Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv analyse av feil ved orale implantater

17. oktober 2023 oppdatert av: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

En retrospektiv analyse av feil/komplikasjoner med orale implantater

Hensikten med denne retrospektive studien er å undersøke og identifisere faktorer assosiert med svikt av tannimplantater i befolkningen som er rehabilitert med tannimplantater ved Folktandvården Specialistklinik i Malmö (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie som går ut på å samle informasjon om fortiden og sammenligne den med samtidsinformasjon samlet inn fra de samme sakene. Pasientenes tannjournalarkiv og den digitale tannjournalen til Folktandvården Specialistklinik i Malmö skal granskes. Pasientene vil bli sporet opp i det svenske persondatasystemet og vil bli invitert til et tilbakekallingsbesøk med en klinisk og røntgenundersøkelse. Pasientene vil deretter bli informert om utformingen av studien gjennom lesing av skjemaet for pasientinformasjon og det informerte samtykket på svensk og muntlig. I tilfelle pasienten ikke er villig til å avlegge et tilbakekallingsbesøk, vil kun data fra pasientens journaler bli brukt, under pasientens godkjenning.

Dataene fra pasientenes journaler vil bli satt direkte inn i en datafil av den statistiske programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). Den ekstra oppfølgingsinformasjonen fra pasientenes tilbakekallingsbesøk vil bli samlet inn i spesifikke skjemaer og deretter lagt inn i den tidligere nevnte datafilen. Alle tannimplantater som settes inn vil bli inkludert i studien. Data vil bli kategorisert som kirurgiske, implantatspesifikke, pasientrelaterte, anatomiske, belastningstilstander, proteser og trans- og postoperative komplikasjoner.

Periapikale røntgenbilder av pasientenes digitale journal vil bli pent arkivert i en datafil. Periapikale radiografier som muligens kan eksistere i celluloidfilm vil bli digitalisert. Fra hver pasient vil det velges ytterligere røntgenbilder fra pasientens journal, basert på tilgjengelighet i flere tidsintervaller. Ved tilbakekallingskonsultasjonen vil det bli tatt nye periapikale røntgenbilder. Referansepunktet vil bli etablert ved overgangen mellom implantater og abutment, og måling av marginalt bennivå vil bli utført ved å bruke Image J-programvaren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen rehabilitert med tannimplantater ved/eller henvist til proteserehabilitering ved Avdelning för Oral Protetik ved Folktandvården Specialistklinik i Malmö.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle behandlede pasienter med tannimplantater plassert og restaurert ved Avdelning för Oral Protetik ved Folktandvården Specialistklinik i Malmö med tilgjengelig tannjournal;
  • Pasienter som har lest, forstått og signert skjemaet for pasientinformasjon og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å gi sin tillatelse til å granske journalene sine;
  • Mangel på nok data i pasientenes tannjournal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannimplantatpasienter
Alle pasienter rehabilitert med tannimplantater.
Evaluering av feilraten for tannimplantater, fra tidspunktet for implantatinnsetting (når som helst mellom 1980 og 31. august 2014) til september 2015
Andre navn:
  • Vurdering av implantatfeilrate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av implantater
Tidsramme: Inkludert implantater plassert fra 1980 til 31. august 2014
Tid fra kirurgisk plassering av implantater til siste oppfølging eller til svikt
Inkludert implantater plassert fra 1980 til 31. august 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: Inkludert implantater plassert fra 1980 til 31. august 2014
Tid fra kirurgisk plassering av implantater til siste oppfølging
Inkludert implantater plassert fra 1980 til 31. august 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Studieleder: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Studiestol: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
  • Hovedetterforsker: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere