Retrospektivní analýza selhání orálních implantátů
Retrospektivní analýza selhání/komplikací u orálních implantátů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii, která zahrnuje sběr informací o minulosti a jejich porovnání se současnými informacemi získanými ze stejných případů. Bude zkontrolován archiv zubních záznamů pacientů a digitální zubní záznamy Folktandvården Specialistklinik v Malmö. Pacienti budou vysledováni ve švédském systému osobních údajů a budou pozváni k opětovné návštěvě s klinickým a radiografickým vyšetřením. Pacienti pak budou informováni o návrhu studie prostřednictvím přečtení formuláře pro pacientské informace a informovaného souhlasu ve švédštině a ústně. V případě, že pacient není ochoten provést kontrolní návštěvu, budou se souhlasem pacienta použity pouze údaje z pacientových záznamů.
Data ze záznamů pacientů budou přímo vložena do počítačového souboru statistického softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). Dodatečné následné informace z návštěvy pacienta z odvolání budou shromážděny ve specifických formách a poté vloženy do dříve zmíněného počítačového souboru. Do studie budou zahrnuty všechny vložené zubní implantáty. Data budou kategorizována jako chirurgické, specifické pro implantáty, související s pacientem, anatomické, zátěžové, protetické a trans- a pooperační komplikace.
Periapické rentgenové snímky digitálního záznamu pacientů budou přehledně uloženy v počítačovém souboru. Periapické rentgenové snímky, které by mohly existovat v celuloidovém filmu, budou digitalizovány. Od každého pacienta budou vybrány další rentgenové snímky ze záznamu pacienta podle dostupnosti v několika časových intervalech. Při zpětné konzultaci budou provedeny nové periapikální rentgenové snímky. Referenční bod bude stanoven na spoji implantát-abutment a měření úrovně marginální kosti bude provedeno pomocí softwaru Image J.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni léčení pacienti se zubními implantáty umístěnými a obnovenými v Avdelning för Oral Protetik na Folktandvården Specialistklinik v Malmö s dostupným zubním záznamem;
- Pacienti, kteří si přečetli, pochopili a podepsali formulář pro informace o pacientovi a informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni dát souhlas ke kontrole jejich záznamů;
- Nedostatek údajů v zubních záznamech pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zubními implantáty
Všichni pacienti rehabilitovali pomocí zubních implantátů.
|
Hodnocení poruchovosti zubních implantátů od doby zavedení implantátu (kdykoli mezi rokem 1980 a 31. srpnem 2014) do září 2015
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití implantátů
Časové okno: Včetně implantátů umístěných od roku 1980 do 31. srpna 2014
|
Doba od chirurgického umístění implantátů do poslední kontroly nebo do jejího selhání
|
Včetně implantátů umístěných od roku 1980 do 31. srpna 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: Včetně implantátů umístěných od roku 1980 do 31. srpna 2014
|
Doba od chirurgického umístění implantátů do poslední kontroly
|
Včetně implantátů umístěných od roku 1980 do 31. srpna 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Ředitel studie: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Studijní židle: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2014/598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta periodontální kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy