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Traitement des fractures composées du tibia avec un lambeau microvasculaire du grand dorsal et la technique d'Ilizarov

12 mai 2015 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Traitement de la fracture composée du tibia avec un lambeau microvasculaire du grand dorsal et la technique d'Ilizarov : une étude transversale des résultats à long terme

Cette étude évalue les résultats à long terme de la reconstruction tibiale composée traitée avec un lambeau microvasculaire de latissimus dorsi et une technique de transport osseux au cours des 25 dernières années à l'hôpital central de l'université d'Helsinki.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une revue rétrospective des dossiers hospitaliers a été menée pour tracer les caractéristiques cliniques et opérationnelles du patient. L'état actuel des patients est évalué en appliquant deux questionnaires liés à la fonction (Disabilities of the Arm, Hand and Shoulder, DASH ; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) et un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (les 15 dimensions, 15D). Les patients ont reçu les questionnaires par courrier. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des participants. Les données obtenues ont été informatisées et analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une fracture aiguë du tibia composé ou une séquelle traités par lambeau de grand dorsal libre et transport osseux

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 15 ans.
  • Patients présentant une fracture aiguë du tibia composé ou une séquelle traités par lambeau de grand dorsal libre et transport osseux.

Critère d'exclusion:

  • Défunt.
  • Patients de moins de 15 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 10-25 ans
Évalue la fonction du site donneur
10-25 ans
L'instrument de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) en 15 dimensions.
Délai: 10-25 ans
Évalue la QVLS
10-25 ans
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 10-25 ans
Évalue la fonction du membre reconstruit
10-25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Première publication (Estimation)

24 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 343/13/03/02/2013/4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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