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口腔インプラントの失敗のレトロスペクティブ分析

2023年10月17日 更新者:Bruno Ramos Chrcanovic、Malmö University

口腔インプラントの失敗/合併症のレトロスペクティブ分析

このレトロスペクティブ研究の目的は、マルメの Folktandvården Specialistklinik (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö) で歯科インプラントでリハビリされた集団内の歯科インプラントの失敗に関連する要因を調査し、特定することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、過去に関する情報を収集し、同じケースから収集された現在の情報と比較する遡及的研究です。 患者の歯科記録のアーカイブと、マルメの Folktandvården Specialistklinik のデジタル歯科記録が精査されます。 患者はスウェーデンの個人データシステムで再追跡され、臨床および放射線検査を伴うリコール訪問に招待されます。 その後、患者は、患者情報のフォームとインフォームドコンセントをスウェーデン語および口頭で読むことにより、研究のデザインについて通知されます。 患者がリコール訪問を希望しない場合、患者の承認の下、患者の記録のデータのみが使用されます。

患者の記録からのデータは、社会科学用の統計ソフトウェア Statistical Package (SPSS Inc.、シカゴ、米国) のコンピューター ファイルに直接挿入されます。 患者のリコール訪問からの追加のフォローアップ情報は、特定の形式で収集され、前述のコンピューター ファイルに挿入されます。 挿入されたすべての歯科インプラントが研究に含まれます。 データは、外科的、インプラント固有、患者関連、解剖学的、負荷条件、人工装具、および経術後合併症に分類されます。

患者のデジタル記録の根尖周囲の X 線写真は、コンピューター ファイルにきれいにファイルされます。 セルロイドフィルムに存在する可能性のある根尖レントゲン写真がデジタル化されます。 各患者から、いくつかの時間間隔での利用可能性に基づいて、患者の記録から追加の X 線写真が選択されます。 リコール相談では、新しい根尖周囲のレントゲン写真が撮影されます。 インプラントとアバットメントの接合部に基準点を設定し、Image J ソフトウェアを使用して辺縁骨レベルの測定を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2670

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Skåne
      • Malmö、Skåne、スウェーデン、214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集団は、マルメのFolktandvården SpecialistklinikのAvdelning for Oral Protetikで、歯科インプラントで/または補綴リハビリテーションを参照してリハビリを受けました。

説明

包含基準:

  • マルメのFolktandvården SpecialistklinikのAvdelning for Oral Protetikで歯科インプラントを配置および修復された治療を受けたすべての患者と、利用可能な歯科記録。
  • -患者情報フォームとインフォームドコンセントを読み、理解し、署名した患者。

除外基準:

  • 自分の記録を精査する許可を与えたくない患者。
  • 患者の歯科記録に十分なデータがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科インプラント患者
すべての患者は歯科インプラントでリハビリを受けました。
インプラント挿入時(1980年から2014年8月31日までの任意の時点)から2015年9月までの歯科インプラントの失敗率の評価
他の名前:
  • インプラントの失敗率の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存
時間枠:1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
インプラントの外科的配置から最後のフォローアップまたは失敗までの時間
1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠:1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
インプラントの外科的配置から最後のフォローアップまでの時間
1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Ann Wennerberg, DDS PhD、Malmö University
  • スタディディレクター:Tomas Albrektsson, MD PhD、Göteborg University / Malmö University
  • スタディチェア:Jenö Kisch, DDS、Region Skane
  • 主任研究者:Bruno R Chrcanovic, DDS MSc、Malmö University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月17日

最初の投稿 (推定)

2015年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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