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Auswirkungen von Ketamin und Propofol auf otoakustische Emissionen (OAE) bei Kindern (OAE)

15. Februar 2015 aktualisiert von: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Auswirkungen von Ketamin und Propofol auf otoakustische Emissionen (OAE) bei Kindern mit normalen Hörtests, die sich einer Adenoidektomie und Tonsillektomie unterziehen

Otoakustische Emissionen (OAEs) sind nicht-invasive, einfach anzuwendende und objektive Testmethoden, die in audiologischen Kliniken weit verbreitet sind, um das Vorhandensein von Gehör zu bestimmen. Unter Umständen und Kindern sollte die Studie unter Vollnarkose durchgeführt werden. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Propofol (P) und Ketamin (K) auf OAE-Messungen herauszufinden. .

Methoden: Dreißig gesunde Kinder, die sich einer Adenoidektomie und Tonsillektomie unterziehen werden, werden in diese Studie aufgenommen, nachdem die Ethikkommission der Institution die Zustimmung der Eltern erteilt hat. Die Kinder werden einen Tag vor der Operation durch Tympanometrie untersucht. Psychisch vorbereitete Kinder werden in den Operationssaal aufgenommen. Nach der EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetics)-Cremeanwendung wird eine IV-Linie eingeführt. EKG und nicht-invasiver Blutdruck werden überwacht. Vorübergehende evozierte otoakustische Emissionen (TEOAEs) und Verzerrungsprodukt-otoakustische Emissionen (DPOAEs) werden in beiden Ohren jedes Patienten (n=20 Ohren) vor der P- oder K-Verabreichung (Pre-P und Pre-K) gemessen. Propofol wird 2 mg/kg oder Ketamin 2 mg/kg intravenös verabreicht und 40 % O2 in der Luft werden durch Maskenbeatmung verabreicht. Fünf Minuten später werden die TEOAE- und DPOAE-Messungen wiederholt (Post-P und Post-K). Nach dieser Messung wird mit der routinemäßigen Vollnarkose und dem chirurgischen Protokoll begonnen. Herzfrequenz-, Blutdruck-TEOAE- und DPOAE-Messungen werden vor und nach der Phase durch den gepaarten Student's t-Test verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 4-15 Jahren ASA I-II Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie Normale Ohrhörtests

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 4-15 Jahren ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie Normale Ohrhörtests

Ausschlusskriterien:

Abnormale Hörtests Abnormales Labor (Elektrolyt-Ungleichgewicht, Anämie, Polyzythämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose) Angeborene Anomalien und frühere systemische Erkrankungen Hypo- oder Hyperthermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ketamin-Gruppe
Ketamin 2 mg/kg Bolus IV einmal
Propofol-Gruppe
Propofol 2 mg/kg iv Bolus einmal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DPOAE und TEOAE
Zeitfenster: Vor und nach der Gabe von Propofol oder Ketamin
Vor und nach der Verabreichung von Propofol oder Ketamin werden Messungen von DPOAE und TEOAE durchgeführt
Vor und nach der Gabe von Propofol oder Ketamin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30112011
  • 36171 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ıstanbul University Scientific Research Department)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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