Een retrospectieve analyse van mislukkingen van orale implantaten
Een retrospectieve analyse van storingen/complicaties met orale implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief onderzoek waarbij informatie over het verleden wordt verzameld en dat wordt vergeleken met hedendaagse informatie uit dezelfde zaken. Het patiëntenarchief en de digitale tandheelkundige dossiers van de Folktandvården Specialistklinik in Malmö worden onder de loep genomen. De patiënten worden teruggevonden in het Zweedse Persoonsgegevens Systeem en uitgenodigd voor een terugroepbezoek met klinisch en radiografisch onderzoek. De patiënten worden vervolgens geïnformeerd over de opzet van het onderzoek door het formulier voor patiënteninformatie en de geïnformeerde toestemming in het Zweeds en mondeling te lezen. Indien de patiënt niet bereid is een terugroepbezoek te brengen, worden alleen de gegevens van het patiëntendossier gebruikt, met toestemming van de patiënt.
De gegevens uit het patiëntendossier worden direct in een computerbestand van de statistische software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, VS) ingevoerd. De aanvullende follow-upinformatie van het terugroepbezoek van de patiënt zal in specifieke vormen worden verzameld en vervolgens in het eerder genoemde computerbestand worden ingevoegd. Alle geplaatste tandheelkundige implantaten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens zullen worden gecategoriseerd als chirurgische, implantaatspecifieke, patiëntgerelateerde, anatomische, belastingscondities, prothetische en trans- en postoperatieve complicaties.
Periapicale röntgenfoto's van het digitale patiëntendossier worden netjes gearchiveerd in een computerbestand. Periapicale röntgenfoto's die mogelijk in celluloidfilm zouden kunnen bestaan, zullen worden gedigitaliseerd. Van elke patiënt worden aanvullende röntgenfoto's geselecteerd uit het dossier van de patiënt, op basis van beschikbaarheid in verschillende tijdsintervallen. Op het terugroepconsult worden nieuwe periapicale röntgenfoto's gemaakt. Het referentiepunt wordt vastgesteld op de verbinding tussen implantaat en abutment en de marginale botniveaumeting wordt uitgevoerd met behulp van de Image J-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Zweden, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle behandelde patiënten met tandheelkundige implantaten die zijn geplaatst en hersteld bij de Avdelning för Oral Protetik van de Folktandvården Specialistklinik in Malmö met een beschikbaar tandheelkundig dossier;
- Patiënten die het formulier voor patiënteninformatie en de geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming willen geven om hun dossier in te zien;
- Gebrek aan voldoende gegevens in de tandheelkundige dossiers van de patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met implantaten
Alle patiënten gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten.
|
Evaluatie van het faalpercentage van tandheelkundige implantaten, vanaf het moment van inbrengen van het implantaat (elk moment tussen 1980 en 31 augustus 2014) tot september 2015
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van implantaten
Tijdsspanne: Inclusief implantaten geplaatst van 1980 tot 31 augustus 2014
|
Tijd vanaf de chirurgische plaatsing van implantaten tot de laatste follow-up of tot het falen ervan
|
Inclusief implantaten geplaatst van 1980 tot 31 augustus 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: Inclusief implantaten geplaatst van 1980 tot 31 augustus 2014
|
Tijd vanaf de chirurgische plaatsing van implantaten tot de laatste follow-up
|
Inclusief implantaten geplaatst van 1980 tot 31 augustus 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Studie directeur: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Studie stoel: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Hoofdonderzoeker: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2014/598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .