Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина и пропофола на отоакустические выбросы (ОАЭ) у детей (OAE)

15 февраля 2015 г. обновлено: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Влияние кетамина и пропофола на отоакустические выбросы (ОАЭ) у детей с нормальным слухом, перенесших аденоидэктомию и тонзиллэктомию

Отоакустическая эмиссия (ОАЭ) является неинвазивным, простым в применении и объективным методом исследования, который широко используется для определения наличия слуха в аудиологических клиниках. При некоторых обстоятельствах и у детей исследование следует проводить под общей анестезией. Целью этого исследования было выяснить влияние пропофола (P) и кетамина (K) на измерения ОАЭ. .

Методы. Тридцать здоровых детей, которым будет проведена аденоидэктомия и тонзиллэктомия, будут включены в это исследование после одобрения Институциональным комитетом по этике и информированного согласия родителей. Дети будут оцениваться за день до операции с помощью тимпанометрии. В операционную допускаются психологически подготовленные дети. После нанесения крема EMLA (эвтектическая смесь местных анестетиков) будет введена внутривенная линия. Будут контролировать ЭКГ и неинвазивное артериальное давление. Временная вызванная отоакустическая эмиссия (TEOAE) и отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE) будут измеряться в обоих ушах каждого пациента (n = 20 ушей) до введения P или K (Pre-P и Pre-K). Пропофол будет вводиться в дозе 2 мг/кг или кетамин в дозе 2 мг/кг внутривенно, а 40% O2 в воздухе будет подаваться при масочной вентиляции. Через пять минут измерения TEOAE и DPOAE будут повторены (Post-P и Post-K). После этого измерения будет начата рутинная общая анестезия и хирургический протокол. Измерения частоты сердечных сокращений, артериального давления TEOAE и DPOAE будут сравниваться до и после этапов с помощью парного t-критерия Стьюдента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте 4-15 лет ASA I-II Тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия Нормальные слуховые тесты

Описание

Критерии включения:

дети в возрасте 4-15 лет ASA (Американское общество анестезиологов) I-II Тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия Нормальные слуховые тесты

Критерий исключения:

Аномальные тесты слуха Аномальные лабораторные исследования (электролитный дисбаланс, анемия, полицитемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз) Врожденные аномалии и предшествующие системные заболевания Гипо- или гипертермия Операции на ухе Длительное голодание, обезвоживание или гипергидратация Заболевания верхних дыхательных путей, острый или хронический отит,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
кетаминовая группа
кетамин 2 мг/кг болюс внутривенно однократно
группа пропофола
пропофол 2 мг/кг внутривенно болюсно однократно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DPOAE и TEOAE
Временное ограничение: До и после введения пропофола или кетамина
До и после введения пропофола или кетамина будут выполняться измерения DPOAE и TEOAE.
До и после введения пропофола или кетамина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 30112011
  • 36171 (Другой номер гранта/финансирования: ıstanbul University Scientific Research Department)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться