Ретроспективный анализ отказов оральных имплантатов
Ретроспективный анализ неудач/осложнений с оральными имплантатами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, которое включает сбор информации о прошлом и сравнение ее с современной информацией, полученной по тем же случаям. Будут тщательно изучены архивы стоматологических карт пациентов и цифровые стоматологические карты Folktandvården Specialistklinik в Мальмё. Пациенты будут повторно зарегистрированы в Шведской системе персональных данных и будут приглашены на повторный визит с клиническим и рентгенографическим обследованием. Затем пациенты будут проинформированы о дизайне исследования путем прочтения Формы информации для пациентов и информированного согласия на шведском языке и в устной форме. В случае, если пациент не желает нанести повторный визит, будут использоваться только данные истории болезни пациента с его согласия.
Данные из карт пациентов будут непосредственно вставлены в компьютерный файл статистического программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Чикаго, США). Дополнительная информация о повторном посещении пациентов будет собираться в специальных формах, а затем вставляться в ранее упомянутый компьютерный файл. Все установленные зубные имплантаты будут включены в исследование. Данные будут классифицированы как хирургические, специфические для имплантата, связанные с пациентом, анатомические данные, условия нагрузки, ортопедические, а также транс- и послеоперационные осложнения.
Периапикальные рентгенограммы цифровой записи пациентов будут аккуратно храниться в компьютерном файле. Периапикальные рентгенограммы, которые могли бы существовать в целлулоидной пленке, будут оцифрованы. От каждого пациента будут выбраны дополнительные рентгенограммы из карты пациента, исходя из доступности в несколько временных интервалов. На повторной консультации будут сделаны новые периапикальные рентгенограммы. Контрольная точка будет установлена на стыке имплантата и абатмента, а измерение уровня маргинальной кости будет выполнено с помощью программного обеспечения Image J.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пролеченные пациенты с зубными имплантатами, установленными и восстановленными в Avdelning for Oral Protetik в Folktandvården Specialistklinik в Мальмё, с доступной стоматологической картой;
- Пациенты прочитали, поняли и подписали Форму для информирования пациента и Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать разрешение на изучение своих записей;
- Отсутствие достаточного количества данных в стоматологических картах пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с зубными имплантатами
Все пациенты реабилитированы дентальными имплантатами.
|
Оценка частоты отказов зубных имплантатов с момента установки имплантата (любое время между 1980 г. и 31 августа 2014 г.) до сентября 2015 г.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантатов
Временное ограничение: Включая имплантаты, установленные с 1980 г. по 31 августа 2014 г.
|
Время от хирургической установки имплантатов до последнего наблюдения или до его отказа
|
Включая имплантаты, установленные с 1980 г. по 31 августа 2014 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря кости
Временное ограничение: Включая имплантаты, установленные с 1980 г. по 31 августа 2014 г.
|
Время от хирургической установки имплантатов до последнего наблюдения
|
Включая имплантаты, установленные с 1980 г. по 31 августа 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Директор по исследованиям: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Учебный стул: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Главный следователь: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2014/598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .