- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02369562
En retrospektiv analyse af svigt af orale implantater
En retrospektiv analyse af fejl/komplikationer med orale implantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der involverer at indsamle information om fortiden og sammenligne den med nutidig information indsamlet fra de samme sager. Patienternes tandjournalers arkiv og de digitale tandjournaler fra Folktandvården Specialistklinik i Malmø vil blive gransket. Patienterne vil blive sporet i det svenske persondatasystem og vil blive inviteret til et tilbagekaldelsesbesøg med en klinisk og røntgenundersøgelse. Patienterne vil derefter blive informeret om designet af undersøgelsen gennem læsning af formularen til patientinformation og det informerede samtykke på svensk og mundtligt. I tilfælde af at patienten ikke er villig til at aflægge et tilbagekaldelsesbesøg, vil kun data fra patientens journaler blive brugt under patientens godkendelse.
Dataene fra patienternes journaler vil blive direkte indsat i en computerfil af den statistiske software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). De yderligere opfølgningsoplysninger fra patienternes tilbagekaldelsesbesøg vil blive indsamlet i specifikke formularer og derefter indsat i den tidligere nævnte computerfil. Alle indsatte tandimplantater vil blive inkluderet i undersøgelsen. Data vil blive kategoriseret som kirurgiske, implantatspecifikke, patientrelaterede, anatomiske, belastningstilstande, proteser og trans- og postoperative komplikationer.
Periapikale røntgenbilleder af patienternes digitale journal vil blive pænt arkiveret i en computerfil. Periapikale røntgenbilleder, der muligvis kunne eksistere i celluloidfilm, vil blive digitaliseret. Fra hver patient vil der blive udvalgt yderligere røntgenbilleder fra patientens journal baseret på tilgængelighed i flere tidsintervaller. Ved tilbagekaldelseskonsultationen vil der blive taget nye periapikale røntgenbilleder. Referencepunktet vil blive etableret ved implantat-abutment-forbindelsen, og måling af marginalt knogleniveau vil blive udført ved hjælp af Image J-softwaren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle behandlede patienter med tandimplantater placeret og restaureret på Avdelning för Oral Protetik på Folktandvården Specialistklinik i Malmø med en tilgængelig tandjournal;
- Patienter, der har læst, forstået og underskrevet formularen til patientinformation og det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at give deres tilladelse til at granske deres journaler;
- Mangel på nok data i patienternes tandjournaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandimplantatpatienter
Alle patienter rehabiliteret med tandimplantater.
|
Evaluering af fejlraten for tandimplantater, fra tidspunktet for implantatindsættelse (til enhver tid mellem 1980 og 31. august 2014) indtil september 2015
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse af implantater
Tidsramme: Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
|
Tid fra den kirurgiske placering af implantater til den sidste opfølgning eller indtil dens fejl
|
Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
|
Tid fra kirurgisk placering af implantater til sidste opfølgning
|
Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Studieleder: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Studiestol: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
- Ledende efterforsker: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2014/598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Evaluering af fejlraten for tandimplantater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater