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Un análisis retrospectivo de las fallas de los implantes orales

17 de octubre de 2023 actualizado por: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

Un análisis retrospectivo de fallas/complicaciones con implantes orales

El propósito de este estudio retrospectivo es investigar e identificar los factores asociados con el fracaso de los implantes dentales dentro de la población rehabilitada con implantes dentales en Folktandvården Specialistklinik en Malmö (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo que consiste en recopilar información sobre el pasado y compararla con información contemporánea recopilada de los mismos casos. Se examinarán el archivo de registros dentales de los pacientes y los registros dentales digitales de la Folktandvården Specialistklinik en Malmö. Se volverá a rastrear a los pacientes en el Sistema de Datos Personales de Suecia y se les invitará a una visita de revisión con un examen clínico y radiográfico. A continuación, se informará a los pacientes sobre el diseño del estudio mediante la lectura del Formulario de información del paciente y el Consentimiento informado en sueco y verbalmente. En caso de que el paciente no esté dispuesto a realizar una visita de revisión, solo se utilizarán los datos de los registros del paciente, bajo la aprobación de los pacientes.

Los datos de las historias clínicas de los pacientes se insertarán directamente en un archivo informático del software estadístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). La información de seguimiento adicional de la visita de revisión de los pacientes se recopilará en formularios específicos y luego se insertará en el archivo informático mencionado anteriormente. Todos los implantes dentales insertados se incluirán en el estudio. Los datos se clasificarán como quirúrgicos, específicos del implante, relacionados con el paciente, anatómicos, condiciones de carga, prótesis y complicaciones transoperatorias y posoperatorias.

Las radiografías periapicales del registro digital de los pacientes se archivarán ordenadamente en un archivo informático. Se digitalizarán las radiografías periapicales que posiblemente existan en película de celuloide. De cada paciente, se seleccionarán radiografías adicionales del registro del paciente, según la disponibilidad en varios intervalos de tiempo. En la consulta de revisión, se tomarán nuevas radiografías periapicales. El punto de referencia se establecerá en la unión implantes-pilar y la medición del nivel del hueso marginal se realizará mediante el software Image J.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2670

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suecia, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población rehabilitada con implantes dentales en/o remitida a rehabilitación protésica en Avdelning för Oral Protetik en Folktandvården Specialistklinik en Malmö.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados con implantes dentales colocados y restaurados en Avdelning för Oral Protetik en Folktandvården Specialistklinik en Malmö con un registro dental disponible;
  • Pacientes habiendo leído, entendido y firmado el Formulario de Información del Paciente y el Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están dispuestos a dar su permiso para examinar sus registros;
  • Falta de datos suficientes en las historias clínicas de los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con implantes dentales
Todos los pacientes rehabilitados con implantes dentales.
Evaluación de la tasa de fracaso de los implantes dentales, desde el momento de la inserción del implante (en cualquier momento entre 1980 y el 31 de agosto de 2014) hasta septiembre de 2015
Otros nombres:
  • Evaluación de la tasa de fracaso de los implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta el último seguimiento o hasta su fracaso
Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014
Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta el último control
Incluyendo implantes colocados desde 1980 hasta el 31 de agosto de 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Director de estudio: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Silla de estudio: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
  • Investigador principal: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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