Eine retrospektive Analyse des Versagens oraler Implantate
Eine retrospektive Analyse von Fehlern/Komplikationen bei oralen Implantaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Studie, bei der Informationen über die Vergangenheit gesammelt und mit zeitgenössischen Informationen verglichen werden, die aus denselben Fällen gesammelt wurden. Das Archiv der Zahnakten der Patienten und die digitalen Zahnakten der Fachklinik Folktandvården in Malmö werden untersucht. Die Patienten werden im schwedischen Personendatensystem zurückverfolgt und zu einem Nachuntersuchungsbesuch mit klinischer und röntgenologischer Untersuchung eingeladen. Die Patienten werden dann durch das Lesen des Patienteninformationsformulars und der Einverständniserklärung auf Schwedisch und mündlich über das Design der Studie informiert. Falls der Patient nicht bereit ist, einen Recall-Besuch zu machen, werden nur die Daten aus der Patientenakte nach Zustimmung des Patienten verwendet.
Die Daten aus den Patientenakten werden direkt in eine Computerdatei der Statistiksoftware Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA) eingefügt. Die zusätzlichen Follow-up-Informationen aus dem Recall-Besuch des Patienten werden in speziellen Formularen gesammelt und dann in die zuvor erwähnte Computerdatei eingefügt. Alle eingesetzten Zahnimplantate werden in die Studie aufgenommen. Die Daten werden nach chirurgischen, implantatspezifischen, patientenbezogenen, anatomischen, Belastungsbedingungen, prothetischen sowie trans- und postoperativen Komplikationen kategorisiert.
Periapikale Röntgenaufnahmen der digitalen Patientenakte werden fein säuberlich in einer Computerdatei abgelegt. Periapikale Röntgenaufnahmen, die möglicherweise auf Zelluloidfilm vorhanden sind, werden digitalisiert. Von jedem Patienten werden je nach Verfügbarkeit in mehreren Zeitintervallen zusätzliche Röntgenbilder aus der Patientenakte ausgewählt. Bei der Recall-Sprechstunde werden neue periapikale Röntgenaufnahmen gemacht. Der Referenzpunkt wird an der Implantat-Abutment-Verbindung festgelegt, und die Messung des marginalen Knochenniveaus wird mit der Image J-Software durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Schweden, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle behandelten Patienten mit Zahnimplantaten, die in der Avdelning för Oral Protetik in der Folktandvården Specialistklinik in Malmö eingesetzt und restauriert wurden, mit einer verfügbaren Zahnakte;
- Patienten, die das Patienteninformationsformular und die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, ihre Zustimmung zur Einsichtnahme in ihre Unterlagen zu erteilen;
- Mangel an ausreichenden Daten in den Zahnakten der Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Zahnimplantaten
Alle Patienten mit Zahnimplantaten rehabilitiert.
|
Auswertung der Ausfallrate von Zahnimplantaten vom Zeitpunkt der Implantatinsertion (jederzeit zwischen 1980 und 31. August 2014) bis September 2015
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben von Implantaten
Zeitfenster: Einschließlich Implantate, die von 1980 bis zum 31. August 2014 eingesetzt wurden
|
Zeit von der chirurgischen Platzierung von Implantaten bis zur letzten Nachsorge oder bis zu ihrem Versagen
|
Einschließlich Implantate, die von 1980 bis zum 31. August 2014 eingesetzt wurden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Einschließlich Implantate, die von 1980 bis zum 31. August 2014 eingesetzt wurden
|
Zeit von der chirurgischen Platzierung der Implantate bis zur letzten Nachsorge
|
Einschließlich Implantate, die von 1980 bis zum 31. August 2014 eingesetzt wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmo university
- Studienleiter: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Studienstuhl: Jenö Kisch, DDS, Region Skåne
- Hauptermittler: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmo university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2014/598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontaler Knochenverlust
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur Bewertung der Ausfallrate von Zahnimplantaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutierungKrebs | Dermatologische ErkrankungenVereinigte Staaten