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Trattamento della frattura composta della tibia con lembo microvascolare del gran dorsale e tecnica di Ilizarov

12 maggio 2015 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Trattamento della frattura composta della tibia con un lembo microvascolare del gran dorsale e tecnica di Ilizarov: uno studio trasversale sui risultati a lungo termine

Questo studio valuta i risultati a lungo termine della ricostruzione tibiale composta trattata con un lembo microvascolare di latissimus dorsi e una tecnica di trasporto osseo durante gli ultimi 25 anni presso l'ospedale centrale dell'Università di Helsinki.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata condotta una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per tracciare le caratteristiche cliniche e operative del paziente. La condizione attuale dei pazienti viene valutata applicando due questionari correlati alla funzione (Disabilità del braccio, della mano e della spalla, DASH; Scala funzionale degli arti inferiori, LEFS) e un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (le 15 dimensioni, 15D). I pazienti hanno ricevuto i questionari per posta. Un consenso informato scritto è stato ottenuto dai partecipanti. I dati ottenuti sono stati informatizzati e analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con frattura tibiale composta acuta o postumi trattati con lembo libero di latissimus dorsi e trasporto osseo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età oltre 15 anni.
  • Pazienti con frattura tibiale composta acuta o postumi trattati con lembo libero di latissimus dorsi e trasporto osseo.

Criteri di esclusione:

  • Deceduto.
  • Pazienti di età inferiore a 15 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 10-25 anni
Valuta la funzione del sito donatore
10-25 anni
Lo strumento 15-Dimensions Health-Related Quality of Life (HRQoL).
Lasso di tempo: 10-25 anni
Valuta la HRQoL
10-25 anni
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 10-25 anni
Valuta la funzione dell'arto ricostruito
10-25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 343/13/03/02/2013/4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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