Une analyse rétrospective des échecs des implants oraux
Une analyse rétrospective des échecs/complications avec les implants oraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective qui consiste à collecter des informations sur le passé et à les comparer avec des informations contemporaines collectées à partir des mêmes cas. Les archives des dossiers dentaires des patients et les dossiers dentaires numériques de la Folktandvården Specialistklinik à Malmö seront examinés. Les patients seront retracés dans le système suédois de données personnelles et seront invités à une visite de rappel avec un examen clinique et radiographique. Les patients seront ensuite informés de la conception de l'étude par la lecture du formulaire d'information du patient et du consentement éclairé en suédois et verbalement. Dans le cas où le patient n'est pas disposé à effectuer une visite de rappel, seules les données du dossier du patient seront utilisées, sous réserve de l'accord du patient.
Les données des dossiers des patients seront directement insérées dans un fichier informatique du logiciel statistique Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). Les informations complémentaires de suivi de la visite de rappel des patients seront recueillies dans des formulaires spécifiques puis insérées dans le fichier informatique mentionné précédemment. Tous les implants dentaires insérés seront inclus dans l'étude. Les données seront classées en complications chirurgicales, spécifiques à l'implant, liées au patient, anatomiques, conditions de charge, prothétiques et trans- et postopératoires.
Les radiographies périapicales du dossier numérique des patients seront soigneusement classées dans un fichier informatique. Les radiographies périapicales qui pourraient éventuellement exister sur film celluloïd seront numérisées. De chaque patient, des radiographies supplémentaires seront sélectionnées à partir du dossier du patient, en fonction de la disponibilité à plusieurs intervalles de temps. Lors de la consultation de rappel, de nouvelles radiographies périapicales seront réalisées. Le point de référence sera établi à la jonction implants-pilier et la mesure du niveau osseux marginal sera effectuée à l'aide du logiciel Image J.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suède, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités avec des implants dentaires placés et restaurés à l'Avdelning för Oral Protetik de la Folktandvården Specialistklinik à Malmö avec un dossier dentaire disponible ;
- Les patients ayant lu, compris et signé le formulaire d'information du patient et le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne voulant pas donner leur permission pour examiner leurs dossiers ;
- Manque de données suffisantes dans les dossiers dentaires des patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients d'implants dentaires
Tous les patients réhabilités avec des implants dentaires.
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Évaluation du taux d'échec des implants dentaires, depuis le moment de l'insertion de l'implant (à tout moment entre 1980 et le 31 août 2014) jusqu'en septembre 2015
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie des implants
Délai: Y compris les implants posés de 1980 au 31 août 2014
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Délai depuis la pose chirurgicale des implants jusqu'au dernier contrôle ou jusqu'à son échec
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Y compris les implants posés de 1980 au 31 août 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: Y compris les implants posés de 1980 au 31 août 2014
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Délai entre la pose chirurgicale des implants et le dernier suivi
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Y compris les implants posés de 1980 au 31 août 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Directeur d'études: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Chaise d'étude: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Chercheur principal: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2014/598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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