Un'analisi retrospettiva dei fallimenti degli impianti orali
Un'analisi retrospettiva dei fallimenti/complicanze con gli impianti orali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo che prevede la raccolta di informazioni sul passato e il confronto con le informazioni contemporanee raccolte dagli stessi casi. Saranno esaminati l'archivio delle cartelle cliniche dei pazienti e le cartelle cliniche digitali della Folktandvården Specialistklinik di Malmö. I pazienti saranno rintracciati nel sistema svedese dei dati personali e saranno invitati per una visita di richiamo con un esame clinico e radiografico. I pazienti saranno quindi informati del disegno dello studio attraverso la lettura del modulo per le informazioni sul paziente e il consenso informato in svedese e verbalmente. Nel caso in cui il paziente non sia disposto a effettuare una visita di richiamo, verranno utilizzati solo i dati della cartella del paziente, previa approvazione del paziente.
I dati delle cartelle dei pazienti verranno inseriti direttamente in un file informatico del software statistico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). Le ulteriori informazioni di follow-up dalla visita di richiamo dei pazienti saranno raccolte in apposite schede e poi inserite nella suddetta scheda informatica. Tutti gli impianti dentali inseriti saranno inclusi nello studio. I dati saranno classificati come complicanze chirurgiche, specifiche dell'impianto, correlate al paziente, anatomiche, di carico, protesiche e trans e postoperatorie.
Le radiografie periapicali della cartella digitale dei pazienti saranno ordinatamente archiviate in un archivio informatico. Verranno digitalizzate le radiografie periapicali che potrebbero eventualmente esistere in pellicola di celluloide. Da ogni paziente verranno selezionate ulteriori radiografie dalla cartella del paziente, in base alla disponibilità in diversi intervalli di tempo. Alla consultazione di richiamo, verranno prese nuove radiografie periapicali. Il punto di riferimento sarà stabilito alla giunzione impianto-abutment e la misurazione del livello osseo marginale sarà eseguita utilizzando il software Image J.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Skåne
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Malmö, Skåne, Svezia, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con impianti dentali inseriti e restaurati presso l'Avdelning för Oral Protetik presso la Folktandvården Specialistklinik di Malmö con una cartella clinica disponibile;
- Pazienti che hanno letto, compreso e firmato il Modulo per le Informazioni sul Paziente e il Consenso Informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a dare il loro permesso di esaminare le loro cartelle cliniche;
- Mancanza di dati sufficienti nelle cartelle cliniche dei pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con impianti dentali
Tutti i pazienti riabilitati con impianti dentali.
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Valutazione del tasso di fallimento degli impianti dentali, dal momento dell'inserimento dell'impianto (qualsiasi momento compreso tra il 1980 e il 31 agosto 2014) fino a settembre 2015
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: Compresi gli impianti inseriti dal 1980 fino al 31 agosto 2014
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Tempo dal posizionamento chirurgico degli impianti fino all'ultimo follow-up o fino al suo fallimento
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Compresi gli impianti inseriti dal 1980 fino al 31 agosto 2014
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Compresi gli impianti inseriti dal 1980 fino al 31 agosto 2014
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Tempo dal posizionamento chirurgico degli impianti fino all'ultimo follow-up
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Compresi gli impianti inseriti dal 1980 fino al 31 agosto 2014
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Direttore dello studio: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Cattedra di studio: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Investigatore principale: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2014/598
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