medidas em ambas as orelhas de cada paciente (n=20 orelhas) antes da administração de P ou K (Pré-P e Pré-K). Propofol será administrado 2mg/kg ou cetamina 2mg/kg por via intravenosa e 40% O2 no ar será administrado por máscara de ventilação. Cinco minutos depois, as medidas das EOAT e EOAPD serão repetidas (Pós-P e Pós-K). Após esta medição, a anestesia geral de rotina e o protocolo cirúrgico serão iniciados. As medidas de frequência cardíaca, pressão arterial, EOAT e EOAPD serão comparadas nas fases pré e pós pelo teste t de Student pareado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças de 4 a 15 anos ASA I-II Amigdalectomia e/ou adenoidectomia Testes auditivos normais

Descrição

Critério de inclusão:

crianças de 4 a 15 anos ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Amigdalectomia e/ou adenoidectomia Testes auditivos normais

Critério de exclusão:

Testes auditivos anormais Laboratórios anormais (Desequilíbrio eletrolítico, anemia, policitemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitose) Anomalias congênitas e doenças sistêmicas prévias Hipo ou hipertermia Operações de ouvido Jejum prolongado, desidratação ou hidratação excessiva Doença respiratória superior, otite aguda ou crônica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo cetamina
ketamina 2mg/kg bolus IV uma vez
grupo propofol
propofol 2mg/kg iv bolus uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EOAPD e EOAET
Prazo: Pré e pós administração de propofol ou cetamina
Antes e após a administração de propofol ou cetamina serão realizadas medições de EOAPD e EOAT
Pré e pós administração de propofol ou cetamina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 30112011
  • 36171 (Número de outro subsídio/financiamento: ıstanbul University Scientific Research Department)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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