Uma análise retrospectiva de falhas de implantes orais
Uma análise retrospectiva de falhas/complicações com implantes orais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que envolve coletar informações sobre o passado e compará-las com informações contemporâneas coletadas dos mesmos casos. O arquivo dos registros dentários dos pacientes e os registros dentários digitais do Folktandvården Specialistklinik em Malmö serão examinados. Os pacientes serão rastreados no Sistema Sueco de Dados Pessoais e serão convidados para uma visita de retorno com um exame clínico e radiográfico. Os pacientes serão então informados sobre o desenho do estudo através da leitura do Formulário de Informação do Paciente e do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em sueco e verbalmente. Caso o paciente não esteja disposto a fazer uma consulta de retorno, serão utilizados apenas os dados do prontuário do paciente, mediante a aprovação do paciente.
Os dados dos prontuários dos pacientes serão inseridos diretamente em um arquivo de computador do software estatístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, EUA). As informações adicionais de acompanhamento da visita de retorno dos pacientes serão coletadas em formulários específicos e, em seguida, inseridas no arquivo de computador mencionado anteriormente. Todos os implantes dentários inseridos serão incluídos no estudo. Os dados serão categorizados como cirúrgicos, específicos do implante, relacionados ao paciente, anatômicos, condições de carga, protéticos e complicações trans e pós-operatórias.
Radiografias periapicais do prontuário digital dos pacientes serão arquivadas em um arquivo de computador. Radiografias periapicais que eventualmente possam existir em filme de celulóide serão digitalizadas. De cada paciente, radiografias adicionais serão selecionadas do prontuário do paciente, com base na disponibilidade em vários intervalos de tempo. Na consulta de retorno, novas radiografias periapicais serão feitas. O ponto de referência será estabelecido na junção implante-pilar, e a medição do nível ósseo marginal será realizada usando o software Image J.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Suécia, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com implantes dentários colocados e restaurados no Avdelning för Oral Protetik no Folktandvården Specialistklinik em Malmö com um registro dentário disponível;
- Pacientes que leram, entenderam e assinaram o Termo de Informações do Paciente e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a dar permissão para examinar seus registros;
- Falta de dados suficientes nos prontuários odontológicos dos pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com implantes dentários
Todos os pacientes reabilitados com implantes dentários.
|
Avaliação da taxa de falha de implantes dentários, desde o momento da inserção do implante (qualquer momento entre 1980 e 31 de agosto de 2014) até setembro de 2015
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência de implantes
Prazo: Incluindo implantes colocados de 1980 até 31 de agosto de 2014
|
Tempo desde a colocação cirúrgica dos implantes até ao último seguimento ou até à sua falha
|
Incluindo implantes colocados de 1980 até 31 de agosto de 2014
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: Incluindo implantes colocados de 1980 até 31 de agosto de 2014
|
Tempo desde a colocação cirúrgica dos implantes até o último acompanhamento
|
Incluindo implantes colocados de 1980 até 31 de agosto de 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmo university
- Diretor de estudo: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Cadeira de estudo: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Investigador principal: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmo university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2014/598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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