- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369562
Un análisis retrospectivo de las fallas de los implantes orales
Un análisis retrospectivo de fallas/complicaciones con implantes orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que consiste en recopilar información sobre el pasado y compararla con información contemporánea recopilada de los mismos casos. Se examinarán el archivo de registros dentales de los pacientes y los registros dentales digitales de la Folktandvården Specialistklinik en Malmö. Se volverá a rastrear a los pacientes en el Sistema de Datos Personales de Suecia y se les invitará a una visita de revisión con un examen clínico y radiográfico. A continuación, se informará a los pacientes sobre el diseño del estudio mediante la lectura del Formulario de información del paciente y el Consentimiento informado en sueco y verbalmente. En caso de que el paciente no esté dispuesto a realizar una visita de revisión, solo se utilizarán los datos de los registros del paciente, bajo la aprobación de los pacientes.
Los datos de las historias clínicas de los pacientes se insertarán directamente en un archivo informático del software estadístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). La información de seguimiento adicional de la visita de revisión de los pacientes se recopilará en formularios específicos y luego se insertará en el archivo informático mencionado anteriormente. Todos los implantes dentales insertados se incluirán en el estudio. Los datos se clasificarán como quirúrgicos, específicos del implante, relacionados con el paciente, anatómicos, condiciones de carga, prótesis y complicaciones transoperatorias y posoperatorias.
Las radiografías periapicales del registro digital de los pacientes se archivarán ordenadamente en un archivo informático. Se digitalizarán las radiografías periapicales que posiblemente existan en película de celuloide. De cada paciente, se seleccionarán radiografías adicionales del registro del paciente, según la disponibilidad en varios intervalos de tiempo. En la consulta de revisión, se tomarán nuevas radiografías periapicales. El punto de referencia se establecerá en la unión implantes-pilar y la medición del nivel del hueso marginal se realizará mediante el software Image J.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suecia, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con implantes dentales colocados y restaurados en Avdelning för Oral Protetik en Folktandvården Specialistklinik en Malmö con un registro dental disponible;
- Pacientes habiendo leído, entendido y firmado el Formulario de Información del Paciente y el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a dar su permiso para examinar sus registros;
- Falta de datos suficientes en las historias clínicas de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con implantes dentales
Todos los pacientes rehabilitados con implantes dentales.
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Evaluación de la tasa de fracaso de los implantes dentales, desde el momento de la inserción del implante (en cualquier momento entre 1980 y el 31 de agosto de 2014) hasta septiembre de 2015
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
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Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta el último seguimiento o hasta su fracaso
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Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
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Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta el último control
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Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Director de estudio: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Silla de estudio: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Investigador principal: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2014/598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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