Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af svigt af orale implantater

17. oktober 2023 opdateret af: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

En retrospektiv analyse af fejl/komplikationer med orale implantater

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge og identificere faktorer forbundet med svigt af tandimplantater i befolkningen rehabiliteret med tandimplantater på Folktandvården Specialistklinik i Malmø (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmø).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der involverer at indsamle information om fortiden og sammenligne den med nutidig information indsamlet fra de samme sager. Patienternes tandjournalers arkiv og de digitale tandjournaler fra Folktandvården Specialistklinik i Malmø vil blive gransket. Patienterne vil blive sporet i det svenske persondatasystem og vil blive inviteret til et tilbagekaldelsesbesøg med en klinisk og røntgenundersøgelse. Patienterne vil derefter blive informeret om designet af undersøgelsen gennem læsning af formularen til patientinformation og det informerede samtykke på svensk og mundtligt. I tilfælde af at patienten ikke er villig til at aflægge et tilbagekaldelsesbesøg, vil kun data fra patientens journaler blive brugt under patientens godkendelse.

Dataene fra patienternes journaler vil blive direkte indsat i en computerfil af den statistiske software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, USA). De yderligere opfølgningsoplysninger fra patienternes tilbagekaldelsesbesøg vil blive indsamlet i specifikke formularer og derefter indsat i den tidligere nævnte computerfil. Alle indsatte tandimplantater vil blive inkluderet i undersøgelsen. Data vil blive kategoriseret som kirurgiske, implantatspecifikke, patientrelaterede, anatomiske, belastningstilstande, proteser og trans- og postoperative komplikationer.

Periapikale røntgenbilleder af patienternes digitale journal vil blive pænt arkiveret i en computerfil. Periapikale røntgenbilleder, der muligvis kunne eksistere i celluloidfilm, vil blive digitaliseret. Fra hver patient vil der blive udvalgt yderligere røntgenbilleder fra patientens journal baseret på tilgængelighed i flere tidsintervaller. Ved tilbagekaldelseskonsultationen vil der blive taget nye periapikale røntgenbilleder. Referencepunktet vil blive etableret ved implantat-abutment-forbindelsen, og måling af marginalt knogleniveau vil blive udført ved hjælp af Image J-softwaren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen rehabiliteret med tandimplantater på/eller henvist til proteserehabilitering på Avdelning för Oral Protetik på Folktandvården Specialistklinik i Malmø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle behandlede patienter med tandimplantater placeret og restaureret på Avdelning för Oral Protetik på Folktandvården Specialistklinik i Malmø med en tilgængelig tandjournal;
  • Patienter, der har læst, forstået og underskrevet formularen til patientinformation og det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at give deres tilladelse til at granske deres journaler;
  • Mangel på nok data i patienternes tandjournaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandimplantatpatienter
Alle patienter rehabiliteret med tandimplantater.
Evaluering af fejlraten for tandimplantater, fra tidspunktet for implantatindsættelse (til enhver tid mellem 1980 og 31. august 2014) indtil september 2015
Andre navne:
  • Vurdering af implantatfejlfrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af implantater
Tidsramme: Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
Tid fra den kirurgiske placering af implantater til den sidste opfølgning eller indtil dens fejl
Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014
Tid fra kirurgisk placering af implantater til sidste opfølgning
Inklusive implantater placeret fra 1980 til 31. august 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Studieleder: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Studiestol: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
  • Ledende efterforsker: Bruno R Chrcanovic, DDS MSc, Malmö University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2015

Først opslået (Anslået)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab

Kliniske forsøg med Evaluering af fejlraten for tandimplantater

Abonner