Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ketamin og propofol i otoakustiske utslipp (OAE) hos barn (OAE)

15. februar 2015 oppdatert av: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Effekter av ketamin og propofol i otoakustiske utslipp (OAE) hos barn med normale hørselsprøver som gjennomgår adenoidektomi og tonsillektomi

Otoakustiske emisjoner (OAE) er ikke-invasive, enkle å bruke og objektive testmetoder som er mye brukt for å bestemme tilstedeværelsen av hørsel i audiologiklinikker. Under noen omstendigheter og barn, bør studien brukes under generell anestesi. Målet med denne studien var å finne ut hvilken påvirkning propofol (P) og ketamin (K) har på OAE-målinger. .

Metoder: Tretti-friske barn som skal gjennomgå adenoidektomi og tonsillektomi vil bli inkludert i denne studien etter godkjenning av institusjonell etikkkomité og informert samtykke fra foreldre. Barn vil bli evaluert en dag før operasjonen med tympanometri. Psykologisk forberedte barn vil bli lagt inn på operasjonsstua. Etter EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetics) krempåføring vil IV-linje settes inn. EKG og ikke-invasivt blodtrykk vil bli overvåket. Forbigående fremkalte otoakustiske emisjoner (TEOAEs) og forvrengningsprodukt otoakustiske utslipp (DPOAEs) vil måles i begge ørene til hver pasient (n=20 ører) før P- eller K-administrasjon (Pre-P og Pre-K). Propofol vil bli gitt 2mg/kg eller ketamin 2mg/kg intravenøst ​​og 40% O2 i luft vil bli gitt ved maskeventilasjon. Fem minutter senere vil TEOAE- og DPOAE-målinger bli gjentatt (Post-P og Post-K). Etter denne målingen vil rutinemessig generell anestesi og kirurgisk protokoll bli påbegynt. Hjertefrekvens, blodtrykk TEOAE- og DPOAE-målinger vil bli sammenlignet på før- og etterstadier ved hjelp av sammenkoblet Students t-test.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen 4-15 år ASA I-II Tonsillektomi og/eller adenoidektomi Normale ørehørselstester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barn i alderen 4-15 år ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Tonsillektomi og/eller adenoidektomi Normale ørehørselstester

Ekskluderingskriterier:

Unormale hørselsprøver Unormalt laboratorie (elektrolyttforstyrrelse, anemi, polycytemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose) Medfødte abnormiteter og tidligere systemiske sykdommer Hypo eller hypertermi Øreoperasjoner Langvarig faste, dehydrering eller overhydrering Øvre luftveissykdom, akutt eller kronisk akutt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ketamin gruppe
ketamin 2mg/kg bolus IV én gang
propofol-gruppen
propofol 2mg/kg iv bolus én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DPOAE og TEOAE
Tidsramme: Før og etter administrering av propofol eller ketamin
Før og etter administrering av propofol eller ketamin vil det bli utført målinger av DPOAE og TEOAE
Før og etter administrering av propofol eller ketamin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30112011
  • 36171 (Annet stipend/finansieringsnummer: ıstanbul University Scientific Research Department)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere