Suun implanttien epäonnistumisten retrospektiivinen analyysi
Suun implanttien epäonnistumisten/komplikaatioiden retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa kerätään tietoa menneisyydestä ja verrataan sitä samoista tapauksista kerättyyn nykytietoon. Malmön Folktandvården Specialistklinikin potilaiden hammasasiakirja-arkisto ja digitaaliset hammasasiakirjat käydään läpi. Potilaat jäljitetään Ruotsin henkilötietojärjestelmään ja heidät kutsutaan palautuskäynnille kliinisen ja röntgentutkimuksen kera. Tämän jälkeen potilaille tiedotetaan tutkimuksen suunnittelusta lukemalla potilastietolomake ja tietoinen suostumus ruotsiksi ja suullisesti. Mikäli potilas ei ole halukas palautuskäyntiin, käytetään vain potilastietojen tietoja potilaan suostumuksella.
Potilastietojen tiedot lisätään suoraan tilastoohjelmiston Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA) tietokonetiedostoon. Potilaiden palautuskäynnin lisäseurantatiedot kerätään tietyissä lomakkeissa ja lisätään sitten aiemmin mainittuun tietokonetiedostoon. Kaikki asennettavat hammasimplantteja otetaan mukaan tutkimukseen. Tiedot luokitellaan kirurgisiin, implanttikohtaisiin, potilaaseen liittyviin, anatomisiin, kuormitusolosuhteisiin, proteeseihin sekä trans- ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Potilaiden digitaalisen tallenteen periapikaaliset röntgenkuvat tallennetaan siististi tietokonetiedostoon. Selluloidifilmissä mahdollisesti esiintyvät periapikaaliset röntgenkuvat digitalisoidaan. Jokaiselta potilaalta valitaan potilastietueesta lisää röntgenkuvat saatavuuden mukaan usean aikavälein. Palautusneuvottelussa otetaan uudet periapikaaliset röntgenkuvat. Vertailupiste määritetään implanttien ja tukien risteyksessä ja marginaaliluun tason mittaus suoritetaan Image J -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hoidetut potilaat, joille on sijoitettu ja palautettu hammasimplantteja Avdelning för Oral Protetikissa Folktandvården Specialistklinikissä Malmössä ja joilla on käytettävissä hammaslääkärintodistus;
- Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan lupaansa tarkastaa tietueensa;
- Potilaiden hammasrekisterissä ei ole riittävästi tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammasimplanttipotilaat
Kaikki potilaat kuntoutuivat hammasimplanteilla.
|
Hammasimplanttien epäonnistumisasteen arviointi implantin asettamisesta (milloin tahansa 1980 ja 31. elokuuta 2014 välisenä aikana) syyskuuhun 2015
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: Sisältää vuodesta 1980 31. elokuuta 2014 asti sijoitetut implantit
|
Aika implanttien leikkauksesta viimeiseen seurantaan tai sen epäonnistumiseen
|
Sisältää vuodesta 1980 31. elokuuta 2014 asti sijoitetut implantit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Sisältää vuodesta 1980 31. elokuuta 2014 asti sijoitetut implantit
|
Aika implanttien leikkauksesta viimeiseen seurantaan
|
Sisältää vuodesta 1980 31. elokuuta 2014 asti sijoitetut implantit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Opintojohtaja: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Opintojen puheenjohtaja: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Päätutkija: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2014/598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .