口腔インプラントの失敗のレトロスペクティブ分析
口腔インプラントの失敗/合併症のレトロスペクティブ分析
調査の概要
詳細な説明
これは、過去に関する情報を収集し、同じケースから収集された現在の情報と比較する遡及的研究です。 患者の歯科記録のアーカイブと、マルメの Folktandvården Specialistklinik のデジタル歯科記録が精査されます。 患者はスウェーデンの個人データシステムで再追跡され、臨床および放射線検査を伴うリコール訪問に招待されます。 その後、患者は、患者情報のフォームとインフォームドコンセントをスウェーデン語および口頭で読むことにより、研究のデザインについて通知されます。 患者がリコール訪問を希望しない場合、患者の承認の下、患者の記録のデータのみが使用されます。
患者の記録からのデータは、社会科学用の統計ソフトウェア Statistical Package (SPSS Inc.、シカゴ、米国) のコンピューター ファイルに直接挿入されます。 患者のリコール訪問からの追加のフォローアップ情報は、特定の形式で収集され、前述のコンピューター ファイルに挿入されます。 挿入されたすべての歯科インプラントが研究に含まれます。 データは、外科的、インプラント固有、患者関連、解剖学的、負荷条件、人工装具、および経術後合併症に分類されます。
患者のデジタル記録の根尖周囲の X 線写真は、コンピューター ファイルにきれいにファイルされます。 セルロイドフィルムに存在する可能性のある根尖レントゲン写真がデジタル化されます。 各患者から、いくつかの時間間隔での利用可能性に基づいて、患者の記録から追加の X 線写真が選択されます。 リコール相談では、新しい根尖周囲のレントゲン写真が撮影されます。 インプラントとアバットメントの接合部に基準点を設定し、Image J ソフトウェアを使用して辺縁骨レベルの測定を行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Skåne
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Malmö、Skåne、スウェーデン、214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- マルメのFolktandvården SpecialistklinikのAvdelning for Oral Protetikで歯科インプラントを配置および修復された治療を受けたすべての患者と、利用可能な歯科記録。
- -患者情報フォームとインフォームドコンセントを読み、理解し、署名した患者。
除外基準:
- 自分の記録を精査する許可を与えたくない患者。
- 患者の歯科記録に十分なデータがない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯科インプラント患者
すべての患者は歯科インプラントでリハビリを受けました。
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インプラント挿入時(1980年から2014年8月31日までの任意の時点)から2015年9月までの歯科インプラントの失敗率の評価
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存
時間枠:1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
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インプラントの外科的配置から最後のフォローアップまたは失敗までの時間
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1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界骨損失
時間枠:1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
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インプラントの外科的配置から最後のフォローアップまでの時間
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1980年から2014年8月31日までに埋入されたインプラントを含む
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Ann Wennerberg, DDS PhD、Malmö University
- スタディディレクター:Tomas Albrektsson, MD PhD、Göteborg University / Malmö University
- スタディチェア:Jenö Kisch, DDS、Region Skane
- 主任研究者:Bruno R Chrcanovic, DDS MSc、Malmö University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。