Retrospektywna analiza awarii implantów ustnych
Retrospektywna analiza niepowodzeń/komplikacji związanych z implantami ustnymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne, które obejmuje zbieranie informacji o przeszłości i porównywanie ich ze współczesnymi informacjami zebranymi z tych samych spraw. Przeanalizowane zostaną archiwa dokumentacji dentystycznej pacjentów oraz cyfrowa dokumentacja dentystyczna Folktandvården Specialistklinik w Malmö. Pacjenci zostaną odtworzeni w Szwedzkim Systemie Danych Osobowych i zostaną zaproszeni na wizytę przypominającą z badaniem klinicznym i radiograficznym. Następnie pacjenci zostaną poinformowani o projekcie badania poprzez przeczytanie Formularza Informacji dla Pacjenta i Świadomej Zgody w języku szwedzkim i ustnie. W przypadku, gdy pacjent nie wyrazi zgody na wizytę kontrolną, wykorzystane zostaną wyłącznie dane z dokumentacji pacjenta, za zgodą pacjenta.
Dane z dokumentacji pacjentów zostaną bezpośrednio wprowadzone do pliku komputerowego oprogramowania statystycznego Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). Dodatkowe informacje kontrolne z wizyt kontrolnych pacjentów będą gromadzone w specjalnych formularzach, a następnie wprowadzane do wspomnianego wcześniej pliku komputerowego. Wszystkie wszczepione implanty dentystyczne zostaną uwzględnione w badaniu. Dane zostaną sklasyfikowane jako chirurgiczne, specyficzne dla implantu, związane z pacjentem, anatomiczne, warunki obciążenia, protetyczne oraz powikłania trans- i pooperacyjne.
Zdjęcia radiologiczne okołowierzchołkowe zapisów cyfrowych pacjentów zostaną starannie zapisane w pliku komputerowym. Radiogramy okołowierzchołkowe, które prawdopodobnie mogłyby istnieć na błonie celuloidowej, zostaną zdigitalizowane. Od każdego pacjenta zostaną wybrane dodatkowe zdjęcia rentgenowskie z dokumentacji pacjenta, w zależności od dostępności w kilku przedziałach czasowych. Podczas konsultacji dotyczącej wycofania zostaną wykonane nowe zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej. Punkt referencyjny zostanie ustalony na styku implant-łącznik, a następnie zostanie wykonany pomiar poziomu kości brzeżnej za pomocą oprogramowania Image J.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy leczeni pacjenci z implantami dentystycznymi wszczepionymi i odbudowanymi w Avdelning för Oral Protetik w Folktandvården Specialistklinik w Malmö z dostępną dokumentacją dentystyczną;
- Pacjenci, którzy przeczytali, zrozumieli i podpisali Formularz informacji dla pacjenta i Świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie chcą wyrazić zgody na zbadanie ich dokumentacji;
- Brak wystarczającej ilości danych w dokumentacji dentystycznej pacjentów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z implantami dentystycznymi
Wszyscy pacjenci rehabilitowani za pomocą implantów dentystycznych.
|
Ocena awaryjności implantów zębowych od momentu wszczepienia implantu (od 1980 roku do 31 sierpnia 2014 roku) do września 2015 roku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność implantów
Ramy czasowe: Łącznie z implantami wprowadzonymi od 1980 roku do 31 sierpnia 2014 roku
|
Czas od chirurgicznego wszczepienia implantów do ostatniej wizyty kontrolnej lub do jej niepowodzenia
|
Łącznie z implantami wprowadzonymi od 1980 roku do 31 sierpnia 2014 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: Łącznie z implantami wprowadzonymi od 1980 roku do 31 sierpnia 2014 roku
|
Czas od chirurgicznego wszczepienia implantów do ostatniej wizyty kontrolnej
|
Łącznie z implantami wprowadzonymi od 1980 roku do 31 sierpnia 2014 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmo university
- Dyrektor Studium: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Krzesło do nauki: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Główny śledczy: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmo university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2014/598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości przyzębia
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie