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케타민과 프로포폴이 어린이의 이음향 방출(OAE)에 미치는 영향 (OAE)

2015년 2월 15일 업데이트: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

아데노이드 절제술 및 편도선 절제술을 받은 정상 청력 검사를 가진 소아에서 이음향 방출(OAE)에 대한 케타민 및 프로포폴의 효과

이음향 방출(OAE)은 비침습적이고 적용하기 쉽고 객관적인 테스트 방법으로 청력 클리닉에서 청력의 존재를 확인하는 데 널리 사용됩니다. 일부 상황 및 소아에서는 전신 마취하에 연구를 적용해야 합니다. 이 연구의 목적은 프로포폴(P)과 케타민(K)이 OAE 측정에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다. .

방법: 아데노이드 절제술과 편도선 절제술을 시행할 30명의 건강한 아동을 기관윤리위원회의 승인과 부모의 사전 동의를 거쳐 본 연구에 포함시켰다. 아이들은 고실 측정으로 수술 하루 전에 평가됩니다. 심리적으로 준비된 아이들이 수술실에 입실하게 됩니다. EMLA(Eutectic Mixture of Local Anesthetics) 크림 도포 후 IV 라인이 삽입됩니다. ECG 및 비침습적 혈압을 모니터링합니다. 일시적 유발 이음향 방출(TEOAE) 및 왜곡 제품 이음향 방출(DPOAE)은 P 또는 K 투여(Pre-P 및 Pre-K) 전에 각 환자(n=20 귀)의 양쪽 귀에서 측정됩니다. 프로포폴 2mg/kg 또는 케타민 2mg/kg을 정맥 주사하고 공기 중 40% O2를 마스크 환기로 투여합니다. 5분 후 TEOAE 및 DPOAE 측정이 반복됩니다(Post-P 및 Post-K). 이 측정 후 일상적인 전신 마취 및 수술 프로토콜이 시작됩니다. 심박수, 혈압 TEOAE 및 DPOAE 측정값은 짝을 이룬 스튜던트 t-테스트에 의해 사전 및 사후 단계에서 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4-15세 어린이 ASA I-II 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 정상 귀 청력 검사

설명

포함 기준:

4~15세 어린이 ASA(미국마취과학회) I-II 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 정상 귀 청력 검사

제외 기준:

청력 검사 이상 검사실 검사 이상 (전해질 불균형, 빈혈, 적혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 증가증) 선천성 이상 및 이전 전신 질환 저체온 또는 고열 귀 수술 장기간 금식, 탈수 또는 수분과다 상부 호흡기 질환, 급성 또는 만성 중이염,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
케타민 그룹
케타민 2mg/kg 볼루스 IV 1회
프로포폴 그룹
프로포폴 2mg/kg iv bolus 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPOAE 및 TEOAE
기간: 프로포폴 또는 케타민 투여 전후
프로포폴 또는 케타민 투여 전후 DPOAE 및 TEOAE 측정
프로포폴 또는 케타민 투여 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30112011
  • 36171 (기타 보조금/기금 번호: ıstanbul University Scientific Research Department)

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