- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02369562
구강 임플란트 실패에 대한 후향적 분석
구강 임플란트의 실패/합병증에 대한 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
이것은 과거에 대한 정보를 수집하고 동일한 사례에서 수집된 현대 정보와 비교하는 회고적 연구입니다. Malmö에 있는 Folktandvården Specialistklinik의 환자 치과 기록 보관소와 디지털 치과 기록이 면밀히 조사됩니다. 환자는 Swedish Personal Data System에서 추적되고 임상 및 방사선 검사와 함께 회상 방문에 초대됩니다. 그런 다음 환자는 스웨덴어로 된 환자 정보 양식 및 사전 동의를 읽고 구두로 연구 설계에 대한 정보를 받게 됩니다. 환자가 리콜 방문을 원하지 않는 경우 환자의 승인 하에 환자 기록 데이터만 사용됩니다.
환자 기록의 데이터는 통계 소프트웨어인 사회과학 통계 패키지(SPSS Inc., Chicago, USA)의 컴퓨터 파일에 직접 삽입됩니다. 환자의 회상 방문에 대한 추가 추적 정보는 특정 형식으로 수집된 다음 앞서 언급한 컴퓨터 파일에 삽입됩니다. 삽입된 모든 치과 임플란트가 연구에 포함됩니다. 데이터는 수술, 임플란트 특정, 환자 관련, 해부학, 하중 조건, 보철 및 수술 및 수술 후 합병증으로 분류됩니다.
환자의 디지털 기록에 대한 치근단 방사선 촬영은 컴퓨터 파일에 깔끔하게 정리됩니다. 셀룰로이드 필름에 존재할 수 있는 치근단 방사선 촬영은 디지털화됩니다. 각 환자의 추가 방사선 사진은 여러 시간 간격의 가용성에 따라 환자의 기록에서 선택됩니다. 리콜 상담에서 새로운 치근단 방사선 촬영이 이루어집니다. 기준점은 implants-abutment junction에 설정하고 Image J 소프트웨어를 사용하여 marginal bone level 측정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Malmö에 있는 Folktandvården Specialistklinik의 Avdelning för Oral Protetik에서 사용 가능한 치과 기록이 있는 치과 임플란트로 치료받은 모든 환자
- 환자 정보 양식 및 사전 동의를 읽고 이해하고 서명한 환자.
제외 기준:
- 자신의 기록을 면밀히 조사하도록 허락하지 않는 환자
- 환자의 치과 기록에 충분한 데이터가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치과 임플란트 환자
모든 환자는 치과 임플란트로 재활.
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임플란트 식립 시점(1980년~2014년 8월 31일)부터 2015년 9월까지의 치과 임플란트 실패율 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 생존
기간: 1980년부터 2014년 8월 31일까지 삽입된 임플란트 포함
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임플란트 수술 후 마지막 추시 또는 실패까지의 시간
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1980년부터 2014년 8월 31일까지 삽입된 임플란트 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 뼈 손실
기간: 1980년부터 2014년 8월 31일까지 삽입된 임플란트 포함
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임플란트 식립 후 마지막 추시까지의 시간
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1980년부터 2014년 8월 31일까지 삽입된 임플란트 포함
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- 연구 책임자: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- 연구 의자: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- 수석 연구원: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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