微小血管広背筋皮弁とイリザロフ法による複雑脛骨骨折の治療
2015年5月12日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
微小血管広背筋皮弁とイリザロフ法による複雑脛骨骨折の治療：長期転帰の横断研究
この研究は、ヘルシンキ大学中央病院で過去 25 年間に微小血管広背筋皮弁と骨輸送技術で治療された複合脛骨再建術の長期結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
患者の臨床的および手術的特徴をグラフ化するために、病院の記録の遡及的レビューが実施されました。
患者の現在の状態は、2 つの機能関連アンケート (腕、手、肩の障害、DASH、下肢機能スケール、LEFS) と健康関連の生活の質 (15 次元、15D) のアンケートを適用することによって評価されます。
患者はアンケートを郵送で受け取った。
参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
得られたデータはコンピューター化され、分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遊離広背筋皮弁と骨輸送による治療を受けた急性複雑脛骨骨折または後遺症の患者
説明
包含基準:
- 年齢は15歳以上。
- 急性複雑脛骨骨折または後遺症の患者は、遊離広背筋皮弁と骨輸送で治療されました。
除外基準:
- 亡くなった。
- 15歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：10～25年
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ドナーサイトの機能を評価する
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10～25年
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15 次元の健康関連の生活の質 (HRQoL) 指標。
時間枠：10～25年
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HRQoLを評価します
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10～25年
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：10～25年
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再建された四肢の機能を評価します
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10～25年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erkki J. Tukiainen, PhD, MD、Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月12日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。