Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja propofolin vaikutukset otoakustisiin päästöihin (OAE) lapsilla (OAE)

sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Ketamiinin ja propofolin vaikutukset otoakustisiin päästöihin (OAE) lapsilla, joilla on normaalikuulotesti, joille tehdään adenoidin ja nielurisojen poisto

Otoakustiset päästöt (OAE) ovat ei-invasiivisia, helppokäyttöisiä ja objektiivisia testimenetelmiä, joita käytetään laajasti kuulon määrittämiseen audiologian klinikoilla. Tietyissä olosuhteissa ja lapsilla tutkimus tulee suorittaa yleisanestesiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää propofolin (P) ja ketamiinin (K) vaikutus OAE-mittauksiin. .

Menetelmät: Kolmekymmentä tervettä lasta, joille tehdään adenoidektomia ja nielurisojen poisto, otetaan mukaan tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun laitoksen eettinen komitea on hyväksynyt ja vanhempien tietoinen suostumus. Lapset arvioidaan päivää ennen leikkausta tympanometrialla. Psykologisesti valmistautuneet lapset otetaan leikkaussaliin. EMLA:n (Eutectic Mixture of Local Anesteettisten aineiden sekoitus) jälkeen lisätään voiteen IV-linja. EKG:tä ja non-invasiivista verenpainetta seurataan. Ohimenevät herätetyt otoakustiset päästöt (TEOAE) ja vääristymätuotteen otoakustiset päästöt (DPOAE) mitataan kunkin potilaan molemmista korvista (n = 20 korvaa) ennen P- tai K-antoa (Pre-P ja Pre-K). Propofolia annetaan 2 mg/kg tai ketamiinia 2 mg/kg suonensisäisesti ja 40 % O2:ta ilmassa annetaan maskiventilaatiolla. Viiden minuutin kuluttua TEOAE- ja DPOAE-mittaukset toistetaan (Post-P ja Post-K). Tämän mittauksen jälkeen aloitetaan rutiini yleinen anestesia ja leikkausprotokolla. Syke, verenpaineet TEOAE- ja DPOAE-mittauksia verrataan pre- ja post-vaiheissa Studentin t-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4-15-vuotiaat lapset ASA I-II Tonsillectomia ja/tai adenoidektomia Normaalit korvakuulotestit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

4-15-vuotiaat lapset ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Tonsillectomia ja/tai adenoidektomia Normaalit korvakuulotestit

Poissulkemiskriteerit:

Epänormaalit kuulokokeet Epänormaalit laboratorioarvot (elektrolyyttitasapaino, anemia, polysytemia, trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi) Synnynnäiset poikkeavuudet ja aikaisemmat systeemiset sairaudet Hypo tai hypertermia Korvaleikkaukset Pitkäaikainen paasto, nestehukka tai ylinestyminen Ylempien hengitysteiden sairaus, akuutti tai krooninen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ketamiiniryhmä
ketamiini 2mg/kg bolus IV kerran
propofoliryhmä
propofoli 2mg/kg iv bolus kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPOAE ja TEOAE
Aikaikkuna: Propofolin tai ketamiinin antaminen ennen ja jälkeen
Ennen ja jälkeen propofolin tai ketamiinin antoa tehdään DPOAE- ja TEOAE-mittaukset.
Propofolin tai ketamiinin antaminen ennen ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30112011
  • 36171 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ıstanbul University Scientific Research Department)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa