- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02368782
케타민과 프로포폴이 어린이의 이음향 방출(OAE)에 미치는 영향 (OAE)
아데노이드 절제술 및 편도선 절제술을 받은 정상 청력 검사를 가진 소아에서 이음향 방출(OAE)에 대한 케타민 및 프로포폴의 효과
이음향 방출(OAE)은 비침습적이고 적용하기 쉽고 객관적인 테스트 방법으로 청력 클리닉에서 청력의 존재를 확인하는 데 널리 사용됩니다. 일부 상황 및 소아에서는 전신 마취하에 연구를 적용해야 합니다. 이 연구의 목적은 프로포폴(P)과 케타민(K)이 OAE 측정에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다. .
방법: 아데노이드 절제술과 편도선 절제술을 시행할 30명의 건강한 아동을 기관윤리위원회의 승인과 부모의 사전 동의를 거쳐 본 연구에 포함시켰다. 아이들은 고실 측정으로 수술 하루 전에 평가됩니다. 심리적으로 준비된 아이들이 수술실에 입실하게 됩니다. EMLA(Eutectic Mixture of Local Anesthetics) 크림 도포 후 IV 라인이 삽입됩니다. ECG 및 비침습적 혈압을 모니터링합니다. 일시적 유발 이음향 방출(TEOAE) 및 왜곡 제품 이음향 방출(DPOAE)은 P 또는 K 투여(Pre-P 및 Pre-K) 전에 각 환자(n=20 귀)의 양쪽 귀에서 측정됩니다. 프로포폴 2mg/kg 또는 케타민 2mg/kg을 정맥 주사하고 공기 중 40% O2를 마스크 환기로 투여합니다. 5분 후 TEOAE 및 DPOAE 측정이 반복됩니다(Post-P 및 Post-K). 이 측정 후 일상적인 전신 마취 및 수술 프로토콜이 시작됩니다. 심박수, 혈압 TEOAE 및 DPOAE 측정값은 짝을 이룬 스튜던트 t-테스트에 의해 사전 및 사후 단계에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
4~15세 어린이 ASA(미국마취과학회) I-II 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 정상 귀 청력 검사
제외 기준:
청력 검사 이상 검사실 검사 이상 (전해질 불균형, 빈혈, 적혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 증가증) 선천성 이상 및 이전 전신 질환 저체온 또는 고열 귀 수술 장기간 금식, 탈수 또는 수분과다 상부 호흡기 질환, 급성 또는 만성 중이염,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케타민 그룹
케타민 2mg/kg 볼루스 IV 1회
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프로포폴 그룹
프로포폴 2mg/kg iv bolus 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPOAE 및 TEOAE
기간: 프로포폴 또는 케타민 투여 전후
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프로포폴 또는 케타민 투여 전후 DPOAE 및 TEOAE 측정
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프로포폴 또는 케타민 투여 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 30112011
- 36171 (기타 보조금/기금 번호: ıstanbul University Scientific Research Department)
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